Atividade Funcional dos Eosinófilos das Vias Aéreas na Doença Alérgica

Critério de inclusão:

• Idade 18-50 anos
• Diagnóstico de rinite alérgica e/ou asma leve
• Volume expiratório forçado pré-salbuterol no primeiro segundo (FEV1) > 70% do previsto.
• Teste cutâneo positivo para ácaro do pó doméstico (D. farinae), ambrósia curta ou pelo de gato
• Teste tuberculínico negativo documentado (PPD) nos últimos 12 meses ou um histórico médico consistente com baixa probabilidade de exposição à tuberculose (ou seja, o indivíduo não é um profissional de saúde, não viajou para áreas endêmicas e não tem fatores de risco médicos ou sociais existentes para tuberculose).
• Pelo menos uma redução de 20% no VEF1 durante a resposta imediata após o desafio de antígeno inalado
• Avaliações laboratoriais de segurança dentro dos intervalos normais (laboratórios para incluir hemograma completo com diferencial, nitrogênio ureico no sangue, creatinina, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial e contagem de plaquetas)
• Mulheres com potencial para engravidar (WCBP) devem ter um teste de gravidez de urina negativo (HCG na urina) dentro de 48 horas após o desafio com metacolina na Visita 2, dentro de 48 horas após o desafio com alergênio inalado em V3 e no dia do desafio com alergênio segmentar na visita 5. WCBP deve concordar em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo (métodos confiáveis ​​de controle de natalidade podem incluir abstinência, métodos de barreira, contraceptivos orais, contraceptivos de injeção ou contraceptivos de absorção cutânea).
• Na opinião do investigador, capaz e disposto a conceder consentimento informado por escrito e cooperar com os procedimentos e requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Problemas graves de saúde, como doenças autoimunes, doenças cardíacas, diabetes tipo I e II, hipertensão descontrolada ou doenças pulmonares que não sejam asma. Os problemas de saúde listados são exclusão definitiva, mas as decisões relativas aos principais problemas de saúde não listados serão baseadas no julgamento do investigador.
• Nenhuma doença infecciosa crônica pré-existente.
• Qualquer condição para a qual, na opinião do investigador, a dessaturação transitória da oxi-hemoglobina seja desaconselhável.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou com gravidez planejada durante o estudo.
• Medicação que não seja para asma, alergias ou contraceção (p. inibidores da monoamina oxidase e antagonistas beta-adrenérgicos em qualquer forma).
• Corticosteróides inalatórios ou corticosteróides orais dentro de 1 mês após a triagem.
• Infecção respiratória superior ou inferior dentro de 1 mês após a triagem.
• Asma instável conforme indicado pelo autorrelato de aumento dos sintomas ou aumento do uso de beta-agonistas nas 2 semanas anteriores à visita de triagem.
• Fumantes atuais (definidos como fumantes no último ano) ou ex-fumantes com história > 5 anos-maço.
• Obesidade definida por um Índice de Massa Corporal (IMC) >30.
• Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo
• Histórico de descumprimento de regimes médicos ou sujeitos considerados não confiáveis, incluindo aqueles com histórico psiquiátrico que, na opinião do investigador, podem interferir na condução dos procedimentos do estudo.