Funksjonell aktivitet av luftveiseosinofiler ved allergisk sykdom

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-50 år
• Diagnose av allergisk rhinitt og/eller mild astma
• Pre-albuterol tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) på >70 % forutsagt.
• Hudtest positiv mot husstøvmidd (D. farinae), kort ragweed eller kattehår
• Dokumentert negativ tuberkulin hudtest (PPD) i løpet av de siste 12 månedene eller en sykehistorie som er forenlig med lav sannsynlighet for eksponering for tuberkulose (dvs. personen er ikke helsearbeider, har ikke reist til endemiske områder og har ingen pre- eksisterende medisinske eller sosiale risikofaktorer for tuberkulose).
• Minst 20 % reduksjon i FEV1 under den umiddelbare responsen etter inhalert antigenutfordring
• Sikkerhetslaboratorievurderinger innenfor normale områder (laboratorier for å inkludere fullstendig blodtelling med differensial, blodurea-nitrogen, kreatinin, protrombintid, delvis tromboplastintid og antall blodplater)
• Kvinner i fertil alder (WCBP) må ha en negativ uringraviditetstest (urin-HCG) innen 48 timer etter metakolinutfordringen ved besøk 2, innen 48 timer etter inhalasjonsallergenutfordringen ved V3 og på dagen for den segmentelle allergenutfordringen ved besøk 5. WCBP må godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studiens varighet (pålitelige prevensjonsmetoder kan inkludere abstinens, barrieremetoder, orale prevensjonsmidler, injeksjonsprevensjonsmidler eller hudabsorberende prevensjonsmidler).
• Etter etterforskerens mening, i stand og villig til å gi skriftlig informert samtykke og samarbeide med studieprosedyrer og krav

Ekskluderingskriterier:

• Store helseproblemer som autoimmun sykdom, hjertesykdom, diabetes type I og II, ukontrollert hypertensjon eller andre lungesykdommer enn astma. De oppførte helseproblemene er definitivt ekskludering, men avgjørelser angående store helseproblemer som ikke er oppført, vil være basert på etterforskerens vurdering.
• Ingen eksisterende kronisk infeksjonssykdom.
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, forbigående oksyhemoglobindesaturasjon er utilrådelig.
• Gravide eller ammende kvinner eller har planlagt graviditet i løpet av studien.
• Andre medisiner enn for astma, allergier eller prevensjon (f. monoaminoksidasehemmere og beta-adrenerge antagonister i enhver form).
• Inhalerte kortikosteroider eller orale kortikosteroider innen 1 måned etter screening.
• Øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 1 måned etter screening.
• Ustabil astma som indikert ved selvrapportering av økte symptomer eller økt bruk av beta-agonister i løpet av de 2 ukene før screeningbesøket.
• Nåværende røykere (definert som røkt i løpet av det siste året) eller en tidligere røyker med en historie på >5 pakkeår.
• Overvekt som definert av en kroppsmasseindeks (BMI) >30.
• Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter inntreden i studien
• Historie om manglende overholdelse av medisinske regimer eller emner som anses som upålitelige, inkludert de med en psykiatrisk historie som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre gjennomføringen av studieprosedyrer.