ТЭО вспомогательной респираторной системы Hemolung (Германия)

Критерии включения:

• Диагностированная гиперкапническая дыхательная недостаточность (PaCO2 > 50 мм рт. ст. (6,7 кПа)) и попасть в одну из пяти групп
• Нетяжелая гипоксемия (PaO2/FiO2 ≥ 200 мм рт. ст. при ПДКВ/СРАР ≤ 5 см вод. ст.)
• Гемодинамически стабильный: среднее артериальное давление (САД) > 65 мм рт. ст. без вазопрессорной поддержки или САД > 60 мм рт. ст. с потребностью в вазопрессорной поддержке, что может быть связано с седацией или динамической гиперинфляцией в результате механической вентиляции лечащим исследователем.
• Хронические аритмии (например, мерцательная аритмия), хорошо контролируемые
• Минимальное количество тромбоцитов 100 000/мм3
• Минимальное количество эритроцитов 2,5 млн/мкл.

Группа 1:

• Установленная или подозреваемая тяжелая ХОБЛ согласно критериям GOLD.
• При неинвазивной искусственной вентиляции легких с положительным давлением > 1 часа с использованием:
• PaCO2 > 55 мм рт. ст. с pH < 7,25 ИЛИ
• PaCO2 > 55 мм рт. ст. со снижением < 5 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем и pH < 7,30

Группа 2:

• Интубированные или трахеостомированные пациенты с гиперкапнической дыхательной недостаточностью, которые:
• Не удалось как минимум 2 попытки отлучения от груди или
• Потерпел неудачу как минимум с одной попытки и не хочет проходить инвазивную механическую вентиляцию легких.

Группа 3:

• Пациент на NIPPV из-за гиперкапнической дыхательной недостаточности, у которого были неудачные как минимум 2 попытки отлучения от груди и который отказался от интубации.

Группа 4:

• Пациентам с гиперкапнической дыхательной недостаточностью, у которых не удается достичь оптимального НПВПД или наблюдается полная непереносимость НИППВ, применение ИВЛ считается нежелательным.

Группа 5:

• Пациенты, которые находятся на ИВЛ и которым было бы полезно применение защитной вентиляции легких, и у которых это не было бы достигнуто без значительного ухудшения дыхательной недостаточности
• На ИМВ не менее 12 часов
• pH <7,30 из-за респираторного ацидоза

Критерий исключения:

• Наличие острой неконтролируемой аритмии
• Острая ишемическая болезнь сердца
• Наличие геморрагического диатеза
• Значительная аномалия или слабость/паралич дыхательных мышц из-за известной мышечной дистрофии или неврологического расстройства
• Недавнее (< 7 дней) длительное (> 24 часов) применение миорелаксантов
• Инсульт, внутричерепное кровотечение, травма головы или другое неврологическое расстройство, которое может повлиять на вентиляцию легких
• Кома по любой причине или снижение сознания
• Повышенная чувствительность к гепарину или предшествующая гепарин-индуцированная тромбоцитопения.
• Недавняя (< 6 месяцев) обширная травма грудной клетки или брюшной полости или хирургическое вмешательство
• Наличие септического шока
• Наличие значительного пневмоторакса или бронхоплеврального свища
• История неконтролируемого большого психического расстройства
• Беременные женщины
• Наличие СПИДа или симптоматического ВИЧ
• Получил химиотерапию или облучение в течение предыдущих 90 дней
• Получил трансплантацию органа, кроме трансплантации роговицы
• Получал или получает в настоящее время иммуносупрессивную терапию, за исключением кортикостероидов, в течение последних 3 месяцев
• Наличие тяжелой почечной или печеночной недостаточности
• Известная сосудистая аномалия, которая может осложнить или помешать успешному введению катетера сосудистого доступа либо в правую внутреннюю яремную вену, либо в правую бедренную вену.
• Наличие другого катетера как в правой внутренней яремной вене, так и в правой бедренной вене, который нельзя сдвинуть, чтобы можно было ввести катетер Hemolung в один из этих сосудов.