Funktionell aktivitet hos eosinofiler i luftvägarna vid allergiska sjukdomar

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-50 år
• Diagnos av allergisk rinit och/eller mild astma
• Pre-albuterol forcerad expiratorisk volym under den första sekunden (FEV1) på >70 % förutspått.
• Hudtest positivt på husdammskvalster (D. farinae), kort ragweed eller katthår
• Dokumenterat negativt tuberkulinhudtest (PPD) under de senaste 12 månaderna eller en medicinsk historia som överensstämmer med en låg sannolikhet för exponering för tuberkulos (dvs. personen är inte sjukvårdspersonal, har inte rest till endemiska områden och har inga pre- befintliga medicinska eller sociala riskfaktorer för tuberkulos).
• Minst en 20 % minskning av FEV1 under den omedelbara responsen efter inhalerad antigenutmaning
• Säkerhetslaboratoriebedömningar inom normala intervall (laboratorier för att inkludera fullständigt blodvärde med differential, ureakväve i blodet, kreatinin, protrombintid, partiell tromboplastintid och trombocytantal)
• Kvinnor i fertil ålder (WCBP) måste ha ett negativt uringraviditetstest (urin-HCG) inom 48 timmar efter metakolinprovokationen vid besök 2, inom 48 timmar efter inhalationsallergenprovokationen vid V3 och på dagen för den segmentella allergenprovokationen vid besök 5. WCBP måste gå med på att använda en pålitlig preventivmetod under studiens varaktighet (pålitliga preventivmetoder kan inkludera abstinens, barriärmetoder, orala preventivmedel, preventivmedel för injektion eller preventivmedel för hudabsorption).
• Enligt utredarens åsikt kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke och samarbeta med studieprocedurer och krav

Exklusions kriterier:

• Stora hälsoproblem som autoimmuna sjukdomar, hjärtsjukdomar, diabetes typ I och II, okontrollerad hypertoni eller andra lungsjukdomar än astma. De listade hälsoproblemen är definitivt uteslutande men beslut om större hälsoproblem som inte är listade kommer att baseras på utredarens bedömning.
• Ingen redan existerande kronisk infektionssjukdom.
• Alla tillstånd för vilka, enligt utredarens uppfattning, övergående oxyhemoglobin-desaturering är olämplig.
• Gravida eller ammande kvinnor eller har en planerad graviditet under studiens gång.
• Andra läkemedel än för astma, allergier eller preventivmedel (t.ex. monoaminoxidashämmare och beta-adrenerga antagonister i någon form).
• Inhalerade kortikosteroider eller orala kortikosteroider inom 1 månad efter screening.
• Övre eller nedre luftvägsinfektion inom 1 månad efter screening.
• Instabil astma som indikeras av självrapportering av ökade symtom eller ökad användning av beta-agonist under de 2 veckorna före screeningbesöket.
• Aktuella rökare (definieras som rökt under det senaste året) eller en före detta rökare med en historia på >5 packår.
• Fetma som definieras av ett Body Mass Index (BMI) >30.
• Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter inträde i studien
• Historik av bristande efterlevnad av medicinska regement eller ämnen som anses otillförlitliga, inklusive de med en psykiatrisk historia som, enligt utredarens åsikt, kan störa genomförandet av studieprocedurer.