Feasibility-undersøgelse af Hemolung Respiratory Assist System (Tyskland)

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret hyperkapnisk respirationssvigt (PaCO2 >50mmHg(6,7kPa)) og falder i en af ​​de fem grupper
• Ikke alvorligt hypoxæmisk (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg på PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hæmodynamisk stabil: Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) > 65 mmHg uden vasopressorstøtte, eller MAP > 60 mmHg med et krav om vasopressorstøtte, der kan tilskrives sedation eller dynamisk hyperinflation som følge af mekanisk ventilation af den behandlende investigator.
• Kroniske arytmier (f.eks. atrieflimren) velkontrolleret
• Minimum trombocyttal på 100.000/mm3
• Minimum antal røde blodlegemer på 2,5 mill/μl

Gruppe 1:

• Kendt eller formodet svær KOL, som defineret af GOLD-kriterierne
• Ved ikke-invasiv overtryk mekanisk ventilation > 1 time med enten:
• PaCO2 > 55 mmHg med pH < 7,25 ELLER
• PaCO2 > 55 mmHg med < 5 mmHg fald fra baseline og pH < 7,30

Gruppe 2:

• Intuberede eller trakeostomiserede patienter med hyperkapnisk respirationssvigt, som enten:
• Har mislykkedes mindst 2 fravænningsforsøg el
• Har mislykket mindst 1 forsøg og ønsker ikke at blive invasivt mekanisk ventileret

Gruppe 3:

• Patient på NIPPV på grund af hyperkapnisk respirationssvigt, som har fejlet mindst 2 fravænningsforsøg og har nægtet intubation

Gruppe 4:

• Patienter med hyperkapnisk respirationssvigt, som svigter optimal NIPPV eller udviser fuldstændig intolerance over for NIPPV og IMV, anses for uønskede

Gruppe 5:

• Patienter, der er på IMV og ville have gavn af anvendelsen af ​​lungebeskyttende ventilation, og hos hvem dette ikke ville blive opnået uden væsentlig forværring af respirationssvigt
• På IMV i mindst 12 timer
• pH <7,30 på grund af respiratorisk acidose

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af akut, ukontrolleret arytmi
• Akut iskæmisk hjertesygdom
• Tilstedeværelse af blødende diatese
• Betydelig abnormitet eller svaghed/lammelse af åndedrætsmuskler på grund af en kendt muskeldystrofi eller neurologisk lidelse
• Nylig (< 7 dage) langvarig (>24 timer) brug af muskellammende midler
• Cerebrovaskulær ulykke, intrakraniel blødning, hovedskade eller anden neurologisk lidelse, der kan påvirke ventilationen
• Koma af enhver årsag eller nedsat bevidsthed
• Overfølsomhed over for heparin eller tidligere heparininduceret trombocytopeni
• Nylig (< 6 måneder) større brystabdominal traume eller operation
• Tilstedeværelse af septisk shock
• Tilstedeværelse af en betydelig pneumothorax eller bronchopleural fistel
• Anamnese med ukontrolleret større psykiatrisk lidelse
• Gravid kvinde
• Kendes for at have AIDS eller at have symptomatisk HIV
• Modtaget kemoterapi eller stråling inden for de foregående 90 dage
• Modtog en anden organtransplantation end hornhindetransplantationer
• Modtaget eller i øjeblikket modtager immunsuppressiv behandling, ekskl. kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
• Tilstedeværelse af alvorlig nyre- eller leversvigt
• Kendt vaskulær abnormitet, som ville komplicere eller forhindre vellykket indføring af det vaskulære adgangskateter i enten højre indre halsvene eller højre lårbensvene
• Tilstedeværelse af et andet kateter i både højre indre halsvene og højre femoralvene, som ikke kan flyttes for at tillade indsættelse af Hemolung-kateteret i et af disse kar.