Gjennomførbarhetsstudie av Hemolung Respiratory Assist System (Tyskland)

Inklusjonskriterier:

• Diagnostisert hyperkapnisk respirasjonssvikt (PaCO2 >50mmHg(6,7kPa)) og faller inn i en av de fem gruppene
• Ikke alvorlig hypoksemisk (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg på PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodynamisk stabilt: Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 65 mmHg uten vasopressorstøtte, eller MAP > 60 mmHg med krav til vasopressorstøtte som kan tilskrives sedasjon eller dynamisk hyperinflasjon som følge av mekanisk ventilasjon av behandlende utreder.
• Kroniske arytmier (f.eks. atrieflimmer) godt kontrollert
• Minimum antall blodplater på 100 000/mm3
• Minimum antall røde blodlegemer på 2,5 mill/μl

Gruppe 1:

• Kjent eller mistenkt alvorlig KOLS, som definert av GOLD-kriteriene
• Ved ikke-invasiv overtrykk mekanisk ventilasjon > 1 time med enten:
• PaCO2 > 55 mmHg med pH < 7,25 ELLER
• PaCO2 > 55 mmHg med < 5 mmHg reduksjon fra baseline og pH < 7,30

Gruppe 2:

• Intuberte eller trakeostomerte pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt som enten:
• Har mislyktes minst 2 avvenningsforsøk eller
• Har mislyktes i minst 1 forsøk og ønsker ikke å bli invasivt mekanisk ventilert

Gruppe 3:

• Pasient på NIPPV på grunn av hyperkapnisk respirasjonssvikt som har mislyktes i minst 2 avvenningsforsøk og har nektet intubasjon

Gruppe 4:

• Pasienter med hyperkapnisk respirasjonssvikt som svikter optimal NIPPV eller viser fullstendig intoleranse overfor NIPPV og IMV anses som uønsket

Gruppe 5:

• Pasienter som er på IMV og vil ha nytte av bruk av lungebeskyttende ventilasjon, og hos hvem dette ikke ville blitt oppnådd uten betydelig forverring av respirasjonssvikt
• På IMV i minst 12 timer
• pH <7,30 på grunn av respiratorisk acidose

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av akutt, ukontrollert arytmi
• Akutt iskemisk hjertesykdom
• Tilstedeværelse av blødende diatese
• Betydelig abnormitet eller svakhet/lammelse av luftveismuskler på grunn av kjent muskeldystrofi eller nevrologisk lidelse
• Nylig (< 7 dager) langvarig (>24 timer) bruk av muskellammende midler
• Cerebrovaskulær ulykke, intrakraniell blødning, hodeskade eller annen nevrologisk lidelse som kan påvirke ventilasjonen
• Koma av enhver årsak, eller nedsatt bevissthet
• Overfølsomhet overfor heparin eller tidligere heparinindusert trombocytopeni
• Nylig (< 6 måneder) større brystabdominal traume eller operasjon
• Tilstedeværelse av septisk sjokk
• Tilstedeværelse av en betydelig pneumothorax eller bronkopleural fistel
• Historie med ukontrollert alvorlig psykiatrisk lidelse
• Gravide kvinner
• Kjent for å ha AIDS eller å ha symptomatisk HIV
• Mottatt kjemoterapi eller stråling i løpet av de siste 90 dagene
• Fikk en annen organtransplantasjon enn hornhinnetransplantasjoner
• Mottatt eller mottar for tiden immunsuppressiv behandling, unntatt kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene
• Tilstedeværelse av alvorlig nyre- eller leversvikt
• Kjent vaskulær abnormitet som vil komplisere eller forhindre vellykket innføring av det vaskulære tilgangskateteret i enten høyre indre halsvene eller høyre femoralvene
• Tilstedeværelse av et annet kateter i både høyre indre halsvene og høyre femoralvene som ikke kan flyttes for å tillate innføring av Hemolung-kateteret i ett av disse karene.