Haalbaarheidsstudie van het Hemolung Respiratory Assist System (Duitsland)

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerde hypercapnische respiratoire insufficiëntie (PaCO2 >50 mmHg (6,7 kPa)) en vallen in een van de vijf groepen
• Niet ernstig hypoxemisch (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg op PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodynamisch stabiel: gemiddelde arteriële druk (MAP) > 65 mmHg zonder vasopressorondersteuning, of MAP > 60 mmHg met een vereiste voor vasopressorondersteuning die kan worden toegeschreven aan sedatie of dynamische hyperinflatie als gevolg van mechanische beademing door de behandelend onderzoeker.
• Chronische aritmieën (bijv. boezemfibrilleren) goed onder controle
• Minimaal aantal bloedplaatjes van 100.000/mm3
• Minimaal aantal rode bloedcellen van 2,5 milliliter/μl

Groep 1:

• Bekende of vermoede ernstige COPD, zoals gedefinieerd door de GOLD-criteria
• Op niet-invasieve mechanische ventilatie met positieve druk > 1 uur met ofwel:
• PaCO2 > 55 mmHg met pH < 7,25 OF
• PaCO2 > 55 mmHg met < 5 mmHg afname ten opzichte van baseline en pH < 7,30

Groep 2:

• Geïntubeerde of tracheostomische patiënten met hypercapnische respiratoire insufficiëntie die ofwel:
• Minstens 2 speenpogingen mislukt of
• Heeft minstens 1 poging gefaald en wenst niet invasief mechanisch beademd te worden

Groep 3:

• Patiënt op NIPPV vanwege hypercapnische respiratoire insufficiëntie die ten minste 2 ontwenningspogingen heeft gefaald en intubatie heeft geweigerd

Groep 4:

• Patiënten met hypercapnische respiratoire insufficiëntie die niet optimaal NIPPV ondergaan of een volledige intolerantie voor NIPPV en IMV vertonen, worden als ongewenst beschouwd

Groep 5:

• Patiënten die IMV gebruiken en baat zouden hebben bij de toepassing van longbeschermende beademing, en bij wie dit niet zou worden bereikt zonder significante verslechtering van respiratoire insufficiëntie
• Minstens 12 uur op IMV
• pH <7,30 door respiratoire acidose

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van acute, ongecontroleerde aritmie
• Acute ischemische hartziekte
• Aanwezigheid van bloedingsdiathese
• Significante afwijking of zwakte/verlamming van ademhalingsspieren als gevolg van een bekende spierdystrofie of neurologische aandoening
• Recent (< 7 dagen) langdurig (> 24 uur) gebruik van spierverlammende middelen
• Cerebrovasculair accident, intracraniële bloeding, hoofdletsel of andere neurologische aandoening die waarschijnlijk de ventilatie beïnvloedt
• Coma door welke oorzaak dan ook, of verminderd bewustzijn
• Overgevoeligheid voor heparine of eerdere door heparine geïnduceerde trombocytopenie
• Recent (< 6 maanden) groot abdominaal trauma of operatie op de borst
• Aanwezigheid van septische shock
• Aanwezigheid van een significante pneumothorax of bronchopleurale fistel
• Geschiedenis van ongecontroleerde ernstige psychiatrische stoornis
• Zwangere vrouw
• Bekend om AIDS te hebben of om symptomatisch HIV te hebben
• Kreeg chemotherapie of bestraling in de afgelopen 90 dagen
• Kreeg een andere orgaantransplantatie dan hoornvliestransplantaties
• Immunosuppressieve therapie ontvangen of momenteel ontvangen, met uitzondering van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
• Aanwezigheid van ernstig nier- of leverfalen
• Bekende vasculaire afwijking die het succesvol inbrengen van de vasculaire toegangskatheter in de rechter interne halsader of rechter femorale ader zou bemoeilijken of verhinderen
• Aanwezigheid van een andere katheter in zowel de rechter interne halsader als de rechter dijbeenader die niet kan worden verplaatst om de Hemolung-katheter in een van deze vaten te kunnen inbrengen.