Hemolung-hengitysapujärjestelmän toteutettavuustutkimus (Saksa)

Sisällyttämiskriteerit:

• Diagnosoitu hyperkapninen hengitysvajaus (PaCO2 > 50 mmHg (6,7 kPa)) ja kuuluu johonkin viidestä ryhmästä
• Ei vakavasti hypokseminen (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg PEEP/CPAP:lla ≤ 5 cmH2O)
• Hemodynaamisesti stabiili: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) > 65 mmHg ilman vasopressoritukea tai MAP > 60 mmHg, kun tarvitaan vasopressorin tukea, jonka voidaan katsoa johtuvan sedaatiosta tai dynaamisesta hyperinflaatiosta, joka johtuu hoitavan tutkijan mekaanisesta ventilaatiosta.
• Krooniset rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä) ovat hyvin hallinnassa
• Verihiutaleiden vähimmäismäärä 100 000/mm3
• Punasolujen vähimmäismäärä 2,5 milj./μl

Ryhmä 1:

• Tunnettu tai epäilty vakava COPD GOLD-kriteerien mukaisesti
• Ei-invasiivisessa ylipaineisessa mekaanisessa ventilaatiossa > 1 tunti jommallakummalla:
• PaCO2 > 55 mmHg pH < 7,25 TAI
• PaCO2 > 55 mmHg, < 5 mmHg lasku lähtötasosta ja pH < 7,30

Ryhmä 2:

• Intuboidut tai trakeostoomiset potilaat, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus ja jotka joko:
• On epäonnistunut vähintään 2 vieroitusyritystä tai
• On epäonnistunut vähintään yhden yrityksen ja ei halua olla invasiivisesti mekaanisesti tuulettamatta

Ryhmä 3:

• Potilas, jolla on hyperkapnisesta hengitysvajauksesta johtuva NIPPV, joka on epäonnistunut vähintään 2 vieroitusyritystä ja on kieltäytynyt intubaatiosta

Ryhmä 4:

• Potilaita, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus ja joilla ei ole optimaalista NIPPV:tä tai joilla on täydellinen intoleranssi NIPPV:lle ja IMV:lle, ei pidetä toivottavana

Ryhmä 5:

• Potilaat, jotka saavat IMV-hoitoa ja hyötyisivät keuhkoja suojaavan ventilaation käytöstä ja joille tämä ei onnistu ilman hengitysvajauksen merkittävää pahenemista
• IMV:llä vähintään 12 tuntia
• pH <7,30 hengitysteiden asidoosin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutin, hallitsemattoman rytmihäiriön esiintyminen
• Akuutti iskeeminen sydänsairaus
• Verenvuotodiateesin esiintyminen
• Hengityslihasten merkittävä poikkeavuus tai heikkous/halvaus tunnetusta lihasdystrofiasta tai neurologisesta häiriöstä
• Viimeaikainen (< 7 päivää) pitkäaikainen (> 24 tuntia) lihaksia lamauttavien aineiden käyttö
• Aivoverenkiertohäiriö, kallonsisäinen verenvuoto, päävamma tai muu neurologinen häiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa ventilaatioon
• Kooma mistä tahansa syystä tai tajunnan heikkenemisestä
• Yliherkkyys hepariinille tai aikaisempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
• Äskettäinen (< 6 kuukautta) suuri rintakehän vatsan trauma tai leikkaus
• Septisen shokin esiintyminen
• Merkittävä ilmarinta tai bronkopleurallinen fisteli
• Aiempi hallitsematon vakava psykiatrinen häiriö
• Raskaana olevat naiset
• Tiedetään, että hänellä on AIDS tai oireinen HIV
• Sai kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisten 90 päivän aikana
• Sai muun elinsiirron kuin sarveiskalvonsiirron
• saanut tai saa parhaillaan immunosuppressiivista hoitoa, lukuun ottamatta kortikosteroideja viimeisen 3 kuukauden aikana
• Vaikeiden munuaisten tai maksan vajaatoiminnan esiintyminen
• Tunnettu verisuonten poikkeavuus, joka vaikeuttaisi tai estäisi verisuonikatetrin onnistuneen asettamisen joko oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon tai oikeaan reisiluun laskimoon
• Toisen katetrin läsnäolo sekä oikeassa sisäisessä kaulalaskimossa että oikeassa reisilaskimossa, jota ei voida siirtää hemolung-katetrin asettamiseen yhteen näistä suonista.