Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) taudin ensisijainen ja sekundaarinen ehkäisy Kiinassa
Kiinassa tehdyssä sairaalapohjaisessa monikeskustutkimuksessa HPV 16 todettiin hallitsevaksi kohdunkaulan syövän tyypiksi (72,9 %), ja sitä seurasi HPV 18 (8,0 %), mikä osoitti, että jos HPV-profylaktista rokotetta käytetään viisaasti Kiinassa. , noin 80 % kohdunkaulan syövistä voidaan ehkäistä. Raportoitu HPV:n esiintyvyys naisväestössä Kiinassa oli noin 13,2 %, ja naiset olivat 15–55-vuotiaita. HPV:n esiintyvyys on huipussaan nuorilla aikuisilla (20–24-vuotiaat: 15,5 %) ja premenopausaalisilla naisilla (45-49:15 %), ja tämä viittaa siihen, että kohdunkaulan syöpätaakka aliarvioitiin Kiinassa.
Toistaiseksi Kiinassa ei ole valtakunnallisesti järjestettyä seulontaohjelmaa, eikä rokotetta ole saatavilla tytöille, jotka ovat viattomia HPV-infektioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rokottaa valituilla tutkimusalueilla asuvat tyttäret (13-15-vuotiaat) ja arvioida, kuinka kohdunkaulan syöpää ja muita HPV-sairauksiin liittyviä sairauksia voidaan hillitä primaarisella ja sekundaarisella ehkäisyllä (yhdessä 35-vuotiaiden äitien seulonnalla). 54 v) ja kehittää Kiina-spesifinen malli kohdunkaulan syövän ehkäisyyn HPV-rokotuksella ja HPV DNA-testillä (careHPV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotusikäryhmän valinta
-On hyvin tiedossa, että esiteini-ikäiset tai nuoret tytöt ennen seksuaalista debyyttiään hyötyvät eniten HPV-rokotuksesta. Edellisen vuonna 2007 tehdyn tutkimuksemme mukaan seksuaalisen debyytin mediaani-ikä Xinjiangissa oli 17 vuotta (95 % CI: 14-21). Tietoja seksuaalisen debyyttiiän iästä kahdella muulla tunnistetulla alueella ei ole saatavilla, ja teimme likimääräisen arvion aiemmin muualta Kiinasta keräämiemme tietojemme perusteella. Näistä tiedoista emme näe selvää seksuaalisen debyytin aikatrendiä ikäisiä muualta Kiinasta ja suurin osa tytöistä tuli seksuaalisesti aktiiviseksi 15 vuoden iässä. Suosittelemme siksi, että 13–15-vuotiaat tytöt saavat HPV-rokotteen tunnistetuilla alueillamme.
Tämän ohjelman tavoite
-Tämän ohjelman tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida, mitä tarvitaan kansanterveysohjelman perustamiseen ja toteuttamiseen kohdunkaulan syövän ehkäisemiseksi rokotusten ja varhaisen havaitsemisen hoitoohjelman avulla Kiinan resurssirajoitetuilla valituilla autonomisilla alueilla. Tällaisten hankkeiden toteuttamisesta ja interventioiden ja ohjelman kustannuksista saadut opetukset ovat hyödyllisiä kansallisille politiikan suunnittelijoille ja alueviranomaisille, kun he harkitsevat tulevia terveysprioriteetteja ja resurssien kohdentamista.
Tavoitteet
Pilottiohjelman tavoitteet ovat:
- Kehitä kohdunkaulan syöpää koskeva viestintä- ja koulutusohjelma kohdealueen perheille ja yritä välittää viestiä "Rokota tyttäret ja seulo äidit" kohdunkaulansyövän hillitsemiseksi.
- Kehitetään Kiina-spesifinen malli kohdunkaulan syövän ehkäisyyn HPV-rokotuksella ja HPV-DNA-testillä (careHPV).
- Tehdä terveydenhuollon laitokset valituissa maakunnissa kullakin alueella HPV-rokotusten suorittamiseksi, kohdunkaulan syövän seulomiseksi sekä syövän esiasteiden ja kohdunkaulan syövän hoitamiseksi.
- Kehitetään lähetejärjestelmä edenneille kohdunkaulansyövän tapauksille, joita ei voida hoitaa alemman tason tiloissa
- Kehittää koulutusohjeita ja tukevia johtamisjärjestelmiä kaikille terveydenhuoltojärjestelmän tasoille ja maksaa kaikki poliittiset toimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen oleskelu valituilla tutkimusalueilla (vähintään yli 5 vuotta opiskelun alkamisesta)
- ikä 13-15 v
- Täydellisellä kohdunkaulalla
- Ei seksuaalisesti aktiivinen
- Fyysisesti pätevä rokotukseen
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhytaikainen oleskelu (alle 5 vuotta opiskelun alusta)
- Annoksella ei ole kohdunkaulaa
- Fyysisesti epäpätevä ottamaan rokotuksen
- Ilman kykyä antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neliarvoinen HPV-rokote voi estää alkuvaiheessa HPV-virustartunnan saamattomia tyttöjä vähintään viiden vuoden seurannan aikana ja pidempään.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV:n ja HPV:n ja kohdunkaulasyövän välisen yhteyden tuntemus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Asenteet seksiä kohtaan ja seksuaalisen debyytin oikea ikä;
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol. 2002 Apr;55(4):244-65. doi: 10.1136/jcp.55.4.244.
- Munoz N. Human papillomavirus and cancer: the epidemiological evidence. J Clin Virol. 2000 Oct;19(1-2):1-5. doi: 10.1016/s1386-6532(00)00125-6.
- Trottier H, Franco EL. The epidemiology of genital human papillomavirus infection. Vaccine. 2006 Mar 30;24 Suppl 1:S1-15. doi: 10.1016/j.vaccine.2005.09.054.
- Schiffman M, Castle PE. Human papillomavirus: epidemiology and public health. Arch Pathol Lab Med. 2003 Aug;127(8):930-4. doi: 10.5858/2003-127-930-HPEAPH.
- Franco EL, Harper DM. Vaccination against human papillomavirus infection: a new paradigm in cervical cancer control. Vaccine. 2005 Mar 18;23(17-18):2388-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2005.01.016.
- Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R, Castellsague X, Shah KV, Snijders PJ, Meijer CJ; International Agency for Research on Cancer Multicenter Cervical Cancer Study Group. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):518-27. doi: 10.1056/NEJMoa021641.
- Cox JT. Epidemiology and natural history of HPV. J Fam Pract. 2006 Nov;Suppl:3-9.
- Padel AF, Venning VA, Evans MF, Quantrill AM, Fleming KA. Human papillomaviruses in anogenital warts in children: typing by in situ hybridisation. BMJ. 1990 Jun 9;300(6738):1491-4. doi: 10.1136/bmj.300.6738.1491.
- Sugase M, Moriyama S, Matsukura T. Human papillomavirus in exophytic condylomatous lesions on different female genital regions. J Med Virol. 1991 May;34(1):1-6. doi: 10.1002/jmv.1890340102.
- Qiao YL, Sellors JW, Eder PS, Bao YP, Lim JM, Zhao FH, Weigl B, Zhang WH, Peck RB, Li L, Chen F, Pan QJ, Lorincz AT. A new HPV-DNA test for cervical-cancer screening in developing regions: a cross-sectional study of clinical accuracy in rural China. Lancet Oncol. 2008 Oct;9(10):929-36. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70210-9. Epub 2008 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .