Функциональная активность эозинофилов дыхательных путей при аллергических заболеваниях

Критерии включения:

• Возраст 18-50 лет
• Диагностика аллергического ринита и/или легкой астмы
• Объем форсированного выдоха до введения альбутерола в первую секунду (ОФВ1) >70% от должного.
• Положительный кожный тест на клеща домашней пыли (D. farinae), короткой амброзии или кошачьей шерсти
• Документально отрицательный результат туберкулиновой кожной пробы (PPD) в течение последних 12 месяцев или история болезни, согласующаяся с низкой вероятностью заражения туберкулезом (т. е. субъект не является работником здравоохранения, не посещал эндемичные районы и не имел существующие медицинские или социальные факторы риска туберкулеза).
• Снижение ОФВ1 не менее чем на 20% во время немедленного ответа после ингаляционной антигенной провокации.
• Лабораторные оценки безопасности в пределах нормы (лаборатории, включающие общий анализ крови с дифференциалом, азот мочевины крови, креатинин, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и количество тромбоцитов)
• Женщины с детородным потенциалом (WCBP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче (ХГЧ в моче) в течение 48 часов после введения метахолина во время визита 2, в течение 48 часов после введения ингаляционного аллергена во время V3 и в день введения сегментарного аллергена. при посещении 5. WCBP должен дать согласие на использование надежного метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования (надежные методы контроля рождаемости могут включать воздержание, барьерные методы, оральные контрацептивы, инъекционные контрацептивы или абсорбирующие кожу контрацептивы).
• По мнению исследователя, способного и готового дать письменное информированное согласие и сотрудничать с процедурами и требованиями исследования

Критерий исключения:

• Серьезные проблемы со здоровьем, такие как аутоиммунные заболевания, болезни сердца, диабет I и II типа, неконтролируемая гипертония или заболевания легких, кроме астмы. Перечисленные проблемы со здоровьем являются окончательным исключением, но решения относительно серьезных проблем со здоровьем, не перечисленных в списке, будут основываться на заключении исследователя.
• Отсутствие ранее существовавших хронических инфекционных заболеваний.
• Любое состояние, при котором, по мнению исследователя, нежелательна преходящая десатурация оксигемоглобина.
• Беременные или кормящие женщины или у которых запланирована беременность в ходе исследования.
• Лекарства, кроме лекарств от астмы, аллергии или контрацепции (например, ингибиторы моноаминоксидазы и бета-адреноблокаторы в любой форме).
• Ингаляционные кортикостероиды или пероральные кортикостероиды в течение 1 месяца после скрининга.
• Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 1 месяца после скрининга.
• Нестабильная астма, о чем свидетельствует самоотчет об усилении симптомов или увеличении использования бета-агонистов в течение 2 недель, предшествующих визиту для скрининга.
• Нынешние курильщики (определяются как курившие в течение последнего года) или бывшие курильщики со стажем > 5 пачек лет.
• Ожирение, определяемое индексом массы тела (ИМТ)> 30.
• Использование исследуемого препарата в течение 30 дней после включения в исследование
• История несоблюдения медицинских режимов или субъектов, которые считаются ненадежными, в том числе с психиатрическим анамнезом, которые, по мнению исследователя, могут мешать проведению процедур исследования.