Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær og sekundær forebyggelse af human papillomavirus (HPV) sygdom i Kina

27. november 2009 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

I en hospitalsbaseret multicenterundersøgelse i Kina blev HPV 16 fundet at være den dominerende type (72,9 %) i livmoderhalskræft, efterfulgt af HPV 18 (8,0 %), som indikerede, at hvis den profylaktiske HPV-vaccine anvendes klogt i Kina 80 % af livmoderhalskræft kan forebygges. Den rapporterede forekomst af HPV i den kvindelige befolkning i Kina var omkring 13,2 %, med kvinder i undersøgelsen i alderen 15-55. HPV-prævalensen topper hos unge voksne (alder 20-24:15,5 %) og præmenopausale kvinder (aldre 45-49:15%), og dette tyder på en undervurdering af livmoderhalskræftbyrden i Kina.

Indtil videre er der ikke noget landsdækkende organiseret screeningprogram i Kina, og vaccinen er heller ikke tilgængelig for piger, der er uskyldige til HPV-infektion. Denne undersøgelse har til formål at vaccinere døtrene (i alderen 13-15 år), der bor i de udvalgte undersøgelsesområder, for således at evaluere, hvordan livmoderhalskræft og andre HPV-relaterede sygdomme kan dæmpes gennem primær og sekundær forebyggelse (i selskab med screening af mødrene i alderen 35- 54 år) og udvikle en Kina-specifik model til forebyggelse af livmoderhalskræft gennem HPV-vaccination og HPV DNA-test (careHPV).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valg af vaccinationsaldersgruppe

-Det er velkendt, at præadolescent eller teenager piger før deres seksuelle debut vil have størst gavn af HPV-vaccination. Ifølge vores tidligere undersøgelse udført i år 2007 var medianalderen for seksuel debut i Xinjiang 17 år gammel (95 % CI: 14-21). Data om alderen for seksuel debut i de to andre identificerede regioner er ikke tilgængelige, og vi lavede et omtrentligt estimat ifølge vores data, der tidligere er indsamlet fra andre dele af Kina. Ud fra disse data kan vi ikke se en åbenlys tidstendens for seksuel debut alder fra andre dele af Kina, og størstedelen af ​​pigerne blev seksuelt aktive efter 15 år. Vi foreslår derfor dækning af 13-15-årige piger til HPV-vaccination i vores identificerede regioner.

Målet med dette program

- Formålet med dette program er at implementere og evaluere, hvad der skal til for at etablere og drive et folkesundhedsprogram til forebyggelse af livmoderhalskræft ved vaccination og behandlingsprogram for tidlig detektion i udvalgte, udvalgte autonome regioner i Kina, der er begrænset af ressourcer. Læringen om, hvordan man implementerer sådanne projekter, og omkostningerne ved interventionerne og programmet vil være nyttig for nationale politiske planlæggere og regionale myndigheder, når de overvejer fremtidige sundhedsprioriteringer og allokering af ressourcer.

Mål

Formålet med pilotprogrammet er at:

  1. Udvikl et kommunikations- og uddannelsesprogram om livmoderhalskræft for familier i målområdet og prøv at levere budskabet om 'Vacciner døtrene og screen mødrene' for at bremse livmoderhalskræft.
  2. Udvikle en Kina-specifik model til forebyggelse af livmoderhalskræft gennem HPV-vaccination og HPV DNA-test (careHPV).
  3. Kapacitere sundhedsfaciliteterne i de udvalgte amter i hver region til at udføre HPV-vaccination, screene for livmoderhalskræft og behandle præcancerøse læsioner og livmoderhalskræft.
  4. Udvikle et henvisningssystem for fremskredne tilfælde af livmoderhalskræft, som ikke kan behandles på lavere niveauer
  5. Udvikle retningslinjer for uddannelse og understøttende ledelsessystemer for alle niveauer i sundhedsvæsenet og omkostningskræve alle interventioner til politiske formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Langtidsophold i de udvalgte studieområder (mindst mere end 5 år fra studiets begyndelse)
  • i alderen 13-15 år
  • Med komplet livmoderhals
  • Ikke seksuelt aktiv
  • Fysisk kompetent til at blive vaccineret
  • Med mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Korttidsophold (mindre end 5 år fra studiets begyndelse)
  • Dosis har ikke livmoderhals
  • Fysisk inkompetent til at blive vaccineret
  • Uden mulighed for at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den quadrivalente HPV-vaccine kan forhindre HPV-naive piger ved baseline i at blive smittet mindst efter en femårig opfølgning og længere.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kendskab til HPV og sammenhængen mellem HPV og livmoderhalskræft
Tidsramme: 5 år
5 år
Holdninger til HPV-vaccine
Tidsramme: 5 år
5 år
Holdninger til sex og den rette alder for seksuel debut;
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

30. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37207

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Gardasil (VLP, HPV Quadrivalent profylaktisk vaccine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner