Aktywność funkcjonalna eozynofili w drogach oddechowych w chorobie alergicznej

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-50 lat
• Rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa i/lub łagodnej astmy
• Wymuszona objętość wydechowa prealbuterolu w pierwszej sekundzie (FEV1) >70% przewidywanej.
• Pozytywny wynik testu skórnego na obecność roztoczy kurzu domowego (D. farinae), ambrozji lub sierści kota
• Udokumentowana ujemna próba tuberkulinowa (PPD) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia choroby wskazująca na niskie prawdopodobieństwo narażenia na gruźlicę (tj. pacjent nie jest pracownikiem służby zdrowia, nie podróżował do obszarów endemicznych i nie miał wcześniej istniejące medyczne lub społeczne czynniki ryzyka gruźlicy).
• Co najmniej 20% spadek FEV1 podczas natychmiastowej odpowiedzi po wziewnej prowokacji antygenem
• Oceny laboratoryjne bezpieczeństwa w normalnych zakresach (laboratoria obejmują pełną morfologię krwi z rozmazem, azot mocznikowy we krwi, kreatyninę, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny ​​​​i liczbę płytek krwi)
• Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (HCG w moczu) w ciągu 48 godzin od prowokacji metacholiną podczas Wizyty 2, w ciągu 48 godzin od prowokacji alergenem wziewnym podczas V3 oraz w dniu prowokacji segmentowej alergenem na Wizycie 5. WCBP musi wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji w czasie trwania badania (niezawodne metody antykoncepcji mogą obejmować abstynencję, metody barierowe, doustne środki antykoncepcyjne, środki antykoncepcyjne w postaci iniekcji lub środki antykoncepcyjne wchłaniane przez skórę).
• W opinii badacza, zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody i współpracy z procedurami i wymaganiami badania

Kryteria wyłączenia:

• Poważne problemy zdrowotne, takie jak choroby autoimmunologiczne, choroby serca, cukrzyca typu I i II, niekontrolowane nadciśnienie czy choroby płuc inne niż astma. Wymienione problemy zdrowotne są ostatecznym wykluczeniem, ale decyzje dotyczące poważnych problemów zdrowotnych niewymienionych na liście będą oparte na ocenie badacza.
• Brak wcześniej istniejącej przewlekłej choroby zakaźnej.
• Każdy stan, w przypadku którego w opinii badacza przejściowa desaturacja oksyhemoglobiny jest niewskazana.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub mające zaplanowaną ciążę w trakcie badania.
• Leki inne niż na astmę, alergie lub antykoncepcję (np. inhibitory monoaminooksydazy i antagoniści beta-adrenergiczni w dowolnej postaci).
• Wziewne kortykosteroidy lub doustne kortykosteroidy w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego.
• Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 1 miesiąca od badania przesiewowego.
• Astma niestabilna, na co wskazuje samo zgłoszenie nasilonych objawów lub zwiększonego stosowania beta-agonistów w ciągu 2 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową.
• Obecni palacze (zdefiniowani jako palący w ciągu ostatniego roku) lub były palacz z historią >5 paczkolat.
• Otyłość zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała (BMI) >30.
• Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania
• Historia niezgodności z pułkami medycznymi lub podmiotami, które są uważane za niewiarygodne, w tym osoby z wywiadem psychiatrycznym, który zdaniem badacza może zakłócać prowadzenie procedur badawczych.