Samanaikaisten epiduraali- ja suonensisäisten injektioiden esiintyvyys
Samanaikaisen epiduraalisen ja intravaskulaarisen injektion esiintyvyys kohdunkaulan ja lumbosakraalisen transforaminaalisen epiduraaliruiskeen aikana
Tutkija toivoo saavansa tietää neulan asettamisen esiintyvyyden sekä epiduraali- että suonensisäisessä tilassa ja oppivansa sekalaisen epiduraali-intravaskulaarisen kuvion, joka liittyy neulan tyyppiin, mittaan ja injektiotasoon. Toivomme myös voivamme arvioida fluoroskopia-ajan pituuden käytettäessä reaaliaikaista fluoroskopiaa varjoaineinjektion aikana, arvioida lääkärin käsien säteilyaltistusta tämän protokollan aikana ja vahvistaa suonensisäisten injektioiden esiintyvyyden ja neulan välähdyksen herkkyyden. lannerangan verisuonten kontrastikuviot esiintyvät yli kaksi kertaa todennäköisemmin samanaikaisesti odotetun epiduraalisen kuvion kanssa kuin niiden esiintyminen yksinään. Tämä on tärkeää, koska lääkärit jäävät todennäköisemmin huomaamatta vaskulaarista kuviota, joka esiintyy samanaikaisesti epiduraalisen leviämisen kanssa, kuin yksin. Suonensisäisen penetraation ilmaantuvuuden tiedetään olevan suurempi kuin lannerangan injektioissa, mutta missään tutkimuksessa ei ole määritetty samanaikaisten epiduraali- ja verisuoniinjektioiden esiintyvyyttä kohdunkaulan selkärangassa. Tämä tutkimus saattaa osoittaa, että reaaliaikainen fluoroskopia varjoaineinjektion aikana on perusteltua estämään suonensisäistä injektiota ja siitä aiheutuvia sivuvaikutuksia, jotka tukevat tätä normaalina hoidona.
Jaksottainen fluoroskopia voi antaa vääriä negatiivisia tuloksia suonensisäisestä injektiosta, kun samanaikainen epiduraalinen ja intravaskulaarinen injektio suoritetaan. Tämä saattaa lisätä lääkkeiden suonensisäisen injektion aiheuttamaa komplikaatioriskiä ja heikentää kokonaistehoa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia kvantitatiivisesti sekä suonensisäiseen että epiduraalitilaan samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen potilaan, jolle suoritetaan lanne- tai kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraali hoitavan lääkärin määräämällä tavalla, on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen toimenpiteen suorittamista. Suostumuslomakkeiden sisältöä käytetään tutkimuksen selittämiseen potilaille. Tutkimukseen ei liity muita lääkehoitoja kuin ne, jotka ovat osa olemassa olevaa hoitosuunnitelmaa. Aiheiden satunnaistamista ei ole. Aiheet rekrytoidaan peräkkäin.
Potilaat, joilla on raskaus, koagulopatia, systeeminen infektio, varjoaineallergia, henkisesti vammaiset tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Yksi kokenut lääkäri (>5 vuoden kokemus) käyttää jaksottaista fluoroskopiaa asettaakseen neulan transforaminaaliseen epiduraaliseen asentoon standarditekniikoilla. Lääkäri käyttää sitten reaaliaikaista fluoroskopiaa varjoliuosta ruiskuttaessaan määrittääkseen varjoaineen virtauskuvion (hänen hoidon standardi).
Kunkin yksittäisen epiduraalikohdan osalta (jokainen taso ja puoli potilasta kohti laskettuna erillisiksi injektioiksi) tunnistetaan seuraavat tiedot:
- Potilaat ikääntyvät
- Diagnoosi (epiduraalin syy) eli selkäytimen ahtauma, HNP, DDD
- Menettelyn taso
- Neulan mittari
- Neulan kärjen tyyppi
- Veren aspiraatio neulan navassa ennen injektiota
- Kontrastikuvio reaaliaikaisella fluoroskopialla
- Neulan asettamisyritysten lukumäärä
- Fluorin kokonaisaika tapausta kohti
- Lääkäri käyttää rutiininomaisesti rengassäteilymerkkiä määrittääkseen kätensä keskimääräisen säteilyaltistuksen.
- Analysoi tulokset
- Vahvista suonensisäisen kuvion esiintyvyys tasoa kohden ja määritä intravaskulaarisen ja epiduraalisen sekakuvion esiintyvyys tasoa kohden.
- Kvantifioi keskimääräinen fluoroaltistusaika ja vertaa identtisten toimenpiteiden keskimääräiseen fluoro-aikaan käyttämällä jaksoittaista fluoroskopiaa.
Kaikki tämän protokollan toimenpiteet ovat tavanomaista hoitoa.
Kaikki tiedot kerätään toimenpiteen aikana. Toimenpiteen jälkeen ei tule seurantaa.
Kysymme osallistujilta, ovatko he halukkaita ottamaan yhteyttä tuleviin tutkimuksiin, jotka saattavat kiinnostaa heitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
- Potilaat, joille tehdään lannerangan tai kohdunkaulan transforaminaalinen epiduraali hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkeminen:
- Raskaus
- Koagulopatia
- Systeeminen infektio
- Allergia kontrastivärille
- Kehitysvammaiset tai henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonimallien esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Injektiohetkellä
|
Injektiohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Smuck, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-09222009-3980
- 16750 (Muu tunniste: Stanford University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .