Genomförbarhetsstudie av Hemolung Respiratory Assist System (Tyskland)

Inklusionskriterier:

• Diagnostiserad hyperkapnisk andningssvikt (PaCO2 >50mmHg(6,7kPa)) och hamnar i en av de fem grupperna
• Inte allvarligt hypoxemisk (PaO2/FiO2 ≥ 200 mmHg på PEEP/CPAP ≤ 5 cmH2O)
• Hemodynamiskt stabilt: Genomsnittligt artärtryck (MAP) > 65 mmHg utan vasopressorstöd, eller MAP > 60 mmHg med ett krav på vasopressorstöd som kan tillskrivas sedering eller dynamisk hyperinflation till följd av mekanisk ventilation av den behandlande utredaren.
• Kroniska arytmier (t.ex. förmaksflimmer) väl kontrollerade
• Minsta trombocytantal på 100 000/mm3
• Minsta antal röda blodkroppar på 2,5 miljoner/μl

Grupp 1:

• Känd eller misstänkt allvarlig KOL, enligt definitionen av GOLD-kriterierna
• Vid icke-invasiv mekanisk ventilation med positivt tryck > 1 timme med antingen:
• PaCO2 > 55 mmHg med pH < 7,25 ELLER
• PaCO2 > 55 mmHg med < 5 mmHg minskning från baslinjen och pH < 7,30

Grupp 2:

• Intuberade eller trakeostomierade patienter med hyperkapnisk andningssvikt som antingen:
• Har misslyckats minst 2 avvänjningsförsök eller
• Har misslyckats minst 1 försök och vill inte bli invasivt mekaniskt ventilerad

Grupp 3:

• Patient på NIPPV på grund av hyperkapnisk andningssvikt som har misslyckats med minst 2 avvänjningsförsök och har vägrat intubation

Grupp 4:

• Patienter med hyperkapnisk andningssvikt som misslyckas med optimal NIPPV eller uppvisar fullständig intolerans mot NIPPV och IMV anses vara oönskade

Grupp 5:

• Patienter som är på IMV och skulle dra nytta av tillämpningen av lungskyddsventilation, och hos vilka detta inte skulle uppnås utan betydande försämring av andningssvikt
• På IMV i minst 12 timmar
• pH <7,30 på grund av respiratorisk acidos

Exklusions kriterier:

• Förekomst av akut, okontrollerad arytmi
• Akut ischemisk hjärtsjukdom
• Förekomst av blödande diates
• Betydande abnormitet eller svaghet/förlamning av andningsmuskler på grund av en känd muskeldystrofi eller neurologisk störning
• Nyligen (< 7 dagar) långvarig (>24 timmar) användning av muskelförlamande medel
• Cerebrovaskulär olycka, intrakraniell blödning, huvudskada eller annan neurologisk störning som sannolikt påverkar ventilationen
• Koma av någon orsak, eller minskat medvetande
• Överkänslighet mot heparin eller tidigare heparininducerad trombocytopeni
• Nyligen (< 6 månader) större bröstbuktrauma eller operation
• Förekomst av septisk chock
• Förekomst av en betydande pneumothorax eller bronkopleural fistel
• Historik av okontrollerad allvarlig psykiatrisk störning
• Gravid kvinna
• Känd för att ha AIDS eller att ha symtomatisk HIV
• Fick kemoterapi eller strålning inom de senaste 90 dagarna
• Fick en annan organtransplantation än hornhinnetransplantation
• Har fått eller för närvarande får immunsuppressiv behandling, exklusive kortikosteroider inom de senaste 3 månaderna
• Förekomst av allvarlig njur- eller leversvikt
• Känd vaskulär abnormitet som skulle komplicera eller förhindra framgångsrik införande av den vaskulära åtkomstkatetern i antingen den högra inre halsvenen eller den högra lårbensvenen
• Närvaro av en annan kateter i både den högra inre halsvenen och den högra lårbensvenen som inte kan flyttas för att tillåta införande av Hemolung-katetern i ett av dessa kärl.