Étude de faisabilité du système d'assistance respiratoire Hemolung (Allemagne)

Critère d'intégration:

• Insuffisance respiratoire hypercapnique diagnostiquée (PaCO2 > 50 mmHg (6,7 kPa)) et appartenir à l'un des cinq groupes
• Pas d'hypoxémie sévère (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg sur PEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Stable sur le plan hémodynamique : pression artérielle moyenne (MAP) > 65 mmHg sans support vasopresseur, ou MAP > 60 mmHg avec un besoin de support vasopresseur pouvant être attribué à une sédation ou à une hyperinflation dynamique résultant de la ventilation mécanique par l'investigateur traitant.
• Arythmies chroniques (par exemple, fibrillation auriculaire) bien contrôlées
• Numération plaquettaire minimale de 100 000/mm3
• Nombre minimum de globules rouges de 2,5 mill/μl

Groupe 1:

• MPOC grave connue ou suspectée, telle que définie par les critères GOLD
• Sous ventilation mécanique à pression positive non invasive > 1h avec soit :
• PaCO2 > 55 mmHg avec pH < 7,25 OU
• PaCO2 > 55 mmHg avec une diminution < 5 mmHg par rapport à la ligne de base et un pH < 7,30

Groupe 2 :

• Patients intubés ou trachéotomisés présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique qui :
• A échoué au moins 2 tentatives de sevrage ou
• A échoué au moins 1 tentative et souhaite ne pas être ventilé mécaniquement de manière invasive

Groupe 3 :

• Patient sous NIPPV en raison d'une insuffisance respiratoire hypercapnique ayant échoué à au moins 2 tentatives de sevrage et ayant refusé l'intubation

Groupe 4 :

• Les patients présentant une insuffisance respiratoire hypercapnique qui ne parviennent pas à un NIPPV optimal ou qui présentent une intolérance complète au NIPPV et à l'IMV sont considérés comme indésirables

Groupe 5 :

• Les patients qui sont sous IMV et qui bénéficieraient de l'application d'une ventilation protectrice pulmonaire, et chez qui cela ne serait pas atteint sans une aggravation significative de l'insuffisance respiratoire
• Sur IMV pendant au moins 12 heures
• pH <7,30 dû à une acidose respiratoire

Critère d'exclusion:

• Présence d'arythmie aiguë non contrôlée
• Cardiopathie ischémique aiguë
• Présence de diathèse hémorragique
• Anomalie importante ou faiblesse/paralysie des muscles respiratoires due à une dystrophie musculaire connue ou à un trouble neurologique
• Utilisation récente (< 7 jours) prolongée (> 24 heures) d'agents paralysants musculaires
• Accident vasculaire cérébral, hémorragie intracrânienne, traumatisme crânien ou autre trouble neurologique susceptible d'affecter la ventilation
• Coma de toute cause ou diminution de la conscience
• Hypersensibilité à l'héparine ou antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
• Traumatisme thoracique ou chirurgie abdominal majeur récent (< 6 mois)
• Présence de choc septique
• Présence d'un pneumothorax important ou d'une fistule bronchopleurale
• Antécédents de trouble psychiatrique majeur non contrôlé
• Femmes enceintes
• Connu pour avoir le SIDA ou avoir le VIH symptomatique
• A reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 90 jours précédents
• A reçu une greffe d'organe autre qu'une greffe de cornée
• A reçu ou reçoit actuellement un traitement immunosuppresseur, à l'exclusion des corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois
• Présence d'insuffisances rénales ou hépatiques sévères
• Anomalie vasculaire connue qui compliquerait ou empêcherait l'insertion réussie du cathéter d'accès vasculaire dans la veine jugulaire interne droite ou la veine fémorale droite
• Présence d'un autre cathéter à la fois dans la veine jugulaire interne droite et dans la veine fémorale droite qui ne peut pas être déplacé pour permettre l'insertion du cathéter Hemolung dans l'un de ces vaisseaux.