Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość jednoczesnego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego i donaczyniowego

5 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Stanford University

Częstość jednoczesnego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego i donaczyniowego podczas wstrzyknięć zewnątrzoponowych w odcinek szyjny i lędźwiowo-krzyżowy

Badacz ma nadzieję poznać częstość umieszczania igły zarówno w przestrzeni zewnątrzoponowej, jak i wewnątrznaczyniowej oraz poznać mieszany wzór zewnątrzoponowo-wewnątrznaczyniowy związany z typem igły, rozstawem i poziomem wstrzyknięcia. Mamy również nadzieję na ocenę długości czasu fluoroskopii przy użyciu fluoroskopii w czasie rzeczywistym podczas wstrzykiwania kontrastu, ocenę narażenia na promieniowanie rąk lekarza podczas tego protokołu oraz potwierdzenie częstości wstrzyknięć donaczyniowych i wrażliwości krwi na błysk igły, W kręgosłupa lędźwiowego, naczyniowe wzorce kontrastowe są ponad dwa razy bardziej prawdopodobne, że pojawią się jednocześnie z przewidywanym wzorcem zewnątrzoponowym, niż same. Jest to ważne, ponieważ praktycy są bardziej narażeni na pominięcie wzoru naczyniowego, który występuje jednocześnie z rozprzestrzenianiem się zewnątrzoponowego, niż na pojedyncze. Wiadomo, że częstość przenikania donaczyniowego w przypadku wstrzyknięć zewnątrzoponowych w kanał szyjny jest większa niż w przypadku wstrzyknięć w odcinek lędźwiowy, jednak w żadnym badaniu nie określono częstości występowania jednoczesnego wstrzyknięcia zewnątrzoponowego i naczyniowego w odcinku szyjnym kręgosłupa. To badanie może udowodnić, że fluoroskopia w czasie rzeczywistym podczas wstrzykiwania środka kontrastowego jest uzasadniona, aby zapobiec wstrzyknięciu donaczyniowemu i wynikłym z tego skutkom ubocznym, co potwierdza to jako standard opieki.

Przerywana fluoroskopia może dawać fałszywie ujemne wyniki w przypadku wstrzyknięcia donaczyniowego, jeśli występuje jednoczesne wstrzyknięcie zewnątrzoponowe i donaczyniowe. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań po donaczyniowym wstrzyknięciu leków i zmniejszyć ogólną skuteczność. W dotychczasowych badaniach nie określono ilościowo częstości umieszczania igły jednocześnie w przestrzeni wewnątrznaczyniowej i zewnątrzoponowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent poddawany znieczuleniu zewnątrzoponowemu w odcinku lędźwiowym lub szyjnym, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, przed wykonaniem zabiegu wyrazi pisemną świadomą zgodę. Treść formularzy zgody zostanie wykorzystana do wyjaśnienia pacjentom badania. Z badaniem nie są związane żadne inne terapie lekowe niż te, które są częścią istniejącego planu leczenia. Nie ma randomizacji podmiotu. Podmioty będą rekrutowane sukcesywnie.

Pacjenci z ciążą, koagulopatią, infekcją ogólnoustrojową, alergią na barwnik kontrastowy, niepełnosprawni umysłowo lub niezdolni do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczeni z badania.

  1. Jeden doświadczony lekarz (>5 lat doświadczenia) użyje przerywanej fluoroskopii, aby umieścić igłę w pozycji zewnątrzoponowej przezotworowej przy użyciu standardowych technik. Następnie lekarz użyje fluoroskopii w czasie rzeczywistym podczas wstrzykiwania roztworu kontrastowego w celu określenia wzorca przepływu kontrastu (jego standard opieki).

  2. Dla każdego pojedynczego miejsca znieczulenia zewnątrzoponowego (każdy poziom i strona na pacjenta na ustawienie, liczone jako osobne wstrzyknięcia) zostaną zidentyfikowane:

    1. Wiek pacjentów
    2. Diagnoza (przyczyna znieczulenia zewnątrzoponowego) tj. zwężenie kanału kręgowego, HNP, DDD
    3. Poziom procedury
    4. Miernik igły
    5. Rodzaj końcówki igły
    6. Zasysanie krwi w nasadce igły przed wstrzyknięciem
    7. Wzór kontrastu przy użyciu fluoroskopii w czasie rzeczywistym
    8. Liczba prób pozycjonowania igły
    9. Całkowity czas fluoryzacji na przypadek
  3. Lekarz będzie rutynowo nosił plakietkę radiologiczną w kształcie pierścienia, aby określić średnią ekspozycję dłoni na promieniowanie.
  4. Analizuj wyniki
  5. Potwierdź częstość występowania wzoru wewnątrznaczyniowego na poziomie i określ częstość występowania mieszanego wzoru wewnątrznaczyniowo-zewnątrzoponowego na poziomie.
  6. Oceń ilościowo średni czas ekspozycji na fluoro i porównaj ze średnim czasem fluoru identycznych procedur przy użyciu przerywanej fluoroskopii.

Wszystkie procedury dla tego protokołu są standardowe.

Wszystkie dane są zbierane podczas zabiegu. Po zabiegu nie będzie żadnych obserwacji.

Będziemy pytać uczestników, czy chcą się z nimi kontaktować w sprawie przyszłych badań, które mogą ich zainteresować.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy zapisać łącznie 500 pacjentów (250 pacjentów poddawanych zabiegowi szyjki macicy i 250 pacjentów poddawanych przezotworowemu zastrzykowi zewnątrzoponowemu w odcinku lędźwiowo-krzyżowym); (iii) pacjenci z radikulopatiami, przepuklinami dysków i zwężeniem kanału kręgowego przyjadą do Stanford w celu wykonania zewnątrzoponowego zastrzyku steroidowego

Opis

Włączenie:

  1. Każdy pacjent poddawany znieczuleniu zewnątrzoponowemu odcinka lędźwiowego lub szyjnego, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
  2. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.

Wykluczenie:

  1. Ciąża
  2. Koagulopatia
  3. Zakażenie ogólnoustrojowe
  4. Alergia na barwnik kontrastowy
  5. Osoby niepełnosprawne umysłowo lub osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak wzorców naczyniowych
Ramy czasowe: W momencie wstrzyknięcia
W momencie wstrzyknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Smuck, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-09222009-3980
  • 16750 (Inny identyfikator: Stanford University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj