Prévention primaire et secondaire de la maladie à papillomavirus humain (VPH) en Chine
Dans une étude multicentrique en milieu hospitalier en Chine, le VPH 16 s'est avéré être le type prédominant (72,9 %) dans le cancer du col de l'utérus, suivi du VPH 18 (8,0 %), ce qui indique que si le vaccin prophylactique contre le VPH est appliqué à bon escient en Chine , environ 80 % des cancers du col de l'utérus peuvent être évités. Pics de prévalence du VPH chez les jeunes adultes (20-24 ans : 15,5 %) et les femmes préménopausées (âgées de 45 à 49 ans : 15 %), ce qui suggère une sous-estimation du fardeau du cancer du col de l'utérus en Chine.
Jusqu'à présent, il n'y a pas de programme de dépistage organisé à l'échelle nationale en Chine, et le vaccin n'est pas disponible pour les filles innocentes de l'infection par le VPH. Cette étude vise à vacciner les filles (âgées de 13 à 15 ans) vivant dans les zones d'étude sélectionnées afin d'évaluer comment le cancer du col de l'utérus et d'autres maladies liées au VPH peuvent être freinés par la prévention primaire et secondaire (en plus du dépistage des mères âgées de 35 à 54 ans) et de développer un modèle spécifique à la Chine pour la prévention du cancer du col de l'utérus par la vaccination contre le VPH et le test ADN du VPH (careHPV).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection du groupe d'âge de vaccination
-Il est bien reconnu que les préadolescentes ou les adolescentes avant leurs débuts sexuels bénéficieront le plus de la vaccination contre le VPH. Selon notre précédente étude menée en 2007, l'âge médian des premières relations sexuelles au Xinjiang était de 17 ans (IC à 95 % : 14-21). Les données sur l'âge des débuts sexuels dans les deux autres régions identifiées ne sont pas disponibles et nous avons fait une estimation approximative en fonction de nos données précédemment collectées dans d'autres parties de la Chine. À partir de ces données, nous ne voyons pas de tendance temporelle évidente des débuts sexuels. âge d'autres parties de la Chine et la majorité des filles sont devenues sexuellement actives après 15 ans. Nous proposons ainsi une couverture des filles de 13-15 ans pour la vaccination contre le VPH dans nos régions identifiées.
Objectif de ce programme
-Le but de ce programme est de mettre en œuvre et d'évaluer ce qu'il faut pour établir et exploiter un programme de santé publique sur la prévention du cancer du col de l'utérus par la vaccination et un programme de traitement de détection précoce dans des régions autonomes sélectionnées à ressources limitées de Chine. Les enseignements tirés sur la manière de mettre en œuvre de tels projets et le coût des interventions et du programme seront utiles aux planificateurs politiques nationaux et aux autorités régionales lorsqu'ils examineront les futures priorités sanitaires et l'allocation des ressources.
Objectifs
Les objectifs du programme pilote sont de :
- Développer un programme de communication et d'éducation sur le cancer du col de l'utérus pour les familles de la zone cible et essayer de faire passer le message « Vacciner les filles et dépister les mères » pour lutter contre le cancer du col de l'utérus.
- Développer un modèle spécifique à la Chine pour la prévention du cancer du col de l'utérus par la vaccination contre le VPH et le test ADN du VPH (careHPV).
- Renforcer les capacités des établissements de santé dans les comtés sélectionnés dans chaque région pour effectuer la vaccination contre le VPH, dépister le cancer du col de l'utérus et traiter les lésions précancéreuses et le cancer du col de l'utérus.
- Développer un système de référence pour les cas avancés de cancer du col de l'utérus qui ne peuvent pas être traités dans des établissements de niveau inférieur
- Élaborer des directives de formation et des systèmes de gestion de soutien pour tous les niveaux du système de soins de santé et chiffrer toutes les interventions à des fins politiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidence de longue durée dans les zones d'étude sélectionnées (au moins plus de 5 ans à compter du début de l'étude)
- entre 13 et 15 ans
- Avec col complet
- Pas sexuellement actif
- Physiquement apte à se faire vacciner
- Avec la capacité de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Résidence de courte durée (moins de 5 ans à compter du début de l'étude)
- Ne pas avoir de col de l'utérus
- Physiquement incapable de se faire vacciner
- Sans capacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le vaccin quadrivalent contre le VPH peut empêcher les filles n'ayant jamais été infectées par le VPH au départ d'être infectées au moins au cours d'un suivi de cinq ans et plus.
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance du VPH et du lien entre le VPH et le cancer du col de l'utérus
Délai: 5 années
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5 années
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Attitudes envers le vaccin contre le VPH
Délai: 5 années
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5 années
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Attitudes envers le sexe et l'âge approprié des débuts sexuels ;
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: You-lin Qiao, M.D. Ph.D., Cancer Hospital/Institute, Chinese Academy of Medical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, Meijer CJ, Shah KV. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol. 2002 Apr;55(4):244-65. doi: 10.1136/jcp.55.4.244.
- Munoz N. Human papillomavirus and cancer: the epidemiological evidence. J Clin Virol. 2000 Oct;19(1-2):1-5. doi: 10.1016/s1386-6532(00)00125-6.
- Trottier H, Franco EL. The epidemiology of genital human papillomavirus infection. Vaccine. 2006 Mar 30;24 Suppl 1:S1-15. doi: 10.1016/j.vaccine.2005.09.054.
- Schiffman M, Castle PE. Human papillomavirus: epidemiology and public health. Arch Pathol Lab Med. 2003 Aug;127(8):930-4. doi: 10.5858/2003-127-930-HPEAPH.
- Franco EL, Harper DM. Vaccination against human papillomavirus infection: a new paradigm in cervical cancer control. Vaccine. 2005 Mar 18;23(17-18):2388-94. doi: 10.1016/j.vaccine.2005.01.016.
- Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R, Castellsague X, Shah KV, Snijders PJ, Meijer CJ; International Agency for Research on Cancer Multicenter Cervical Cancer Study Group. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med. 2003 Feb 6;348(6):518-27. doi: 10.1056/NEJMoa021641.
- Cox JT. Epidemiology and natural history of HPV. J Fam Pract. 2006 Nov;Suppl:3-9.
- Padel AF, Venning VA, Evans MF, Quantrill AM, Fleming KA. Human papillomaviruses in anogenital warts in children: typing by in situ hybridisation. BMJ. 1990 Jun 9;300(6738):1491-4. doi: 10.1136/bmj.300.6738.1491.
- Sugase M, Moriyama S, Matsukura T. Human papillomavirus in exophytic condylomatous lesions on different female genital regions. J Med Virol. 1991 May;34(1):1-6. doi: 10.1002/jmv.1890340102.
- Qiao YL, Sellors JW, Eder PS, Bao YP, Lim JM, Zhao FH, Weigl B, Zhang WH, Peck RB, Li L, Chen F, Pan QJ, Lorincz AT. A new HPV-DNA test for cervical-cancer screening in developing regions: a cross-sectional study of clinical accuracy in rural China. Lancet Oncol. 2008 Oct;9(10):929-36. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70210-9. Epub 2008 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37207
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