이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국의 인간 유두종 바이러스(HPV) 질병의 1차 및 2차 예방

2009년 11월 27일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

중국의 병원 기반 다기관 연구에서는 자궁경부암에서 HPV 16이 우세한 유형(72.9%)으로 나타났고, HPV 18(8.0%)이 그 뒤를 이어 중국에서 HPV 예방백신을 현명하게 적용한다면 , 자궁경부암의 약 80%를 예방할 수 있습니다. 보고된 중국 여성 인구의 HPV 유병률은 약 13.2%였으며 연구 대상 여성은 15-55세였습니다. HPV 유병률은 젊은 성인(20~24세:15.5%)에서 가장 높습니다. 및 폐경 전 여성(45-49:15%) 및 이는 중국에서 자궁경부암 부담을 과소평가하고 있음을 시사합니다.

지금까지 중국에는 전국적으로 조직된 선별 검사 프로그램이 없으며 HPV 감염에 무해한 소녀들을 위한 백신도 없습니다. 본 연구는 선정된 연구 지역에 거주하는 딸(13-15세)에게 예방접종을 하여 자궁경부암 및 기타 HPV 관련 질병이 1차 및 2차 예방을 통해 어떻게 억제될 수 있는지 평가하는 것을 목적으로 합니다. 54세) HPV 백신 접종 및 HPV DNA 검사(careHPV)를 통한 자궁경부암 예방을 위한 중국 특정 모델 개발.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

예방접종 연령군 선정

-성적으로 데뷔하기 전의 사춘기 전 또는 청소년기 소녀들이 HPV 백신 접종으로 가장 많은 혜택을 받는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 2007년에 실시된 이전 연구에 따르면 신장에서 성행위를 시작한 평균 연령은 17세(95% CI: 14-21)였습니다. 확인된 다른 두 지역의 성경험 연령에 대한 데이터는 사용할 수 없으며 중국의 다른 지역에서 이전에 수집한 데이터에 따라 대략적인 추정을 했습니다. 이 데이터에서 성경험의 명확한 시간 추세를 볼 수 없습니다. 중국의 다른 지역에서 온 연령과 대부분의 소녀들은 15세 이후에 성적으로 활발해졌습니다. 따라서 우리는 확인된 지역에서 HPV 백신 접종을 위해 13-15세 소녀의 적용 범위를 제안합니다.

이 프로그램의 목표

-이 프로그램의 목적은 중국의 자원이 제한된 선택된 자치 지역에서 백신 접종 및 조기 발견 치료 프로그램을 통한 자궁경부암 예방에 관한 공중 보건 프로그램을 수립하고 운영하는 데 필요한 사항을 구현하고 평가하는 것입니다. 이러한 프로젝트를 구현하는 방법과 개입 및 프로그램의 비용에 대한 학습은 국가 정책 입안자와 지역 당국이 미래의 건강 우선순위와 자원 할당을 고려할 때 유용할 것입니다.

목표

파일럿 프로그램의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 대상 지역의 가족을 대상으로 자궁경부암에 대한 소통 및 교육 프로그램을 개발하고 자궁경부암 억제를 위해 '딸 예방접종, 산모 선별' 메시지 전달을 위해 노력한다.
  2. HPV 백신 접종 및 HPV DNA 검사(careHPV)를 통한 자궁경부암 예방을 위한 중국 전용 모델 개발.
  3. HPV 백신 접종, 자궁경부암 검사, 전암성 병변 및 자궁경부암 치료를 위해 각 지역에서 선택된 카운티의 의료 시설을 수용합니다.
  4. 하위 시설에서 치료할 수 없는 진행성 자궁경부암 환자 의뢰 시스템 개발
  5. 모든 수준의 건강 관리 시스템에 대한 교육 지침 및 지원 관리 시스템을 개발하고 정책 목적을 위한 모든 개입 비용.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택한 연구 지역에서 장기 거주(연구 시작일로부터 최소 5년 이상)
  • 13-15세 사이
  • 완전한 자궁 경부
  • 성적으로 활발하지 않음
  • 예방 접종을 받을 수 있는 신체적 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 단기체류(연구개시일로부터 5년 이내)
  • 자궁 경부가 없는 복용량
  • 예방접종을 받기에 신체적으로 무능력한 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4가 HPV 백신은 기준선에서 HPV 순진한 여아가 적어도 5년 이상의 후속 조치에서 감염되는 것을 예방할 수 있습니다.
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HPV에 대한 지식 및 HPV와 자궁경부암의 연관성
기간: 5 년
5 년
HPV 백신에 대한 태도
기간: 5 년
5 년
성에 대한 태도 및 성행위의 적정연령
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37207

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다