Incidencia de inyección epidural e intravascular simultáneas
Incidencia de la inyección epidural e intravascular simultáneas durante las inyecciones epidurales transforaminales cervicales y lumbosacras
El investigador espera conocer la incidencia de la colocación de la aguja tanto en el espacio epidural como en el intravascular, y conocer el patrón epidural-intravascular mixto relacionado con el tipo de aguja, el calibre y el nivel de inyección. También esperamos evaluar la duración del tiempo de fluoroscopia cuando se utiliza la fluoroscopia en tiempo real durante la inyección de colorante de contraste, evaluar la exposición a la radiación de las manos del médico durante este protocolo y confirmar la incidencia de la inyección intravascular y la sensibilidad del destello de sangre de la aguja. la columna lumbar, los patrones de contraste vascular tienen más del doble de probabilidades de aparecer simultáneamente con el patrón epidural anticipado, que de que ocurran solos. Esto es importante ya que es más probable que los médicos pasen por alto un patrón vascular que ocurre simultáneamente con la diseminación epidural, en lugar de que ocurra solo. Se sabe que la incidencia de penetración intravascular en las inyecciones epidurales transforaminales cervicales supera la de las inyecciones lumbares; sin embargo, ningún estudio ha determinado la incidencia de la inyección epidural y vascular simultánea en la columna cervical. Este estudio puede demostrar que la fluoroscopia en tiempo real durante la inyección de contraste está justificada para prevenir la inyección intravascular y los efectos secundarios resultantes para respaldar esto como estándar de atención.
La fluoroscopia intermitente puede arrojar resultados falsos negativos para la inyección intravascular cuando se produce una inyección intravascular y epidural simultáneas. Esto podría conducir a un mayor riesgo de complicaciones por la inyección intravascular de medicamentos y reducir la eficacia general. Ningún estudio hasta la fecha ha cuantificado la incidencia de la colocación de agujas tanto en el espacio intravascular como en el espacio epidural simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cualquier paciente que se someta a una epidural transforaminal lumbar o cervical, según lo ordene su médico tratante, proporcionará su consentimiento informado por escrito antes de realizar el procedimiento. El contenido de los formularios de consentimiento se utilizará para explicar el estudio a los pacientes. No hay tratamientos farmacológicos asociados con el estudio que no sean los que forman parte del plan de tratamiento existente. No hay aleatorización de sujetos. Los sujetos serán reclutados consecutivamente.
Se excluirán del estudio los pacientes con embarazo, coagulopatía, infección sistémica, alergia al medio de contraste, discapacitados mentales o aquellos que no puedan dar su consentimiento informado.
- Un médico con experiencia (>5 años de experiencia) usará fluoroscopia intermitente para colocar la aguja para la posición epidural transforaminal usando técnicas estándar. Luego, el médico utilizará la fluoroscopia en tiempo real cuando inyecte la solución de contraste para determinar el patrón del flujo de contraste (su estándar de atención).
Para cada sitio epidural individual (cada nivel y lado por paciente por entorno se cuenta como inyecciones separadas) se identificará lo siguiente:
- Edad de los pacientes
- Diagnóstico (motivo de la epidural), es decir, estenosis espinal, HNP, DDD
- Nivel de procedimiento
- calibre de aguja
- Tipo de punta de aguja
- Aspiración de sangre en la preinyección del cubo de la aguja
- Patrón de contraste usando fluoroscopia en tiempo real
- Número de intentos de posicionamiento de la aguja
- Tiempo total de fluoro por caso
- El médico usará de forma rutinaria una insignia de radiación de anillo para determinar la exposición promedio a la radiación en su mano.
- Analizar resultados
- Confirme la incidencia del patrón intravascular por nivel y determine la incidencia del patrón mixto intravascular-epidural por nivel.
- Cuantifique el tiempo medio de exposición a la fluoroscopia y compárelo con el tiempo medio de fluoroscopia de procedimientos idénticos mediante fluoroscopia intermitente.
Todos los procedimientos para este protocolo son estándar de atención.
Todos los datos se recopilan durante el procedimiento. No habrá seguimientos después del procedimiento.
Preguntaremos a los participantes si están dispuestos a ser contactados con respecto a futuros estudios de investigación que puedan ser de su interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Cualquier paciente que se someta a una epidural transforaminal lumbar o cervical, según lo indique su médico tratante.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Exclusión:
- El embarazo
- coagulopatía
- Infección sistémica
- Alergia al medio de contraste
- Discapacitados mentales o incapaces de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de patrones vasculares
Periodo de tiempo: En el momento de la inyección
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En el momento de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Smuck, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-09222009-3980
- 16750 (Otro identificador: Stanford University)
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