Estudo de Viabilidade do Sistema de Assistência Respiratória Hemolung (Alemanha)

Critério de inclusão:

• Insuficiência respiratória hipercápnica diagnosticada (PaCO2 >50mmHg(6,7kPa)) e caindo em um dos cinco grupos
• Não gravemente hipoxêmico (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg em PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodinamicamente estável: Pressão arterial média (PAM) > 65 mmHg sem suporte vasopressor, ou PAM > 60 mmHg com necessidade de suporte vasopressor que pode ser atribuído à sedação ou hiperinsuflação dinâmica resultante da ventilação mecânica pelo investigador responsável pelo tratamento.
• Arritmias crônicas (por exemplo, fibrilação atrial) bem controladas
• Contagem mínima de plaquetas de 100.000/mm3
• Contagem mínima de glóbulos vermelhos de 2,5 mill/μl

Grupo 1:

• DPOC grave conhecida ou suspeita, conforme definido pelos critérios GOLD
• Em ventilação mecânica não invasiva com pressão positiva > 1 hora com:
• PaCO2 > 55 mmHg com pH < 7,25 OU
• PaCO2 > 55 mmHg com queda < 5mmHg desde o valor basal e pH < 7,30

Grupo 2:

• Pacientes intubados ou traqueostomizados com insuficiência respiratória hipercápnica que:
• Falhou pelo menos 2 tentativas de desmame ou
• Falhou em pelo menos 1 tentativa e não deseja ser ventilado mecanicamente de forma invasiva

Grupo 3:

• Paciente em VNIPP devido a insuficiência respiratória hipercápnica que falhou em pelo menos 2 tentativas de desmame e recusou intubação

Grupo 4:

• Pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica que falham em NIPPV ideal ou demonstram intolerância completa a NIPPV e VMI são considerados indesejáveis

Grupo 5:

• Pacientes que estão em VMI e se beneficiariam com a aplicação de ventilação protetora pulmonar, e nos quais isso não seria alcançado sem piora significativa da insuficiência respiratória
• Em IMV por pelo menos 12 horas
• pH <7,30 devido a acidose respiratória

Critério de exclusão:

• Presença de arritmia aguda não controlada
• Doença cardíaca isquêmica aguda
• Presença de diátese hemorrágica
• Anormalidade significativa ou fraqueza/paralisia dos músculos respiratórios devido a uma distrofia muscular conhecida ou distúrbio neurológico
• Uso recente (< 7 dias) prolongado (> 24 horas) de agentes paralisantes musculares
• Acidente vascular cerebral, sangramento intracraniano, traumatismo craniano ou outro distúrbio neurológico que possa afetar a ventilação
• Coma de qualquer causa ou diminuição da consciência
• Hipersensibilidade à heparina ou trombocitopenia prévia induzida por heparina
• Trauma ou cirurgia abdominal grave recente (< 6 meses)
• Presença de choque séptico
• Presença de pneumotórax significativo ou fístula broncopleural
• História de transtorno psiquiátrico maior não controlado
• mulheres grávidas
• Sabe-se que tem AIDS ou tem HIV sintomático
• Recebeu quimioterapia ou radioterapia nos últimos 90 dias
• Recebeu um transplante de órgão que não seja transplante de córnea
• Recebeu ou atualmente está recebendo terapia imunossupressora, excluindo corticosteroides, nos últimos 3 meses
• Presença de insuficiência renal ou hepática grave
• Anormalidade vascular conhecida que complicaria ou impediria a inserção bem-sucedida do cateter de acesso vascular na veia jugular interna direita ou na veia femoral direita
• Presença de outro cateter tanto na veia jugular interna direita quanto na veia femoral direita que não pode ser movido para permitir a inserção do cateter Hemolung em um desses vasos.