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사타구니 탈장에 대한 비용 최적화된 복강경 수리와 비교하여 국소 마취에서 개방 메쉬 수리의 무작위 연구

2016년 1월 5일 업데이트: Ursula Dahlstrand, Uppsala University Hospital

원발성 사타구니 탈장에 대한 비용 최적화된 복강경 수술과 국부 마취의 개방 메쉬 수술을 비교하는 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 원발성 사타구니 탈장에 대한 완전 복강경 수술(TEP) 후와 국소 마취에서 수행된 개방 메쉬 수리 광고 모둠 리히텐슈타인(Lichtenstein) 후 장기 수술 후 통증의 빈도를 비교하는 것입니다. 조사관은 또한 수행된 절차에 따라 절차 및 병원 치료 비용과 병가 비용을 평가할 것입니다. 연구 가설은 복강경 접근법이 장기간의 수술 후 통증이 적다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Enkoping, 스웨덴, 75436
        • Enköping Hospital
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 편측 사타구니 탈장
  • 복강경 수술뿐만 아니라 국소 마취의 개방형 메쉬 수리에 적합
  • ASA 점수 I-III
  • 동의

제외 기준:

  • ASA 점수 IV(TEP에 적합하지 않음)
  • 양측 탈장(복강경 수술 선호)
  • 재발성 탈장(일차 수리는 바람직한 치료에 영향을 미침)
  • 큰 음낭 탈장(국소 마취에 적합하지 않음)
  • 충수 절제술을 제외하고 조기 개복 하복부 수술(흉터는 TEP에 장애가 될 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 국소 마취(LLA)의 리히텐슈타인
리히텐슈타인에 따라 전방 메쉬 수리와 함께 국소 마취 상태에서 환자가 수술을 받았습니다.
절차: 원발성 사타구니 탈장에 대한 메쉬 수리
폴리프로필렌 메쉬를 사용한 완전 복막외 복강경 수술과 비교하여 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 국소 마취 상태의 개방형 리히텐슈타인 수리
다른 이름들:
  • TEP
  • 리히텐슈타인(LLA)
ACTIVE_COMPARATOR: TEP
환자는 완전히 복막외 복강경 수리를 받습니다.
절차: 원발성 사타구니 탈장에 대한 메쉬 수리
폴리프로필렌 메쉬를 사용한 완전 복막외 복강경 수술과 비교하여 폴리프로필렌 메쉬를 사용한 국소 마취 상태의 개방형 리히텐슈타인 수리
다른 이름들:
  • TEP
  • 리히텐슈타인(LLA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장기적인 수술 후 통증
기간: 6주, 1년
6주, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
별도 절차의 비용 효율성
기간: 6주, 1년
6주, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University Hospital

협력자

Uppsala County Council, Sweden

수사관

  • 연구 책임자: Staffan Wollert, MD, PhD, Uppsala University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004:M-360

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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