- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021787
Dermal Penetration of the Titanium Dioxide in Anthelios SX SPF40 Cream
maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Loreal USA
Dermal Penetration of the Titanium Dioxide in Anthelios SX SPF 40 Sunscreen Cream With Micronized TiO2 and Anthelios SX SPF 40 Cream (With Pigmentary TiO2) Into the Stratum Corneum of Compromised (Induced Sunburn) Human Skin
To determine the penetration of micronized and pigmentary TiO2 in Formulas 283419 2 and 760.001 into the stratum corneum of Compromised (Induced Sunburn) human skin via skin stripping of human subjects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L2W2
- Hill Top Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All subjects must:
- be between the ages of 18 and 65.
- agree to not participate in any other product evaluations or clinical evaluations during the course of this study.
- have read, understood and signed an Informed Consent Form.
- have intact skin in the treatment area.
- have fair skin - Skin Types I, or II - as defined in Appendix II.
- be able to understand and willing to follow all study procedures and restrictions.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded from participating in the study if they:
- are female and are pregnant or lactating [must be using an acceptable method of birth control if of child bearing potential].*
- exhibit any visible symptoms of skin disease, such as psoriasis or eczema, or skin abnormality (including active dermal lesions, uneven skin tone or scars) which might interfere with interpretation of the study results. The presence of nevi, blemishes, or moles will be acceptable if, in the Investigator's judgement, they will not interfere with the study results or skin stripping procedures.
- have a history of allergic responses to sunscreens or other products similar to those included in this study.
- have very dry or scaly skin on the test site.
- have diabetes.
- have a history of abnormal responses to sunlight, such as a phototoxic or photoallergic response.
- have an existing sunburn or suntan, or been to a tanning booth which would interfere with interpretation of the study results.
- have used self tanners within the past two weeks.
- have excessive hair at the test site area which could, in the opinion of the investigator, interfere with the interpretation of the results.
- have participated in a research drug trial or patch test within six weeks of beginning this study.
- have a known sensitivity to Scotch 600 Transparent Tape.
- are currently receiving, or within the past two weeks received, topical or systemic medication which could, in the opinion of the investigator, interfere with the interpretation of the results, affect the safety of the subject, or which may change the body's response to ultraviolet light.
are currently taking any of the drugs listed on the next page. In addition, the use of St. John's Wort or other similar dietary supplements, aspirin or OTC ibuprofen is contraindicated for the duration of the study. Low dose daily aspirin use, 81 mgs, taken for heart attack prevention is excluded.
- Acceptable methods of birth control that can be used during the course of the study are: oral contraceptive pill, intrauterine device, patch, injection, condom with spermicide, partner vasectomy, bilateral tubal ligation, abstinence or evidence of non childbearing potential (i.e., post-menopausal [one year without menstrual period], hysterectomy or bilateral ovariectomy).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Determine degree of penetration of TiO2 down to 16 -20 tape strips of human skin
Aikaikkuna: Single application
|
Single application
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEN.750.06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Titanium dioxide
-
Goldschleger Eye InstituteValmis
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan spondylolisteesi | Lannerangan spondyloosi | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.LopetettuReisiluun kaulan murtumatYhdistynyt kuningaskunta
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Israel, Espanja, Kanada
-
Twin Cities Spine CenterEi vielä rekrytointiaLannerangan spondylolisteesi | Spine Fusion | Lannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaOlkapäävammat | Olkapääkipu | Olkapään murtumat | Olkapään niveltulehdus | Olkapään sairausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenSveitsi
-
Zimmer BiometIlmoittautuminen kutsustaOlkapäävammat | Olkapääkipu | Olkapään murtumat | Olkapään niveltulehdus | Olkapään sairausYhdysvallat