Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie naprawy otwartej siatki w znieczuleniu miejscowym w porównaniu ze zoptymalizowaną pod względem kosztów naprawą laparoskopową przepukliny pachwinowej

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ursula Dahlstrand, Uppsala University Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba porównująca naprawę metodą otwartej siatki w znieczuleniu miejscowym ze zoptymalizowaną pod względem kosztów naprawą laparoskopową pierwotnej przepukliny pachwinowej

Celem niniejszej pracy jest porównanie częstości występowania długotrwałego bólu pooperacyjnego po zabiegu naprawy metodą Lichtensteina metodą Lichtensteina w znieczuleniu miejscowym z całkowitym pozaotrzewnowym zabiegiem laparoskopowym (TEP) pierwotnej przepukliny pachwinowej. Śledczy ocenią również koszty zabiegów i opieki szpitalnej oraz koszty zwolnień lekarskich w zależności od przeprowadzonego zabiegu. Hipoteza badania jest taka, że ​​podejście laparoskopowe będzie związane z mniejszym długotrwałym bólem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Enkoping, Szwecja, 75436
        • Enköping Hospital
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna przepuklina pachwinowa
  • nadaje się do naprawy otwartej siatki w znieczuleniu miejscowym, jak również do naprawy laparoskopowej
  • ASA ocena I-III
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik ASA IV (nie nadaje się do TEP)
  • przepukliny obustronne (preferowana naprawa laparoskopowa)
  • nawracająca przepuklina (pierwotna naprawa wpływa na preferowane leczenie)
  • duże przepukliny mosznowe (nie nadaje się do znieczulenia miejscowego)
  • wcześniejsza otwarta operacja dolnej części brzucha, poza wyrostkiem robaczkowym (bliznowacenie może być przeszkodą dla TEP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein w znieczuleniu miejscowym (LLA)
Pacjent operowany w znieczuleniu miejscowym z przednią naprawą siatką wg Lichtensteina
Procedura: Naprawa siatki pierwotnej przepukliny pachwinowej
Otwarta naprawa Lichtensteina w znieczuleniu miejscowym z użyciem siatki polipropylenowej w porównaniu z całkowicie zewnątrzotrzewnową naprawą laparoskopową z użyciem siatki polipropylenowej
Inne nazwy:
  • TEP
  • Lichtenstein (LLA)
ACTIVE_COMPARATOR: TEP
Pacjent otrzymuje całkowicie zewnątrzotrzewnową naprawę laparoskopową
Procedura: Naprawa siatki pierwotnej przepukliny pachwinowej
Otwarta naprawa Lichtensteina w znieczuleniu miejscowym z użyciem siatki polipropylenowej w porównaniu z całkowicie zewnątrzotrzewnową naprawą laparoskopową z użyciem siatki polipropylenowej
Inne nazwy:
  • TEP
  • Lichtenstein (LLA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
długotrwały ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 tyg., 1 rok
6 tyg., 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
opłacalność odrębnych procedur
Ramy czasowe: 6 tygodni, 1 rok
6 tygodni, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Współpracownicy

Uppsala County Council, Sweden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Staffan Wollert, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004:M-360

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj