Attività funzionale degli eosinofili delle vie aeree nelle malattie allergiche

Criterio di inclusione:

• Età 18-50 anni
• Diagnosi di rinite allergica e/o asma lieve
• Volume espiratorio forzato pre-albuterolo nel primo secondo (FEV1) >70% del previsto.
• Test cutaneo positivo all'acaro della polvere domestica (D. farinae), all'ambrosia o al pelo di gatto
• Test cutaneo alla tubercolina (PPD) negativo documentato negli ultimi 12 mesi o una storia medica coerente con una bassa probabilità di esposizione alla tubercolosi (ovvero il soggetto non è un operatore sanitario, non ha viaggiato in aree endemiche e non ha pre- fattori di rischio medico o sociale esistenti per la tubercolosi).
• Diminuzione di almeno il 20% del FEV1 durante la risposta immediata dopo il challenge con antigene inalato
• Valutazioni di laboratorio di sicurezza entro intervalli normali (i laboratori devono includere emocromo completo con differenziale, azoto ureico nel sangue, creatinina, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale e conta piastrinica)
• Le donne in età fertile (WCBP) devono presentare un test di gravidanza sulle urine negativo (HCG urinario) entro 48 ore dal test con metacolina alla Visita 2, entro 48 ore dal test con l'allergene inalato alla V3 e il giorno del test con l'allergene segmentale alla Visita 5. WCBP deve accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite per la durata dello studio (metodi affidabili di controllo delle nascite possono includere astinenza, metodi di barriera, contraccettivi orali, contraccettivi per iniezione o contraccettivi ad assorbimento cutaneo).
• A giudizio dello sperimentatore, capace e disposto a concedere il consenso informato scritto e cooperare con le procedure e i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

• Principali problemi di salute come malattie autoimmuni, malattie cardiache, diabete di tipo I e II, ipertensione incontrollata o malattie polmonari diverse dall'asma. I problemi di salute elencati sono l'esclusione definitiva, ma le decisioni relative ai principali problemi di salute non elencati saranno basate sul giudizio dello sperimentatore.
• Nessuna malattia infettiva cronica preesistente.
• Qualsiasi condizione per la quale, a parere dello sperimentatore, la desaturazione transitoria dell'ossiemoglobina è sconsigliata.
• - Donne in gravidanza o in allattamento o che hanno una gravidanza pianificata durante il corso dello studio.
• Farmaci diversi da asma, allergie o contraccezione (ad es. inibitori delle monoaminossidasi e antagonisti beta-adrenergici in qualsiasi forma).
• Corticosteroidi per via inalatoria o corticosteroidi orali entro 1 mese dallo screening.
• Infezione delle vie respiratorie superiori o inferiori entro 1 mese dallo screening.
• Asma instabile come indicato dall'autovalutazione dell'aumento dei sintomi o dell'aumento dell'uso di beta-agonisti nelle 2 settimane precedenti la visita di screening.
• Fumatori attuali (definiti come fumatori nell'ultimo anno) o ex fumatori con una storia di > 5 pack years.
• Obesità definita da un indice di massa corporea (BMI) >30.
• Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
• Storia di non conformità con reggimenti medici o soggetti considerati inaffidabili, compresi quelli con una storia psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con lo svolgimento delle procedure di studio.