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BRCA1 돌연변이 캐리어에서 BRCA1 단백질의 생산을 증가시키기 위한 경구용 디인돌릴메탄(DIM) 보충의 가능성

2009년 11월 30일 업데이트: Women's College Hospital

BRCA1 돌연변이 보유자에서 BRCA1 단백질 생산을 증가시키기 위한 경구 DIM 보충의 가능성

BRCA1 돌연변이가 있는 여성은 평생 동안 약 70%의 유방암 위험과 약 40%의 난소암 위험에 직면합니다. 많은 잠재적인 항암 영양소가 제안되었지만 일반 권장 사항에 앞서 식이 보조제를 평가하는 것이 중요합니다.

BRCA1 돌연변이 보인자의 유방암 및 난소암 위험은 일부 영양 보충제에 의해 낮아질 수 있습니다. 예를 들어 녹차, 브로콜리, 비타민 D는 잠재적인 관심 대상입니다. BRCA1 운반체에 대한 가능성이 있는 것으로 생각되는 식이 보충제 중 하나는 브로콜리 및 기타 녹색 채소의 활성 성분인 다이인돌릴메테인(DIM)입니다. DIM - 브로콜리와 같은 야채에서 발견되며 건강 식품점에서 보충제로 구입할 수 있습니다. 연구자들은 DIM이 BRCA1의 정상적인 복제본 생성을 증가시키고 돌연변이의 영향을 상쇄할 수 있다고 생각합니다.

이 연구의 목적은 BRCA1 돌연변이 보유자에서 BRCA1 단백질의 생산을 증가시키는 경구 DIM 보충의 가능성이 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구 결과는 또한 BRCA1 돌연변이 보유자에 대한 예방 전략의 현재 사용 및 성공에 대한 평가 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
        • 모병
        • Familial Breast Cancer Research Unit, Women's College Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BRCA1 유전자의 돌연변이 보유자
  • BRCA1 돌연변이가 있는 가족(적어도 한 사람이 BRCA1 돌연변이에 대해 양성 반응을 보인 가족)에서 온 BRCA1 유전자 돌연변이의 비보유자
  • 1개월 동안 DIM 보충 무료 후 참여 가능

제외 기준:

  • 개인 암 병력이 있는 경우
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DIM 그룹(BRCA1 캐리어)
이 그룹에는 BRCA1 해로운 돌연변이 보인자 최대 100명의 여성이 있습니다. 안전을 보장하기 위해 이 그룹의 여성은 와파린, 테오필린 또는 항경련제를 복용하는 경우 연구에 참여할 수 없습니다. 또는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 프로젝트 6개월 이내에 임신할 계획인 경우. 이 그룹의 여성들은 6주 동안 매일 300mg의 Rx Balance BioResponse DIM을 받게 됩니다. 보충제는 무료로 제공됩니다. 혈액 샘플(20cc)과 소변 샘플(20cc)은 두 번의 클리닉 방문 동안 이들 여성으로부터 수집됩니다. 두 번째 방문은 DIM 보충 6주 동안입니다(첫 번째 클리닉 방문 후 4-6주).
건강 보조 식품: 디인돌릴메탄(DIM)
6주 동안 DIM 하루 300mg.
다른 이름들:
  • Rx 균형 BioResponse DIM
간섭 없음: DIM 그룹 없음(BRCA1 캐리어)
이 그룹에는 BRCA1 해로운 돌연변이의 보인자인 최대 100명의 여성이 있습니다. 이 그룹은 DIM을 수신하지 않습니다. DIM을 복용하지 않기로 선택한 여성이 이 그룹에 속합니다. 혈액 샘플(20cc)과 소변 샘플(20cc)은 두 번의 클리닉 방문 동안 이들 여성으로부터 수집됩니다. 두 번째 방문은 첫 번째 클리닉 방문 후 4-6주 후에 이루어집니다.
간섭 없음: 일반 통제 그룹
이 그룹에는 BRCA1 돌연변이를 가지고 있지 않지만 BRCA1 보인자 가족(BRCA1 돌연변이에 양성 반응을 보인 개인이 적어도 한 명 있는 가족) 출신인 최대 100명의 여성이 있습니다. 대조 개체는 BRCA1 돌연변이에 대해 음성으로 간주되며 직접 DNA 시퀀싱을 통해 이 유전자의 보인자가 아닌 것으로 확인되었습니다. 혈액 샘플(20cc)과 소변 샘플(20cc)은 한 번의 클리닉 방문에서 이들 여성으로부터 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 DIM 보충은 BRCA1 돌연변이가 있는 여성에서 BRCA1 mRNA 발현을 증가시켜 BRCA1 단백질을 증가시킵니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구강 DIM 보충제는 BRCA1 돌연변이가 있는 여성에서 유리한 에스트로겐 대사를 유발합니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

BioResponse

수사관

  • 수석 연구원: Steven A Narod, MD, Women's College Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-015-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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