A Hemolung Respiratory Assist System megvalósíthatósági tanulmánya (Németország)

Bevételi kritériumok:

• Diagnosztizált hiperkapniás légzési elégtelenség (PaCO2 >50 Hgmm (6,7 kPa)) és az öt csoport valamelyikébe esve
• Nem súlyos hipoxémiás (PaO2/FiO2 ≥ 200 Hgmm PEEP/CPAP esetén ≤ 5 cmH2O)
• Hemodinamikailag stabil: Átlagos artériás nyomás (MAP) > 65 Hgmm vazopresszor támogatás nélkül, vagy MAP > 60 Hgmm vazopresszor-támogatás igénnyel, amely a kezelő vizsgáló által végzett mechanikus lélegeztetésből eredő szedációnak vagy dinamikus hiperinflációnak tulajdonítható.
• A krónikus aritmiák (pl. pitvarfibrilláció) jól kontrollált
• Minimális vérlemezkeszám 100 000/mm3
• Minimális vörösvérsejtszám 2,5 millió/μl

1. csoport:

• Ismert vagy gyanított súlyos COPD, a GOLD kritériumok szerint
• Nem invazív, pozitív nyomású gépi lélegeztetésnél > 1 óra, a következőkkel:
• PaCO2 > 55 Hgmm pH < 7,25 VAGY
• PaCO2 > 55 Hgmm, <5 Hgmm-es csökkenés az alapvonalhoz képest és pH < 7,30

2. csoport:

• Hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő intubált vagy tracheosztomizált betegek, akik:
• Legalább 2 elválasztási kísérlet sikertelen volt, ill
• Legalább 1 kísérlet sikertelen volt, és nem kívánja, hogy invazív gépi lélegeztetést kapjon

3. csoport:

• Hiperkapniás légzési elégtelenség miatt NIPPV-ben szenvedő beteg, aki legalább 2 elválasztási kísérlete sikertelen volt, és visszautasította az intubációt

4. csoport:

• Nemkívánatosnak tekintendők azok a hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknél nem sikerül optimális NIPPV-t elérni, vagy teljes intoleranciát mutatnak a NIPPV-vel és az IMV-vel szemben.

5. csoport:

• Azok a betegek, akik IMV-ben részesülnek, és előnyös lenne a tüdővédő lélegeztetés alkalmazása, és akiknél ez a légzési elégtelenség jelentős romlása nélkül nem érhető el
• IMV-n legalább 12 órán keresztül
• pH <7,30 légúti acidózis miatt

Kizárási kritériumok:

• Akut, ellenőrizetlen aritmia jelenléte
• Akut ischaemiás szívbetegség
• Vérzéses diathesis jelenléte
• A légzőizmok jelentős rendellenessége vagy gyengesége/bénulása ismert izomdisztrófia vagy neurológiai rendellenesség miatt
• Izombénító szerek közelmúltbeli (< 7 nap) elhúzódó (>24 óra) használata
• Cerebrovaszkuláris baleset, koponyaűri vérzés, fejsérülés vagy más neurológiai rendellenesség, amely valószínűleg befolyásolja a lélegeztetést
• Bármilyen okból kialakuló kóma vagy tudatcsökkenés
• Heparinnal szembeni túlérzékenység vagy korábbi heparin által kiváltott thrombocytopenia
• Legutóbbi (< 6 hónapos) súlyos mellkasi hasi trauma vagy műtét
• Szeptikus sokk jelenléte
• Jelentős pneumothorax vagy bronchopleurális fisztula jelenléte
• Kontrollálatlan súlyos pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
• Terhes nők
• Ismert, hogy AIDS-ben szenved, vagy tünetekkel járó HIV-fertőzése van
• Kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesült az elmúlt 90 napon belül
• A szaruhártya-transzplantáción kívül más szervátültetést kapott
• Immunszuppresszív kezelésben részesült vagy jelenleg is részesül, kivéve a kortikoszteroidokat az elmúlt 3 hónapban
• Súlyos vese- vagy májelégtelenség jelenléte
• Ismert vaszkuláris rendellenesség, amely megnehezíti vagy megakadályozza a vaszkuláris hozzáférési katéter sikeres behelyezését a jobb belső jugularis vénába vagy a jobb combi vénába
• Egy másik katéter jelenléte mind a jobb belső jugularis vénában, mind a jobb combcsont vénában, amely nem mozgatható, hogy lehetővé tegye a Hemolung katéter behelyezését ezen erek egyikébe.