Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование открытой пластики сеткой при местной анестезии в сравнении с оптимизированной по стоимости лапароскопической пластикой паховой грыжи

5 января 2016 г. обновлено: Ursula Dahlstrand, Uppsala University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее открытую пластику сеткой при местной анестезии с оптимизированной по стоимости лапароскопической пластикой первичной паховой грыжи

Целью данного исследования является сравнение частоты долговременной послеоперационной боли после открытой пластики сеткой ad modum Lichtenstein, выполненной под местной анестезией, с таковой после полностью внебрюшинной лапароскопической пластики (ТЭП) первичной паховой грыжи. Следователи также будут оценивать стоимость процедур и стационарного лечения, а также стоимость больничного листа в зависимости от выполненной процедуры. Гипотеза исследования заключается в том, что лапароскопический подход будет связан с менее продолжительной послеоперационной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Enkoping, Швеция, 75436
        • Enköping Hospital
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Односторонняя паховая грыжа
  • подходит для открытой пластики сеткой под местной анестезией, а также для лапароскопической пластики
  • I-III балл по ASA
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Оценка ASA IV (не подходит для ТЕР)
  • двусторонние грыжи (предпочтительнее лапароскопическая пластика)
  • рецидивная грыжа (первичная пластика влияет на предпочтительное лечение)
  • большие мошоночные грыжи (не подходит для местной анестезии)
  • более ранние открытые операции на нижних отделах брюшной полости, кроме аппендэктомии (рубцевание может быть препятствием для ТЭП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лихтенштейн при местной анестезии (LLA)
Больной оперирован под местной анестезией, с пластикой передней сетки по Лихтенштейну.
Процедура: Пластика сеткой при первичной паховой грыже
Открытая пластика по Лихтенштейну под местной анестезией с использованием полипропиленовой сетки по сравнению с полностью внебрюшинной лапароскопической пластикой с использованием полипропиленовой сетки
Другие имена:
  • ТЭП
  • Лихтенштейн (LLA)
ACTIVE_COMPARATOR: ТЭП
Пациент получает полностью экстраперитонеальное лапароскопическое восстановление
Процедура: Пластика сеткой при первичной паховой грыже
Открытая пластика по Лихтенштейну под местной анестезией с использованием полипропиленовой сетки по сравнению с полностью внебрюшинной лапароскопической пластикой с использованием полипропиленовой сетки
Другие имена:
  • ТЭП
  • Лихтенштейн (LLA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
длительные послеоперационные боли
Временное ограничение: 6 недель, 1 год
6 недель, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экономичность отдельных процедур
Временное ограничение: 6 недель, 1 год
6 недель, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Соавторы

Uppsala County Council, Sweden

Следователи

  • Директор по исследованиям: Staffan Wollert, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004:M-360

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться