Studio di fattibilità del sistema di assistenza respiratoria Hemolung (Germania)

Criterio di inclusione:

• Insufficienza respiratoria ipercapnica diagnosticata (PaCO2 >50mmHg(6.7kPa)) e rientrare in uno dei cinque gruppi
• Non gravemente ipossiemico (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg su PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Emodinamicamente stabile: pressione arteriosa media (MAP) > 65 mmHg senza supporto vasopressore, o MAP > 60 mmHg con necessità di supporto vasopressore che può essere attribuita alla sedazione o all'iperinflazione dinamica risultante dalla ventilazione meccanica da parte del ricercatore curante.
• Aritmie croniche (ad es. fibrillazione atriale) ben controllate
• Conta piastrinica minima di 100.000/mm3
• Conta minima dei globuli rossi di 2,5 millilitri/μl

Gruppo 1:

• BPCO grave nota o sospetta, come definito dai criteri GOLD
• Con ventilazione meccanica a pressione positiva non invasiva > 1 ora con:
• PaCO2 > 55 mmHg con pH < 7,25 OR
• PaCO2 > 55 mmHg con diminuzione < 5 mmHg rispetto al basale e pH < 7,30

Gruppo 2:

• Pazienti intubati o tracheostomizzati con insufficienza respiratoria ipercapnica che:
• Ha fallito almeno 2 tentativi di svezzamento o
• Ha fallito almeno 1 tentativo e desidera non essere ventilato meccanicamente in modo invasivo

Gruppo 3:

• Paziente in NIPPV per insufficienza respiratoria ipercapnica che ha fallito almeno 2 tentativi di svezzamento e ha rifiutato l'intubazione

Gruppo 4:

• I pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica che falliscono la NIPPV ottimale o dimostrano una completa intolleranza alla NIPPV e IMV sono considerati indesiderabili

Gruppo 5:

• Pazienti che sono in IMV e trarrebbero beneficio dall'applicazione della ventilazione polmonare protettiva e nei quali ciò non sarebbe ottenuto senza un significativo peggioramento dell'insufficienza respiratoria
• Su IMV per almeno 12 ore
• pH <7,30 a causa di acidosi respiratoria

Criteri di esclusione:

• Presenza di aritmia acuta non controllata
• Cardiopatia ischemica acuta
• Presenza di diatesi emorragica
• Anomalia significativa o debolezza/paralisi dei muscoli respiratori a causa di una nota distrofia muscolare o disturbo neurologico
• Uso recente (<7 giorni) prolungato (>24 ore) di agenti paralizzanti muscolari
• Accidente cerebrovascolare, emorragia intracranica, trauma cranico o altro disturbo neurologico che può influire sulla ventilazione
• Coma per qualsiasi causa o diminuzione della coscienza
• Ipersensibilità all'eparina o precedente trombocitopenia indotta da eparina
• Recente (<6 mesi) trauma o intervento chirurgico all'addome toracico maggiore
• Presenza di shock settico
• Presenza di pneumotorace significativo o fistola broncopleurica
• Storia di disturbo psichiatrico maggiore non controllato
• Donne incinte
• Noto per avere l'AIDS o per avere l'HIV sintomatico
• Ha ricevuto chemioterapia o radiazioni nei 90 giorni precedenti
• Ha ricevuto un trapianto di organi diversi dai trapianti di cornea
• - Ha ricevuto o sta attualmente ricevendo una terapia immunosoppressiva, esclusi i corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
• Presenza di gravi insufficienza renale o epatica
• Anomalia vascolare nota che complicherebbe o impedirebbe il corretto inserimento del catetere di accesso vascolare nella vena giugulare interna destra o nella vena femorale destra
• Presenza di un altro catetere sia nella vena giugulare interna destra che nella vena femorale destra che non può essere spostato per consentire l'inserimento del catetere Hemolung in uno di questi vasi.