Incidência de Injeção Epidural e Intravascular Simultânea
Incidência de injeção epidural e intravascular simultânea durante injeções epidurais transforaminais cervicais e lombossacrais
O investigador espera aprender a incidência da colocação da agulha tanto no espaço epidural quanto no espaço intravascular e aprender o padrão misto epidural-intravascular relacionado ao tipo de agulha, calibre e nível de injeção. Esperamos também avaliar a duração do tempo de fluoroscopia ao usar fluoroscopia em tempo real durante a injeção de corante de contraste, avaliar a exposição à radiação nas mãos do médico durante este protocolo e confirmar a incidência de injeção intravascular e a sensibilidade do flash de sangue da agulha, em Na coluna lombar, os padrões de contraste vascular têm duas vezes mais chances de aparecerem simultaneamente ao padrão epidural antecipado do que de ocorrerem sozinhos. Isso é importante, pois os profissionais têm maior probabilidade de perder um padrão vascular que ocorre simultaneamente à disseminação epidural do que ocorrer isoladamente. Sabe-se que a incidência de penetração intravascular em injeções peridurais transforaminais cervicais excede a das injeções lombares; no entanto, nenhum estudo determinou a incidência de injeção peridural e vascular simultânea na coluna cervical. Este estudo pode provar que a fluoroscopia em tempo real durante a injeção de contraste é necessária para prevenir a injeção intravascular e os efeitos colaterais resultantes para apoiar isso como padrão de tratamento.
A fluoroscopia intermitente pode produzir resultados falso-negativos para injeção intravascular quando ocorre injeção epidural e intravascular simultânea. Isso pode levar a um risco aumentado de complicações decorrentes da injeção intravascular de medicamentos e reduzir a eficácia geral. Nenhum estudo até o momento quantificou a incidência de colocação de agulhas localizadas tanto no espaço intravascular quanto no espaço epidural simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qualquer paciente submetido a uma epidural transforaminal lombar ou cervical, conforme prescrito por seu médico assistente, fornecerá consentimento informado por escrito antes que o procedimento seja realizado. O conteúdo dos formulários de consentimento será usado para explicar o estudo aos pacientes. Não há tratamentos medicamentosos associados ao estudo além daqueles que fazem parte do plano de tratamento existente. Não há randomização de assunto. Os indivíduos serão recrutados consecutivamente.
Serão excluídos do estudo pacientes com gravidez, coagulopatia, infecção sistêmica, alergia a corantes de contraste, deficientes mentais ou incapazes de dar consentimento informado.
- Um médico experiente (> 5 anos de experiência) usará fluoroscopia intermitente para colocar agulha para posição epidural transforaminal usando técnicas padrão. O médico usará a fluoroscopia em tempo real ao injetar a solução de contraste para determinar o padrão de fluxo de contraste (seu padrão de atendimento).
Para cada local de epidural individual (cada nível e lado por paciente por configuração contados como injeções separadas), o seguinte será identificado:
- idade dos pacientes
- Diagnóstico (motivo para epidural) ou seja, estenose espinhal, HNP, DDD
- nível de procedimento
- calibre da agulha
- Tipo de ponta de agulha
- Aspiração de sangue no cubo da agulha pré-injeção
- Padrão de contraste usando fluoroscopia em tempo real
- Número de tentativas de posicionamento da agulha
- Tempo total de flúor por caso
- O médico usará rotineiramente um crachá de radiação em anel para determinar a exposição média à radiação em sua mão.
- Analisar resultados
- Confirme a incidência do padrão intravascular por nível e determine a incidência do padrão misto intravascular-peridural por nível.
- Quantifique o tempo médio de exposição ao flúor e compare com o tempo médio de flúor de procedimentos idênticos usando fluoroscopia intermitente.
Todos os procedimentos deste protocolo são cuidados padrão.
Todos os dados são coletados durante o procedimento. Não haverá acompanhamento após o procedimento.
Estaremos perguntando aos participantes se eles estão dispostos a ser contatados a respeito de pesquisas futuras que possam ser de seu interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Qualquer paciente submetido a uma epidural transforaminal lombar ou cervical, conforme prescrito pelo médico assistente.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Exclusão:
- Gravidez
- Coagulopatia
- infecção sistêmica
- Alergia a corante de contraste
- Deficientes mentais ou aqueles que são incapazes de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença ou Ausência de Padrões Vasculares
Prazo: Na hora da injeção
|
Na hora da injeção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Smuck, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-09222009-3980
- 16750 (Outro identificador: Stanford University)
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