Hengitysteiden eosinofiilien toiminnallinen aktiivisuus allergisissa sairauksissa
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka erityinen valkosolu, eosinofiili, voi vaikuttaa astmaan.
Yksi astman ominaisuuksista on hengitysteiden tulehdus.
Astman hengitystietulehdus voi ilmaantua, kun allergeenia hengitetään ja se aiheuttaa allergisen reaktion keuhkoputkissa.
Tämä reaktio voi aiheuttaa puristavaa tunnetta rinnassa, yskää ja hengityksen vinkumista.
Ymmärtääkseen paremmin tavan, jolla eosinofiilit voivat aiheuttaa tulehdusta, tutkijat aikovat tutkia eosinofiilejä, jotka siirtyvät keuhkoihin allergisen reaktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Univeristy of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin hallinnassa olevat allergiset henkilöt, joilla on lievä ajoittainen astma, tunnistetaan ja heille suoritetaan inhaloitava allergeeniprovokaatio allergeenispesifisen hengitysteiden vasteen osoittamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Allergisen nuhan ja/tai lievän astman diagnoosi
- Albuterolia edeltävä pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) oli >70 %.
- Ihotesti positiivinen huonepölypunkille (D. farinae), lyhyelle tuoksulle tai kissankarvalle
- Dokumentoitu negatiivinen tuberkuliini-ihotesti (PPD) viimeisten 12 kuukauden aikana tai sairaushistoria, joka vastaa alhaista todennäköisyyttä altistua tuberkuloosille (eli tutkittava ei ole terveydenhuollon työntekijä, ei ole matkustanut endeemisille alueille eikä hänellä ole esikuvaa) olemassa olevat tuberkuloosin lääketieteelliset tai sosiaaliset riskitekijät).
- Vähintään 20 %:n lasku FEV1:ssä inhaloidun antigeenialtistuksen jälkeisen välittömän vasteen aikana
- Turvallisuuslaboratorioarvioinnit normaaleissa rajoissa (laboratoriot sisältävät täydellisen verenkuvan erotuksen kanssa, veren ureatypen, kreatiniinin, protrombiiniajan, osittaisen tromboplastiiniajan ja verihiutaleiden määrän)
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti (virtsan HCG) 48 tunnin kuluessa metakoliinialtistuksen jälkeen käynnin 2 aikana, 48 tunnin sisällä inhaloitavasta allergeenialtistuksesta V3:ssa ja segmentaalisen allergeenialtistuksen päivänä Vierailulla 5. WCBP:n on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan (luotettaviin ehkäisymenetelmiin voivat kuulua raittius, estemenetelmät, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, injektioehkäisyvalmisteet tai ihoabsorptioehkäisyvalmisteet).
- Tutkijan mielestä kykenevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja toimimaan yhteistyössä tutkimusmenettelyjen ja -vaatimusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät terveysongelmat, kuten autoimmuunisairaudet, sydänsairaudet, tyypin I ja II diabetes, hallitsematon verenpainetauti tai muut keuhkosairaudet kuin astma. Luetellut terveysongelmat ovat lopullisia poissulkemisia, mutta päätökset merkittävistä terveysongelmista, joita ei ole lueteltu, perustuvat tutkijan arvioon.
- Ei olemassa olevaa kroonista tartuntatautia.
- Kaikki sairaudet, joissa ohimenevä oksihemoglobiinidesaturaatio ei tutkijan mielestä ole suositeltavaa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai heillä on suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana.
- Muut lääkkeet kuin astmaan, allergioihin tai ehkäisyyn (esim. monoamiinioksidaasin estäjät ja beeta-adrenergiset antagonistit missä tahansa muodossa).
- Inhaloitavat kortikosteroidit tai oraaliset kortikosteroidit 1 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio 1 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Epästabiili astma, joka ilmenee lisääntyneistä oireista tai lisääntyneestä beeta-agonistien käytöstä seulontakäyntiä edeltäneiden 2 viikon aikana.
- Nykyiset tupakoitsijat (määritelty viime vuoden aikana tupakoineiksi) tai entinen tupakoitsija, jonka historia on yli 5 pakkausvuotta.
- Lihavuus määriteltynä kehon massaindeksillä (BMI) >30.
- Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
- Aiempi noudattamatta jättäminen lääketieteellisten rykmenttien tai epäluotettavien kohteiden kanssa, mukaan lukien ne, joilla on psykiatrista historiaa ja jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Segmentaalinen antigeenialtistus
Segmentaalinen allergeenihaaste: Lyhyesti sanottuna tämä toimenpide suoritetaan bronkoskopian aikana.
Kahteen keuhkon hengitystieputkeen on laitettu noin 1 tl allergeenia, kun skooppi on kiilattu hengitystieputken segmenttiin.
Allergeeni stimuloi tätä hengitystieputken osaa tuottamaan eosinofiilejä.
Sen jälkeen laajuus poistetaan.
Bronkoskoopia toistetaan kaksi päivää myöhemmin keuhkoveresteen ja biopsianäytteiden keräämiseksi niistä keuhkojen osista, joihin allergeeniliuos asetettiin.
|
Segmentaalinen allergeenihaaste: Lyhyesti sanottuna tämä toimenpide suoritetaan bronkoskopian aikana.
Kahteen keuhkon hengitystieputkeen on laitettu noin 1 tl allergeenia, kun skooppi on kiilattu hengitystieputken segmenttiin.
Allergeeni stimuloi tätä hengitystieputken osaa tuottamaan eosinofiilejä.
Sen jälkeen laajuus poistetaan.
Bronkoskoopia toistetaan kaksi päivää myöhemmin keuhkoveresteen ja biopsianäytteiden keräämiseksi niistä keuhkojen osista, joihin allergeeniliuos asetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on käyttää segmentaalista antigeenialtistusta bronkoskopialla hengitysteiden eosinofilian aiheuttamiseksi ja solujen hakemiseksi hengitysteistä niiden toiminnan analysoimiseksi.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mittaus tehty 48 tuntia segmentaalisen antigeenialtistuksen jälkeen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1481
- H-2009-0050 (MUUTA: UW HS IRB)
- P01HL088594 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .