Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная и вторичная профилактика вируса папилломы человека (ВПЧ) в Китае

27 ноября 2009 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

В многоцентровом исследовании, проведенном в больнице в Китае, было обнаружено, что ВПЧ 16 является преобладающим типом (72,9%) при раке шейки матки, за ним следует ВПЧ 18 (8,0%), что указывает на то, что при разумном применении профилактической вакцины против ВПЧ в Китае , около 80% случаев рака шейки матки можно предотвратить. Зарегистрированная распространенность ВПЧ среди женского населения Китая составила около 13,2%, при этом женщины в возрасте от 15 до 55 лет участвовали в исследовании. Пик распространенности ВПЧ приходится на молодых людей (возраст 20–24 лет: 15,5%). и женщины в пременопаузе (возраст 45-49:15%), что свидетельствует о недооценке бремени рака шейки матки в Китае.

Пока в Китае нет общенациональной организованной программы скрининга, и нет вакцины для девочек, не инфицированных ВПЧ. Это исследование направлено на вакцинацию дочерей (в возрасте от 13 до 15 лет), проживающих в выбранных районах исследования, таким образом, чтобы оценить, как рак шейки матки и другие заболевания, связанные с ВПЧ, можно обуздать с помощью первичной и вторичной профилактики (в дополнение к скринингу матерей в возрасте 35-15 лет). 54 года) и разработать специфическую для Китая модель профилактики рака шейки матки с помощью вакцинации против ВПЧ и анализа ДНК ВПЧ (careHPV).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбор возрастной группы вакцинации

- Общеизвестно, что вакцинация против ВПЧ принесет наибольшую пользу девочкам предподросткового или подросткового возраста до начала их половой жизни. Согласно нашему предыдущему исследованию, проведенному в 2007 году, средний возраст начала половой жизни в Синьцзяне составлял 17 лет (95% ДИ: 14-21). Данные о возрасте начала половой жизни в двух других идентифицированных регионах недоступны, и мы сделали приблизительную оценку на основе наших данных, ранее собранных в других частях Китая. Из этих данных мы не видим очевидной временной тенденции начала половой жизни. возраста из других частей Китая, и большинство девочек стали вести половую жизнь после 15 лет. Таким образом, мы предлагаем охват вакцинацией против ВПЧ девочек в возрасте 13-15 лет в определенных нами регионах.

Цель этой программы

- Целью этой программы является внедрение и оценка того, что требуется для создания и реализации программы общественного здравоохранения по профилактике рака шейки матки путем вакцинации и программы лечения на ранней стадии в отдельных автономных регионах Китая с ограниченными ресурсами. Информация о том, как реализовывать такие проекты, а также о стоимости мероприятий и программ, будет полезна для разработчиков национальной политики и региональных органов власти при рассмотрении будущих приоритетов в области здравоохранения и распределения ресурсов.

Цели

Цели пилотной программы заключаются в следующем:

  1. Разработайте коммуникационную и образовательную программу по раку шейки матки для семей в целевом районе и постарайтесь донести идею «Вакцинируйте дочерей и обследуйте матерей», чтобы обуздать рак шейки матки.
  2. Разработать специальную китайскую модель профилактики рака шейки матки с помощью вакцинации против ВПЧ и анализа ДНК ВПЧ (careHPV).
  3. Расширить возможности медицинских учреждений в выбранных округах каждого региона для проведения вакцинации против ВПЧ, скрининга на рак шейки матки и лечения предраковых поражений и рака шейки матки.
  4. Разработать систему направлений для запущенных случаев рака шейки матки, которые не могут лечиться в учреждениях более низкого уровня.
  5. Разработать руководства по обучению и поддерживающие системы управления для всех уровней системы здравоохранения и рассчитать стоимость всех вмешательств в политических целях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Длительное проживание в выбранных областях обучения (не менее 5 лет с начала обучения)
  • в возрасте 13-15 лет
  • С полной шейкой матки
  • Не сексуально активен
  • Физически дееспособен для прохождения вакцинации
  • С возможностью дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Краткосрочное проживание (менее 5 лет с начала обучения)
  • Доза не имеет шейки матки
  • Физически недееспособен для прохождения вакцинации
  • Без возможности дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Четырехвалентная вакцина против ВПЧ может предотвратить инфицирование девочек, ранее не инфицированных ВПЧ, по крайней мере, в течение последующих пяти лет и дольше.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание ВПЧ и связи между ВПЧ и раком шейки матки
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Отношение к вакцине против ВПЧ
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Отношение к сексу и надлежащий возраст начала половой жизни;
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 37207

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться