Studie proveditelnosti Hemolung Respiratory Assist System (Německo)

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostikované hyperkapnické respirační selhání (PaCO2 >50 mmHg (6,7 kPa)) a spadají do jedné z pěti skupin
• Není silně hypoxemický (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg na PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodynamicky stabilní: Střední arteriální tlak (MAP) > 65 mmHg bez podpory vazopresoru nebo MAP > 60 mmHg s požadavkem na podporu vasopresoru, který lze přičíst sedaci nebo dynamické hyperinflaci v důsledku mechanické ventilace ošetřujícím zkoušejícím.
• Chronické arytmie (např. fibrilace síní) dobře kontrolované
• Minimální počet krevních destiček 100 000/mm3
• Minimální počet červených krvinek 2,5 mil/μl

Skupina 1:

• Známá nebo suspektní závažná CHOPN, jak je definována kritérii GOLD
• Při neinvazivní přetlakové mechanické ventilaci > 1 hodina buď:
• PaCO2 > 55 mmHg s pH < 7,25 NEBO
• PaCO2 > 55 mmHg s poklesem < 5 mmHg od výchozí hodnoty a pH < 7,30

Skupina 2:

• Intubovaní nebo tracheostomizovaní pacienti s hyperkapnickým respiračním selháním, kteří buď:
• Selhal alespoň 2 pokusy o odstavení resp
• Selhal alespoň na 1 pokus a přeje si, aby nebyl invazivně mechanicky ventilován

Skupina 3:

• Pacient na NIPPV kvůli hyperkapnickému respiračnímu selhání, který selhal alespoň 2 pokusy o odstavení a odmítl intubaci

Skupina 4:

• Pacienti s hyperkapnickým respiračním selháním, u kterých selhává optimální NIPPV nebo vykazují úplnou intoleranci vůči NIPPV a IMV, jsou považováni za nežádoucí

Skupina 5:

• Pacienti, kteří jsou na IMV a měli by prospěch z aplikace plicní ochranné ventilace a u kterých by toho nebylo dosaženo bez výrazného zhoršení respiračního selhání
• Na IMV po dobu nejméně 12 hodin
• pH <7,30 v důsledku respirační acidózy

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost akutní, nekontrolované arytmie
• Akutní ischemická choroba srdeční
• Přítomnost krvácivé diatézy
• Významná abnormalita nebo slabost/ochrnutí dýchacích svalů v důsledku známé svalové dystrofie nebo neurologické poruchy
• Nedávné (< 7 dní) prodloužené (> 24 hodin) užívání látek paralyzujících svaly
• Cévní mozková příhoda, intrakraniální krvácení, poranění hlavy nebo jiná neurologická porucha pravděpodobně ovlivňující ventilaci
• Kóma z jakékoli příčiny nebo snížené vědomí
• Hypersenzitivita na heparin nebo předchozí heparinem indukovaná trombocytopenie
• Nedávné (< 6 měsíců) velké poranění břicha hrudníku nebo chirurgický zákrok
• Přítomnost septického šoku
• Přítomnost významného pneumotoraxu nebo bronchopleurální píštěle
• Anamnéza nekontrolované velké psychiatrické poruchy
• Těhotná žena
• Je známo, že má AIDS nebo že má symptomatický HIV
• Během předchozích 90 dnů podstoupil chemoterapii nebo ozařování
• Obdrželi jiný transplantovaný orgán než transplantaci rohovky
• Během posledních 3 měsíců dostával nebo v současné době dostává imunosupresivní léčbu, s výjimkou kortikosteroidů
• Přítomnost závažného selhání ledvin nebo jater
• Známá vaskulární abnormalita, která by zkomplikovala nebo zabránila úspěšnému zavedení cévního přístupového katetru buď do pravé vnitřní jugulární žíly nebo pravé femorální žíly
• Přítomnost dalšího katétru jak v pravé vnitřní jugulární žíle, tak v pravé femorální žíle, které nelze posunout, aby bylo možné zavést Hemolung katétr do jedné z těchto cév.