Suun kautta otettavan diindolyylimetaanin (DIM) lisäyksen mahdollisuus lisätä BRCA1-proteiinin tuotantoa BRCA1-mutaation kantajissa
Suun kautta annettavan DIM-täydennyksen mahdollisuus lisätä BRCA1-proteiinin tuotantoa BRCA1-mutaation kantajissa
Naisilla, joilla on BRCA1-mutaatio, on noin 70 prosentin elinikäinen riski sairastua rintasyöpään ja noin 40 prosentin elinikäinen munasarjasyöpäriski. Useita mahdollisia syövän vastaisia ravintoaineita on ehdotettu, mutta on kuitenkin tärkeää, että ravintolisät arvioidaan ennen yleissuosituksen antamista.
Jotkut ravintolisät saattavat pienentää rinta- ja munasarjasyövän riskiä BRCA1-mutaation kantajilla. Esimerkiksi vihreä tee, parsakaali ja D-vitamiini ovat kiinnostavia. Yksi ravintolisä, jolla uskotaan olevan potentiaalia BRCA1-kantajille, on diindolyylimetaani (DIM), joka on aktiivinen ainesosa parsakaalissa ja muissa vihreissä vihanneksissa. DIM - löytyy vihanneksista, kuten parsakaalista, ja sitä on saatavana lisäravinteena luontaistuotekaupoista. Tutkijat uskovat, että DIM voi lisätä BRCA1:n normaalin kopion tuotantoa ja kompensoida mutaation vaikutusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että suun kautta otettavalla DIM-lisällä on mahdollisuus johtaa BRCA1-proteiinin lisääntyneeseen tuotantoon BRCA1-mutaation kantajissa. Tutkimuksen tulokset toimivat myös arviona BRCA1-mutaatioiden kantajien ehkäisevien strategioiden nykyisestä käytöstä ja onnistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Rekrytointi
- Familial Breast Cancer Research Unit, Women's College Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BRCA1-geenin mutaation kantajat
- BRCA1-geenin mutaation kantajat, jotka ovat peräisin perheestä, jossa on BRCA1-mutaatio (perhe, jossa vähintään yksi yksilö on osoittanut positiivisen BRCA1-mutaation)
- Voi osallistua, kun olet ollut ilman DIM-lisää kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on henkilökohtainen syöpähistoria
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DIM-ryhmä (BRCA1-operaattorit)
Tässä ryhmässä on jopa 100 naista, jotka kantavat BRCA1-haitallista mutaatiota.
Turvallisuuden takaamiseksi tämän ryhmän naiset eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he käyttävät varfariinia, teofylliiniä tai epilepsialääkkeitä; tai jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä tutkimusprojektista.
Tämän ryhmän naiset saavat 300 mg päivässä Rx Balance BioResponse DIM:ää kuuden viikon ajan.
Täydennykset annetaan ilmaiseksi.
Näiltä naisilta otetaan verinäyte (20cc) ja virtsanäyte (20cc) kahden klinikkakäynnin aikana; toinen käynti on kuuden viikon DIM-lisähoidon aikana (4-6 viikkoa ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen).
|
300 mg DIM:ää päivässä kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei DIM-ryhmää (BRCA1-operaattorit)
Tässä ryhmässä on jopa 100 naista, jotka kantavat haitallista BRCA1-mutaatiota.
Tämä ryhmä ei vastaanota DIM:ää. Naiset, jotka eivät halua ottaa DIM:ää, kuuluvat tähän ryhmään.
Näiltä naisilta otetaan verinäyte (20cc) ja virtsanäyte (20cc) kahden klinikkakäynnin aikana; toinen käynti on 4-6 viikon kuluttua ensimmäisestä klinikkakäynnistä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Yleinen valvontaryhmä
Tässä ryhmässä on enintään 100 naista, joilla ei ole BRCA1-mutaatiota, mutta jotka ovat peräisin BRCA1-kantajaperheestä (perhe, jossa on vähintään yksi yksilö, jonka BRCA1-mutaatio on positiivinen).
Kontrollikohteen katsotaan olevan negatiivinen BRCA1-mutaation suhteen, jos hän on suoralla DNA-sekvensoinnilla varmistettu, ettei hän ole tämän geenin kantaja.
Näiltä naisilta otetaan verinäyte (20cc) ja virtsanäyte (20cc) yhdellä klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta annettava DIM-lisä lisää BRCA1-mRNA:n ilmentymistä ja siten BRCA1-proteiinia naisilla, joilla on BRCA1-mutaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun kautta otettava DIM-lisäaine saa aikaan suotuisan estrogeeniaineenvaihdunnan naisilla, joilla on BRCA1-mutaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Narod, MD, Women's College Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-015-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .