O potencial da suplementação oral de diindolilmetano (DIM) para aumentar a produção da proteína BRCA1 em portadores da mutação BRCA1
O potencial da suplementação oral de DIM para aumentar a produção da proteína BRCA1 em portadores da mutação BRCA1
As mulheres com uma mutação BRCA1 enfrentam um risco vitalício de câncer de mama de aproximadamente 70% e um risco vitalício de câncer de ovário de aproximadamente 40%. Vários potenciais nutrientes anticancerígenos foram propostos, no entanto, é importante que os suplementos dietéticos sejam avaliados antes da recomendação geral.
O risco de câncer de mama e ovário em portadores de uma mutação BRCA1 pode ser reduzido por alguns suplementos nutricionais. Por exemplo, chá verde, brócolis e vitamina D são de interesse potencial. Um suplemento dietético que se acredita ter potencial para portadores de BRCA1 é o diindolilmetano (DIM), que é um ingrediente ativo em brócolis e outros vegetais verdes. DIM - é encontrado em vegetais como brócolis e está disponível como suplemento em lojas de produtos naturais. Os investigadores acreditam que o DIM pode aumentar a produção da cópia normal do BRCA1 e compensar o efeito da mutação.
O objetivo deste estudo é determinar que existe um potencial para a suplementação oral de DIM resultar no aumento da produção da proteína BRCA1 em portadores da mutação BRCA1. Os resultados do estudo também servirão como uma avaliação do uso atual e sucesso de estratégias preventivas para portadores da mutação BRCA1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Recrutamento
- Familial Breast Cancer Research Unit, Women's College Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Portadores de uma mutação no gene BRCA1
- Não portadores de uma mutação no gene BRCA1 que vêm de uma família com uma mutação BRCA1 (uma família em que pelo menos um indivíduo testou positivo para uma mutação BRCA1)
- Pode participar após ficar livre da suplementação de DIM por um mês
Critério de exclusão:
- Ter um histórico pessoal de câncer
- Atualmente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DIM (portadoras BRCA1)
Este grupo terá até 100 mulheres portadoras de uma mutação deletéria do gene BRCA1.
Para garantir a segurança, as mulheres desse grupo não poderão participar do estudo se estiverem tomando medicamentos como varfarina, teofilina ou anticonvulsivantes; ou se estiverem grávidas, amamentando ou planejando engravidar dentro de 6 meses do projeto de pesquisa.
As mulheres neste grupo receberão 300 mg por dia de Rx Balance BioResponse DIM por seis semanas.
Suplementos serão fornecidos gratuitamente.
Uma amostra de sangue (20cc) e uma amostra de urina (20cc) serão coletadas dessas mulheres durante duas visitas clínicas; a segunda visita será durante as seis semanas de suplementação de DIM (4-6 semanas após a primeira visita clínica).
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300 mg por dia de DIM durante seis semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Nenhum grupo DIM (portadoras BRCA1)
Este grupo terá até 100 mulheres portadoras de uma mutação deletéria do gene BRCA1.
Este grupo não receberá DIM. As mulheres que optam por não tomar DIM estarão neste grupo.
Uma amostra de sangue (20cc) e uma amostra de urina (20cc) serão coletadas dessas mulheres durante duas visitas clínicas; a segunda visita será de 4 a 6 semanas após a primeira visita clínica.
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Sem intervenção: Grupo de Controle Geral
Este grupo terá até 100 mulheres que não carregam uma mutação BRCA1, mas que vêm de uma família portadora de BRCA1 (uma família com pelo menos um indivíduo que testou positivo para uma mutação BRCA1).
Um sujeito de controle é considerado negativo para uma mutação BRCA1 se for confirmado por sequenciamento direto de DNA que ele não é portador desse gene.
Uma amostra de sangue (20cc) e uma amostra de urina (20cc) serão coletadas dessas mulheres em uma única consulta clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A suplementação oral de DIM aumenta a expressão de mRNA de BRCA1 e, portanto, a proteína BRCA1 em mulheres com uma mutação de BRCA1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Suplementação oral de DIM causa metabolismo favorável de estrogênio em mulheres com uma mutação BRCA1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven A Narod, MD, Women's College Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-015-B
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