Actividad funcional de los eosinófilos de las vías respiratorias en la enfermedad alérgica

Criterios de inclusión:

• Edad 18-50 años
• Diagnóstico de rinitis alérgica y/o asma leve
• Volumen espiratorio forzado previo al albuterol en el primer segundo (FEV1) >70 % del valor previsto.
• Prueba cutánea positiva al ácaro del polvo doméstico (D. farinae), ambrosía corta o pelo de gato
• Prueba cutánea de tuberculina (PPD) negativa documentada en los últimos 12 meses o un historial médico consistente con una baja probabilidad de exposición a la tuberculosis (es decir, el sujeto no es un trabajador de la salud, no ha viajado a áreas endémicas y no tiene antecedentes). factores de riesgo médicos o sociales existentes para la tuberculosis).
• Al menos una disminución del 20 % en FEV1 durante la respuesta inmediata después de la provocación con antígeno inhalado
• Evaluaciones de laboratorio de seguridad dentro de los rangos normales (laboratorios que incluyen hemograma completo con diferencial, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial y recuento de plaquetas)
• Las mujeres en edad fértil (WCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en orina negativa (HCG en orina) dentro de las 48 horas posteriores a la provocación con metacolina en la visita 2, dentro de las 48 horas posteriores a la provocación con alérgeno inhalado en V3 y el día de la provocación con alérgeno segmentario en la visita 5. WCBP debe aceptar usar un método anticonceptivo confiable durante la duración del estudio (los métodos anticonceptivos confiables pueden incluir abstinencia, métodos de barrera, anticonceptivos orales, anticonceptivos inyectables o anticonceptivos de absorción cutánea).
• En opinión del investigador, capaz y dispuesto a otorgar el consentimiento informado por escrito y cooperar con los procedimientos y requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Problemas de salud importantes como enfermedades autoinmunes, enfermedades del corazón, diabetes tipo I y II, hipertensión no controlada o enfermedades pulmonares distintas del asma. Los problemas de salud enumerados son una exclusión definitiva, pero las decisiones con respecto a los problemas de salud importantes no enumerados se basarán en el juicio del investigador.
• Sin enfermedad infecciosa crónica preexistente.
• Cualquier condición para la cual, en opinión del investigador, no es aconsejable la desaturación transitoria de oxihemoglobina.
• Mujeres embarazadas o lactantes o que tengan un embarazo planificado durante el curso del estudio.
• Medicamentos que no sean para el asma, las alergias o la anticoncepción (p. inhibidores de la monoaminooxidasa y antagonistas beta-adrenérgicos en cualquier forma).
• Corticosteroides inhalados o corticosteroides orales en el mes anterior a la selección.
• Infección de las vías respiratorias superiores o inferiores en el mes anterior a la selección.
• Asma inestable según lo indicado por el autoinforme de aumento de los síntomas o aumento del uso de beta-agonistas durante las 2 semanas anteriores a la visita de selección.
• Fumadores actuales (definidos como fumadores en el último año) o exfumadores con un historial de >5 paquetes por año.
• Obesidad definida por un índice de masa corporal (IMC) >30.
• Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio
• Antecedentes de incumplimiento de los regimientos médicos o sujetos que se consideran poco confiables, incluidos aquellos con antecedentes psiquiátricos que, en opinión del investigador, pueden interferir con la realización de los procedimientos del estudio.