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BRCA1 突然変異キャリアにおける BRCA1 タンパク質の産生を増加させる経口ジインドリルメタン (DIM) 補給の可能性

2009年11月30日 更新者:Women's College Hospital

BRCA1 突然変異キャリアにおける BRCA1 タンパク質の産生を増加させる経口 DIM 補給の可能性

BRCA1 変異を持つ女性は、乳がんの生涯リスクが約 70%、卵巣がんの生涯リスクが約 40% に直面します。 多くの潜在的な抗がん栄養素が提案されていますが、一般的な推奨の前にダイエットサプリメントを評価することが重要です.

BRCA1 変異の保因者における乳がんおよび卵巣がんのリスクは、栄養補助食品によって低下する可能性があります。 たとえば、緑茶、ブロッコリー、ビタミン D は潜在的に興味深いものです。 BRCA1 キャリアの可能性があると考えられている栄養補助食品の 1 つは、ブロッコリーやその他の緑色野菜の有効成分であるジインドリルメタン (DIM) です。 DIM - ブロッコリーなどの野菜に含まれ、健康食品店でサプリメントとして入手できます。 研究者らは、DIM が BRCA1 の正常なコピーの産生を増加させ、突然変異の影響を相殺する可能性があると考えています。

この研究の目的は、経口 DIM 補給が BRCA1 突然変異キャリアの BRCA1 タンパク質の産生を増加させる可能性があることを確認することです。 この研究の結果は、BRCA1 突然変異キャリアに対する予防戦略の現在の使用と成功の評価としても役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1N8
        • 募集
        • Familial Breast Cancer Research Unit, Women's College Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BRCA1 遺伝子変異の保因者
  • BRCA1遺伝子変異を有する家系(少なくとも1人の個人がBRCA1変異について陽性であるとテストされた家系)から来た、BRCA1遺伝子の変異の非保因者
  • DIMサプリを1ヶ月無料にしてから参加可能

除外基準:

  • がんの既往歴がある
  • 現在妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DIM グループ (BRCA1 キャリア)
このグループには、BRCA1 の有害な突然変異の保因者である最大 100 人の女性が含まれます。 安全を確保するために、このグループの女性は、ワルファリン、テオフィリン、または抗けいれん薬を服用している場合、研究に参加できません。または、妊娠中、授乳中、または研究プロジェクトから 6 か月以内に妊娠を計画している場合。 このグループの女性は、1 日あたり 300 mg の Rx Balance BioResponse DIM を 6 週間摂取します。 サプリメントは無料で提供されます。 血液サンプル (20cc) と尿サンプル (20cc) は、2 回の診療所訪問中にこれらの女性から収集されます。 2 回目の訪問は、DIM 補充の 6 週間の間に行われます (最初のクリニック訪問の 4 ~ 6 週間後)。
1日300mgのDIMを6週間。
他の名前:
  • Rx バランス BioResponse DIM
介入なし:DIM グループなし (BRCA1 キャリア)
このグループには、BRCA1 有害変異の保因者である最大 100 人の女性が含まれます。 このグループは DIM を受け取りません。 DIM を服用しないことを選択した女性は、このグループに属します。 血液サンプル (20cc) と尿サンプル (20cc) は、2 回の診療所訪問中にこれらの女性から収集されます。 2 回目の訪問は、最初のクリニック訪問から 4 ~ 6 週間後です。
介入なし:一般管理グループ
このグループには、BRCA1 変異を持っていないが、BRCA1 キャリア家系 (BRCA1 変異陽性の検査を受けた個人が少なくとも 1 人いる家系) の出身である最大 100 人の女性が含まれます。 対照被験者は、ダイレクト DNA シーケンシングによってこの遺伝子の保因者ではないことが確認された場合、BRCA1 変異が陰性であると見なされます。 血液サンプル (20cc) と尿サンプル (20cc) は、これらの女性から 1 回の診療所で採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経口 DIM 補給は BRCA1 mRNA 発現を増加させ、したがって BRCA1 変異を有する女性の BRCA1 タンパク質を増加させる
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
経口DIM補給は、BRCA1変異を持つ女性に好ましいエストロゲン代謝を引き起こします
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Steven A Narod, MD、Women's College Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2010年7月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月30日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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ジインドリルメタン (DIM)の臨床試験

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