경막외 및 혈관내 동시 주사의 발생률
자궁경부 및 요천추 경추추 경막외 주사 시 동시 경막외 및 혈관내 주사의 발생률
연구자는 경막외 공간과 혈관내 공간 모두에서 바늘 배치 빈도를 배우고 바늘 유형, 게이지 및 주입 수준과 관련된 혼합된 경막외-혈관내 패턴을 배우기를 희망합니다. 우리는 또한 조영제 주입 시 실시간 형광투시를 사용할 때 형광투시 시간의 길이를 평가하고, 이 프로토콜 동안 의사의 손에 대한 방사선 노출을 평가하고, 혈관내 주사의 발생률과 혈액의 바늘 섬광의 민감도를 확인하기를 희망합니다. 요추, 혈관 조영 패턴은 단독으로 발생하는 것보다 예상되는 경막외 패턴과 동시에 나타날 가능성이 두 배 이상입니다. 개업의는 단독으로 발생하는 것보다 경막외 퍼짐과 동시에 발생하는 혈관 패턴을 놓칠 가능성이 더 높기 때문에 이것은 중요합니다. 경추 경추 경막 외 주사의 혈관 내 침투 발생률은 요추 경막 외 주사보다 높은 것으로 알려져 있지만 경추 경막 외 주사와 혈관 동시 주사의 발생률을 결정한 연구는 없습니다. 이 연구는 조영제 주입 중 실시간 형광 투시가 혈관 내 주입을 방지하고 그에 따른 부작용을 예방하여 표준 치료로 뒷받침할 수 있음을 입증할 수 있습니다.
간헐적 형광투시법은 경막외 주사와 혈관내 주사가 동시에 발생하는 경우 혈관내 주사에 대해 위음성 결과를 얻을 수 있습니다. 이것은 약물의 혈관 내 주사로 인한 합병증의 위험을 증가시키고 전반적인 효능을 감소시킬 수 있습니다. 현재까지 혈관 내 공간과 경막 외 공간 모두에 동시에 바늘을 배치하는 빈도를 정량화한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
치료 의사의 지시에 따라 요추 또는 경추 경막외 경막외 수술을 받는 모든 환자는 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다. 동의서의 내용은 환자에게 연구를 설명하는 데 사용됩니다. 기존 치료 계획의 일부인 약물 이외의 연구와 관련된 약물 치료는 없습니다. 주제 무작위화가 없습니다. 대상자를 순차적으로 모집합니다.
임신, 응고 장애, 전신 감염, 조영제에 대한 알레르기, 정신 장애가 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 한 명의 숙련된 의사(5년 이상의 경험)는 간헐적 형광투시법을 사용하여 표준 기술을 사용하여 추간공 경막외 위치에 바늘을 배치합니다. 그런 다음 의사는 조영제를 주입할 때 실시간 형광 투시법을 사용하여 조영제 흐름 패턴(그의 치료 표준)을 결정합니다.
각 개별 경막외 부위(별도의 주사로 계산되는 설정당 환자당 각 수준 및 측면)에 대해 다음이 식별됩니다.
- 환자 연령
- 진단(경막외의 원인) 즉 척추 협착증, HNP, DDD
- 절차 수준
- 바늘 게이지
- 바늘 끝의 종류
- 바늘 허브 사전 주입에서 혈액 흡인
- 실시간 형광투시법을 이용한 명암 패턴
- 바늘 위치 지정 시도 횟수
- 사례당 총 형광 시간
- 의사는 손에 평균 방사선 노출을 결정하기 위해 정기적으로 링 방사선 배지를 착용합니다.
- 결과 분석
- 레벨별 혈관 내 패턴의 발생률을 확인하고 레벨별 혼합된 혈관-경막 패턴의 발생률을 결정합니다.
- 평균 형광 노출 시간을 정량화하고 간헐 형광 투시법을 사용하여 동일한 절차의 평균 형광 시간과 비교합니다.
이 프로토콜의 모든 절차는 치료 표준입니다.
모든 데이터는 절차 중에 수집됩니다. 시술 후 후속 조치는 없습니다.
참가자들에게 관심이 있을 수 있는 향후 연구에 대해 연락할 의향이 있는지 물어볼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
- 치료 의사의 지시에 따라 요추 또는 경추 경막외 경막외 수술을 받는 모든 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외:
- 임신
- 응고병증
- 전신 감염
- 조영제에 대한 알레르기
- 정신 장애자 또는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈관 패턴의 유무
기간: 주입시
|
주입시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew W Smuck, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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