Az egyidejű epidurális és intravaszkuláris injekció előfordulása
Az egyidejű epidurális és intravascularis injekció előfordulása cervicalis és lumbosacralis transzforaminális epidurális injekciók során
A kutató azt reméli, hogy megtanulja a tű felhelyezésének előfordulását mind az epidurális, mind az intravaszkuláris térben, és megtanulja a vegyes epidurális-intravaszkuláris mintát a tű típusával, mértékével és az injekció szintjével kapcsolatban. Azt is reméljük, hogy értékelni tudjuk a fluoroszkópia időtartamát, ha valós idejű fluoroszkópiát használunk a kontrasztfesték befecskendezése során, értékeljük az orvos kezének sugárterhelését e protokoll alatt, és megerősítjük az intravaszkuláris injekció előfordulását és a tűvel felvillanó vér érzékenységét. az ágyéki gerinc, vaszkuláris kontraszt mintázatok több mint kétszer nagyobb valószínűséggel jelennek meg a várt epidurális mintázattal egyidejűleg, mint egyedül. Ez azért fontos, mert a gyakorló orvosok nagyobb valószínűséggel hagyják figyelmen kívül az epidurális terjedéssel egyidejűleg fellépő érrendszeri mintázatot, mint egyedül. A cervicalis transzforaminális epidurális injekciók intravaszkuláris penetrációiról ismert, hogy meghaladja az ágyéki injekciókét, azonban egyetlen tanulmány sem határozta meg az egyidejű epidurális és vaszkuláris injekció előfordulását a nyaki gerincben. Ez a tanulmány bebizonyíthatja, hogy a kontrasztinjektálás során végzett valós idejű fluoroszkópia indokolt az intravaszkuláris injekció és az ebből eredő mellékhatások elkerülése érdekében, hogy ezt támogassák az ellátás standardjaként.
Az időszakos fluoroszkópia hamis negatív eredményt adhat intravaszkuláris injekció esetén, ha egyidejű epidurális és intravascularis injekció történik. Ez a gyógyszerek intravaszkuláris injekciója miatti szövődmények fokozott kockázatához vezethet, és csökkentheti az általános hatékonyságot. Eddig egyetlen tanulmány sem számszerűsítette az intravaszkuláris térben és az epidurális térben egyidejűleg előforduló tű felhelyezését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelőorvosa rendelése alapján lumbális vagy cervicalis transzforaminális epidurális kezelésen átesett betegeknek írásos beleegyezését kell adni a beavatkozás előtt. A beleegyezési formanyomtatványok tartalmát arra használjuk, hogy elmagyarázzuk a betegeknek a vizsgálatot. A vizsgálathoz nem kapcsolódnak olyan gyógyszeres kezelések, amelyek a meglévő kezelési terv részét képezik. Nincs alany véletlenszerűsítése. Az alanyok felvétele egymás után történik.
Terhességben, koagulopátiában, szisztémás fertőzésben, kontrasztfestékre allergiában szenvedő, értelmi fogyatékos betegeket vagy azokat, akik nem tudnak beleegyezést adni, kizárják a vizsgálatból.
- Egy tapasztalt orvos (több mint 5 éves tapasztalat) intermittáló fluoroszkópiát használ a transzforaminális epidurális pozícióhoz a standard technikák alkalmazásával történő tű elhelyezéséhez. Ezután az orvos valós idejű fluoroszkópiát használ a kontrasztoldat befecskendezésekor, hogy meghatározza a kontrasztáramlás mintázatát (az ő standard ellátása).
Minden egyes epidurális hely esetében (az egyes szintek és oldalak páciensenként külön injekciónak számítva) a következőket azonosítják:
- A betegek öregszenek
- Diagnózis (epidurális oka), azaz gerincszűkület, HNP, DDD
- Eljárási szint
- Tűmérő
- A tűhegy típusa
- Vér szívása a tűagyban az injekció beadása előtt
- Kontrasztminta valós idejű fluoroszkópiával
- A tűpozícionálási kísérletek száma
- A teljes fluoridő esetenként
- Az orvos rutinszerűen gyűrűs sugárzási jelvényt visel, hogy meghatározza a kezét érő átlagos sugárterhelést.
- Eredmények elemzése
- Erősítse meg az intravaszkuláris mintázat előfordulását szintenként, és határozza meg a vegyes intravaszkuláris-epidurális mintázat előfordulását szintenként.
- Számszerűsítse az átlagos fluor-expozíciós időt, és hasonlítsa össze az azonos eljárások átlagos fluorozási idejét szakaszos fluoroszkópiával.
Ennek a protokollnak az összes eljárása standard ellátás.
Az eljárás során minden adatot összegyűjtünk. Az eljárás után nem lesz nyomon követés.
Meg fogjuk kérdezni a résztvevőket, hogy hajlandóak-e felvenni velük a kapcsolatot a jövőbeni kutatásokkal kapcsolatban, amelyek érdekesek lehetnek számukra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadás:
- Minden olyan beteg, aki lumbális vagy nyaki transzforaminális epidurális kezelésen esik át a kezelőorvosa utasítása szerint.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Kirekesztés:
- Terhesség
- Coagulopathia
- Szisztémás fertőzés
- Allergia kontrasztfestékre
- Értelmileg fogyatékosok vagy azok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érrendszeri minták jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Az injekció beadásakor
|
Az injekció beadásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew W Smuck, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-09222009-3980
- 16750 (Egyéb azonosító: Stanford University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .