Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) taudin ensisijainen ja sekundaarinen ehkäisy Kiinassa

perjantai 27. marraskuuta 2009 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kiinassa tehdyssä sairaalapohjaisessa monikeskustutkimuksessa HPV 16 todettiin hallitsevaksi kohdunkaulan syövän tyypiksi (72,9 %), ja sitä seurasi HPV 18 (8,0 %), mikä osoitti, että jos HPV-profylaktista rokotetta käytetään viisaasti Kiinassa. , noin 80 % kohdunkaulan syövistä voidaan ehkäistä. Raportoitu HPV:n esiintyvyys naisväestössä Kiinassa oli noin 13,2 %, ja naiset olivat 15–55-vuotiaita. HPV:n esiintyvyys on huipussaan nuorilla aikuisilla (20–24-vuotiaat: 15,5 %) ja premenopausaalisilla naisilla (45-49:15 %), ja tämä viittaa siihen, että kohdunkaulan syöpätaakka aliarvioitiin Kiinassa.

Toistaiseksi Kiinassa ei ole valtakunnallisesti järjestettyä seulontaohjelmaa, eikä rokotetta ole saatavilla tytöille, jotka ovat viattomia HPV-infektioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rokottaa valituilla tutkimusalueilla asuvat tyttäret (13-15-vuotiaat) ja arvioida, kuinka kohdunkaulan syöpää ja muita HPV-sairauksiin liittyviä sairauksia voidaan hillitä primaarisella ja sekundaarisella ehkäisyllä (yhdessä 35-vuotiaiden äitien seulonnalla). 54 v) ja kehittää Kiina-spesifinen malli kohdunkaulan syövän ehkäisyyn HPV-rokotuksella ja HPV DNA-testillä (careHPV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokotusikäryhmän valinta

-On hyvin tiedossa, että esiteini-ikäiset tai nuoret tytöt ennen seksuaalista debyyttiään hyötyvät eniten HPV-rokotuksesta. Edellisen vuonna 2007 tehdyn tutkimuksemme mukaan seksuaalisen debyytin mediaani-ikä Xinjiangissa oli 17 vuotta (95 % CI: 14-21). Tietoja seksuaalisen debyyttiiän iästä kahdella muulla tunnistetulla alueella ei ole saatavilla, ja teimme likimääräisen arvion aiemmin muualta Kiinasta keräämiemme tietojemme perusteella. Näistä tiedoista emme näe selvää seksuaalisen debyytin aikatrendiä ikäisiä muualta Kiinasta ja suurin osa tytöistä tuli seksuaalisesti aktiiviseksi 15 vuoden iässä. Suosittelemme siksi, että 13–15-vuotiaat tytöt saavat HPV-rokotteen tunnistetuilla alueillamme.

Tämän ohjelman tavoite

-Tämän ohjelman tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida, mitä tarvitaan kansanterveysohjelman perustamiseen ja toteuttamiseen kohdunkaulan syövän ehkäisemiseksi rokotusten ja varhaisen havaitsemisen hoitoohjelman avulla Kiinan resurssirajoitetuilla valituilla autonomisilla alueilla. Tällaisten hankkeiden toteuttamisesta ja interventioiden ja ohjelman kustannuksista saadut opetukset ovat hyödyllisiä kansallisille politiikan suunnittelijoille ja alueviranomaisille, kun he harkitsevat tulevia terveysprioriteetteja ja resurssien kohdentamista.

Tavoitteet

Pilottiohjelman tavoitteet ovat:

  1. Kehitä kohdunkaulan syöpää koskeva viestintä- ja koulutusohjelma kohdealueen perheille ja yritä välittää viestiä "Rokota tyttäret ja seulo äidit" kohdunkaulansyövän hillitsemiseksi.
  2. Kehitetään Kiina-spesifinen malli kohdunkaulan syövän ehkäisyyn HPV-rokotuksella ja HPV-DNA-testillä (careHPV).
  3. Tehdä terveydenhuollon laitokset valituissa maakunnissa kullakin alueella HPV-rokotusten suorittamiseksi, kohdunkaulan syövän seulomiseksi sekä syövän esiasteiden ja kohdunkaulan syövän hoitamiseksi.
  4. Kehitetään lähetejärjestelmä edenneille kohdunkaulansyövän tapauksille, joita ei voida hoitaa alemman tason tiloissa
  5. Kehittää koulutusohjeita ja tukevia johtamisjärjestelmiä kaikille terveydenhuoltojärjestelmän tasoille ja maksaa kaikki poliittiset toimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikainen oleskelu valituilla tutkimusalueilla (vähintään yli 5 vuotta opiskelun alkamisesta)
  • ikä 13-15 v
  • Täydellisellä kohdunkaulalla
  • Ei seksuaalisesti aktiivinen
  • Fyysisesti pätevä rokotukseen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lyhytaikainen oleskelu (alle 5 vuotta opiskelun alusta)
  • Annoksella ei ole kohdunkaulaa
  • Fyysisesti epäpätevä ottamaan rokotuksen
  • Ilman kykyä antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neliarvoinen HPV-rokote voi estää alkuvaiheessa HPV-virustartunnan saamattomia tyttöjä vähintään viiden vuoden seurannan aikana ja pidempään.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HPV:n ja HPV:n ja kohdunkaulasyövän välisen yhteyden tuntemus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Asenteet seksiä kohtaan ja seksuaalisen debyytin oikea ikä;
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37207

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Gardasil (VLP, HPV Quadrivalent profylaktinen rokote)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa