Activité fonctionnelle des éosinophiles des voies respiratoires dans les maladies allergiques

Critère d'intégration:

• Âge 18-50 ans
• Diagnostic de rhinite allergique et/ou d'asthme léger
• Volume expiratoire forcé pré-albutérol dans la première seconde (FEV1) > 70 % prévu.
• Test cutané positif aux acariens (D. farinae), à ​​l'herbe à poux courte ou aux poils de chat
• Test cutané à la tuberculine (PPD) négatif documenté au cours des 12 derniers mois ou antécédents médicaux compatibles avec une faible probabilité d'exposition à la tuberculose (c'est-à-dire que le sujet n'est pas un agent de santé, n'a pas voyagé dans des zones endémiques et n'a pas de pré- facteurs de risque médicaux ou sociaux existants pour la tuberculose).
• Diminution d'au moins 20 % du VEMS au cours de la réponse immédiate suivant la provocation à l'antigène inhalé
• Évaluations de laboratoire de sécurité dans les plages normales (les laboratoires doivent inclure une numération globulaire complète avec différentiel, l'azote uréique du sang, la créatinine, le temps de prothrombine, le temps de thromboplastine partielle et la numération plaquettaire)
• Les femmes en âge de procréer (WCBP) doivent avoir un test de grossesse urinaire (HCG urinaire) négatif dans les 48 heures suivant le défi à la méthacholine lors de la visite 2, dans les 48 heures suivant le défi allergène inhalé à V3 et le jour du défi allergène segmentaire lors de la visite 5. WCBP doit accepter d'utiliser une méthode fiable de contraception pendant toute la durée de l'étude (les méthodes fiables de contraception peuvent inclure l'abstinence, les méthodes de barrière, les contraceptifs oraux, les contraceptifs par injection ou les contraceptifs à absorption cutanée).
• De l'avis de l'investigateur, capable et disposé à accorder un consentement éclairé écrit et à coopérer avec les procédures et les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

• Problèmes de santé majeurs tels que les maladies auto-immunes, les maladies cardiaques, le diabète de type I et II, l'hypertension non contrôlée ou les maladies pulmonaires autres que l'asthme. Les problèmes de santé répertoriés sont une exclusion définitive, mais les décisions concernant les problèmes de santé majeurs non répertoriés seront basées sur le jugement de l'investigateur.
• Aucune maladie infectieuse chronique préexistante.
• Toute affection pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, une désaturation transitoire en oxyhémoglobine est déconseillée.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou ayant une grossesse planifiée au cours de l'étude.
• Médicaments autres que pour l'asthme, les allergies ou la contraception (par ex. inhibiteurs de la monoamine oxydase et antagonistes bêta-adrénergiques sous toutes leurs formes).
• Corticostéroïdes inhalés ou corticostéroïdes oraux dans le mois suivant le dépistage.
• Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans le mois suivant le dépistage.
• Asthme instable tel qu'indiqué par l'auto-déclaration d'une augmentation des symptômes ou d'une utilisation accrue de bêta-agonistes au cours des 2 semaines précédant la visite de dépistage.
• Les fumeurs actuels (définis comme ayant fumé au cours de la dernière année) ou un ancien fumeur avec une histoire de> 5 paquets-années.
• Obésité définie par un indice de masse corporelle (IMC) > 30.
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude
• Antécédents de non-conformité avec les régiments médicaux ou les sujets considérés comme non fiables, y compris ceux ayant des antécédents psychiatriques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec la conduite des procédures d'étude.