Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű vizsgálat a helyi érzéstelenítésben végzett nyitott hálójavításról, illetve a lágyéksérv költségoptimalizált laparoszkópos javításáról

2016. január 5. frissítette: Ursula Dahlstrand, Uppsala University Hospital

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja a helyi érzéstelenítésben végzett nyílt hálós javítást a költségoptimalizált laparoszkópos javítással elsődleges lágyéksérv esetén

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hosszan tartó műtét utáni fájdalom gyakoriságát a helyi érzéstelenítésben végzett nyílt hálójavítást követően ad modum Lichtenstein és a primer inguinalis hernia totális extraperitoneális laparoszkópos javítása (TEP) után. A nyomozók felmérik az eljárások és a kórházi ellátás költségeit, valamint a betegszabadság költségeit is az elvégzett beavatkozástól függően. A tanulmány hipotézise az, hogy a laparoszkópos megközelítés kevésbé hosszú távú műtét utáni fájdalommal jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Enkoping, Svédország, 75436
        • Enköping Hospital
      • Uppsala, Svédország, 751 85
        • Uppsala University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali lágyéksérv
  • Alkalmas nyílt hálós javításra helyi érzéstelenítésben, valamint laparoszkópos javításra
  • ASA pontszám I-III
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • ASA pontszám IV (nem alkalmas TEP-hez)
  • kétoldali sérv (laparoszkópos javítás előnyös)
  • visszatérő sérv (az elsődleges javítás befolyásolja a kívánt kezelést)
  • nagy herezacskósérv (helyi érzéstelenítésre nem alkalmas)
  • korábbi nyitott alhasi műtét, az appendectomián kívül (a hegesedés akadályozhatja a TEP-t)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lichtenstein helyi érzéstelenítésben (LLA)
A beteget helyi érzéstelenítésben műtötték, Lichtenstein szerint elülső hálójavítással
Eljárás: Hálójavítás elsődleges lágyéksérv esetén
Nyílt Lichtenstein javítás helyi érzéstelenítésben polipropilén hálóval, összehasonlítva a polipropilén hálót használó, teljesen extra-peritoneális laparoszkópos javítással
Más nevek:
  • TEP
  • Lichtenstein (LLA)
ACTIVE_COMPARATOR: TEP
A páciens teljesen extraperitoneális laparoszkópos javítást kap
Eljárás: Hálójavítás elsődleges lágyéksérv esetén
Nyílt Lichtenstein javítás helyi érzéstelenítésben polipropilén hálóval, összehasonlítva a polipropilén hálót használó, teljesen extra-peritoneális laparoszkópos javítással
Más nevek:
  • TEP
  • Lichtenstein (LLA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hosszú távú műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 hét, 1 év
6 hét, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a különálló eljárások költséghatékonysága
Időkeret: 6 hét, 1 év
6 hét, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University Hospital

Együttműködők

Uppsala County Council, Sweden

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Staffan Wollert, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004:M-360

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel