Частота одновременных эпидуральных и внутрисосудистых инъекций
Частота одновременных эпидуральных и внутрисосудистых инъекций во время цервикальных и пояснично-крестцовых трансфораминальных эпидуральных инъекций
Исследователь надеется узнать частоту введения иглы как в эпидуральное, так и в внутрисосудистое пространство, а также изучить смешанный эпидурально-внутрисосудистый паттерн, связанный с типом иглы, диаметром и уровнем инъекции. Мы также надеемся оценить продолжительность рентгеноскопии при использовании рентгеноскопии в реальном времени во время инъекции контрастного красителя, оценить лучевое воздействие на руки врача во время этого протокола и подтвердить частоту внутрисосудистого введения и чувствительность иглы к вспышке крови. В поясничном отделе сосудистые контрастные паттерны более чем в два раза чаще появляются одновременно с ожидаемой эпидуральной паттерном, чем в одиночку. Это важно, поскольку практикующие врачи с большей вероятностью упустят сосудистый паттерн, который возникает одновременно с эпидуральным распространением, чем если он возникает отдельно. Известно, что частота внутрисосудистого проникновения при цервикальных трансфораминальных эпидуральных инъекциях превышает таковую при люмбальных инъекциях, однако ни одно исследование не определило частоту одновременных эпидуральных и сосудистых инъекций в шейный отдел позвоночника. Это исследование может доказать, что рентгеноскопия в режиме реального времени во время введения контраста необходима для предотвращения внутрисосудистого введения и возникающих побочных эффектов, чтобы поддержать это в качестве стандарта лечения.
Прерывистая рентгеноскопия может давать ложноотрицательные результаты для внутрисосудистого введения, когда происходит одновременное эпидуральное и внутрисосудистое введение. Это может привести к повышенному риску осложнений от внутрисосудистого введения лекарств и снизить общую эффективность. На сегодняшний день ни в одном из исследований не проводилась количественная оценка частоты размещения иглы одновременно как во внутрисосудистом, так и в эпидуральном пространстве.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Любой пациент, подвергающийся поясничной или шейной трансфораминальной эпидуральной анестезии по назначению лечащего врача, должен предоставить письменное информированное согласие до проведения процедуры. Содержание форм согласия будет использоваться для разъяснения пациентам сути исследования. С исследованием не связаны никакие лекарственные препараты, кроме тех, которые являются частью существующего плана лечения. Тематическая рандомизация отсутствует. Субъекты будут набираться последовательно.
Из исследования исключаются пациенты с беременностью, коагулопатией, системной инфекцией, аллергией на контрастное вещество, умственно отсталые или те, кто не может дать информированное согласие.
- Один опытный врач (стаж более 5 лет) будет использовать прерывистую рентгеноскопию для введения иглы для трансфораминальной эпидуральной анестезии, используя стандартные методы. Затем врач будет использовать рентгеноскопию в реальном времени при введении контрастного раствора, чтобы определить характер потока контраста (его стандарт лечения).
Для каждого отдельного места эпидуральной анестезии (каждый уровень и сторона для каждого пациента в зависимости от настройки считается отдельными инъекциями) будет определено следующее:
- Возраст пациентов
- Диагноз (причина эпидуральной анестезии), т. е. спинальный стеноз, HNP, DDD
- Уровень процедуры
- Калибр иглы
- Тип кончика иглы
- Аспирация крови во втулку иглы перед инъекцией
- Контрастная картина с помощью рентгеноскопии в реальном времени
- Количество попыток позиционирования иглы
- Общее время флюорографии на случай
- Врач обычно носит кольцевой значок радиации, чтобы определить среднее радиационное воздействие на руку.
- Анализ результатов
- Подтвердите частоту внутрисосудистого паттерна на уровне и определите частоту смешанного внутрисосудисто-эпидурального паттерна на каждом уровне.
- Количественно определите среднее время воздействия флюорографии и сравните со средним временем флюорографии идентичных процедур, используя прерывистую рентгеноскопию.
Все процедуры по этому протоколу являются стандартными.
Все данные собираются во время процедуры. Никаких последствий после процедуры не будет.
Мы спросим участников, готовы ли они связаться с нами по поводу будущих исследований, которые могут представлять для них интерес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Включение:
- Любой пациент, подвергающийся поясничной или шейной трансфораминальной эпидуральной анестезии по назначению лечащего врача.
- Возможность дать информированное согласие.
Исключение:
- Беременность
- Коагулопатия
- Системная инфекция
- Аллергия на контрастный краситель
- Умственно отсталые или те, кто не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие сосудистых паттернов
Временное ограничение: Во время инъекции
|
Во время инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew W Smuck, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-09222009-3980
- 16750 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .