Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał doustnej suplementacji diindolilometanem (DIM) w celu zwiększenia produkcji białka BRCA1 u nosicieli mutacji BRCA1

30 listopada 2009 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Potencjał doustnej suplementacji DIM w celu zwiększenia produkcji białka BRCA1 u nosicieli mutacji BRCA1

U kobiet z mutacją BRCA1 ryzyko raka piersi w ciągu całego życia wynosi około 70%, a ryzyko raka jajnika w ciągu całego życia wynosi około 40%. Zaproponowano szereg potencjalnych przeciwnowotworowych składników odżywczych, jednak ważne jest, aby suplementy diety zostały ocenione przed ogólnym zaleceniem.

Ryzyko raka piersi i jajnika u nosicielek mutacji BRCA1 może być obniżone przez niektóre suplementy diety. Na przykład zielona herbata, brokuły i witamina D są potencjalnie interesujące. Jednym z suplementów diety, który uważa się za potencjalnie nosicieli BRCA1, jest diindolylometan (DIM), który jest aktywnym składnikiem brokułów i innych zielonych warzyw. DIM – występuje w warzywach takich jak brokuły i jest dostępny jako suplement w sklepach ze zdrową żywnością. Badacze uważają, że DIM może zwiększyć produkcję prawidłowej kopii BRCA1 i zrównoważyć efekt mutacji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy doustna suplementacja DIM może skutkować zwiększoną produkcją białka BRCA1 u nosicieli mutacji BRCA1. Wyniki badania posłużą również do oceny aktualnego stosowania i skuteczności strategii profilaktycznych wobec nosicieli mutacji BRCA1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Rekrutacyjny
        • Familial Breast Cancer Research Unit, Women's College Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nosiciele mutacji w genie BRCA1
  • Osoby niebędące nosicielami mutacji w genie BRCA1, które pochodzą z rodziny z mutacją BRCA1 (rodziny, w której co najmniej jedna osoba uzyskała pozytywny wynik testu na obecność mutacji BRCA1)
  • Może uczestniczyć po zwolnieniu z suplementacji DIM przez jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć osobistą historię raka
  • Obecnie w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DIM (nosiciele BRCA1)
Ta grupa będzie liczyć do 100 kobiet, które są nosicielkami szkodliwej mutacji BRCA1. Aby zapewnić bezpieczeństwo, kobiety z tej grupy nie będą mogły uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmują leki zawierające warfarynę, teofilinę lub leki przeciwdrgawkowe; lub jeśli są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy od projektu badawczego. Kobiety w tej grupie będą otrzymywać 300 mg dziennie Rx Balance BioResponse DIM przez sześć tygodni. Dodatki będą wydawane bezpłatnie. Próbka krwi (20 ml) i próbka moczu (20 ml) zostaną pobrane od tych kobiet podczas dwóch wizyt w klinice; druga wizyta odbędzie się w ciągu sześciu tygodni suplementacji DIM (4-6 tygodni po pierwszej wizycie w poradni).
Suplement diety: Diindolilometan (DIM)
300 mg dziennie DIM przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Rx Balance BioResponse DIM
Brak interwencji: Brak grupy DIM (nośniki BRCA1)
Ta grupa będzie liczyć do 100 kobiet, które są nosicielkami szkodliwej mutacji BRCA1. Ta grupa nie otrzyma DIM. Kobiety, które zdecydują się nie brać DIM, będą w tej grupie. Próbka krwi (20 ml) i próbka moczu (20 ml) zostaną pobrane od tych kobiet podczas dwóch wizyt w klinice; druga wizyta odbędzie się 4-6 tygodni po pierwszej wizycie w klinice.
Brak interwencji: Generalna Grupa Kontrolna
Ta grupa będzie liczyć do 100 kobiet, które nie są nosicielkami mutacji BRCA1, ale pochodzą z rodziny nosicielek BRCA1 (rodziny, w której co najmniej jedna osoba uzyskała pozytywny wynik testu na obecność mutacji BRCA1). Osoba kontrolna jest uważana za negatywną pod względem mutacji BRCA1, jeśli zostało potwierdzone przez bezpośrednie sekwencjonowanie DNA, że nie jest nosicielem tego genu. Próbka krwi (20 cm3) i próbka moczu (20 cm3) zostaną pobrane od tych kobiet podczas jednej wizyty w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doustna suplementacja DIM zwiększa ekspresję mRNA BRCA1, a tym samym białka BRCA1 u kobiet z mutacją BRCA1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doustna suplementacja DIM powoduje korzystny metabolizm estrogenów u kobiet z mutacją BRCA1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

BioResponse

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A Narod, MD, Women's College Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-015-B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Diindolilometan (DIM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj