A légúti eozinofilek funkcionális aktivitása allergiás betegségekben

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-50 év
• Allergiás rhinitis és/vagy enyhe asztma diagnózisa
• Az albuterol előtti kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) >70% jósolt.
• A bőrteszt háziporatkára (D. farinae), rövid parlagfűre vagy macskaszőre pozitív
• Dokumentált negatív tuberkulin bőrteszt (PPD) az elmúlt 12 hónapban, vagy olyan kórelőzmény, amely összhangban van a tuberkulózisnak való kitettség alacsony valószínűségével (azaz az alany nem egészségügyi dolgozó, nem utazott endémiás területekre, és nincs előzetes betegsége) a tuberkulózis fennálló egészségügyi vagy társadalmi kockázati tényezői).
• A FEV1 legalább 20%-os csökkenése az inhalációs antigén-fertőzést követő azonnali válasz során
• Biztonsági laboratóriumi vizsgálatok a normál tartományon belül (a laboratóriumok, amelyek tartalmazzák a teljes vérképet differenciálással, a vér karbamid-nitrogénjét, a kreatinint, a protrombin időt, a részleges tromboplasztin időt és a vérlemezkeszámot)
• A fogamzóképes nőknél (WCBP) negatív vizelet terhességi tesztet (vizelet HCG) kell mutatniuk a 2. vizit során a metakolin-terhelést követő 48 órán belül, a V3-as inhalációs allergén-terhelést követő 48 órán belül és a szegmentális allergén-terhelés napján 5. látogatáskor. A WCBP-nek bele kell egyeznie, hogy megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmaz a vizsgálat időtartama alatt (megbízható fogamzásgátlási módszerei lehetnek az absztinencia, a barrier módszerek, az orális fogamzásgátlók, az injekciós fogamzásgátlók vagy a bőrön felszívódó fogamzásgátlók).
• A vizsgáló véleménye szerint képes és hajlandó írásos beleegyezést adni, és együttműködni a vizsgálati eljárásokban és követelményekben

Kizárási kritériumok:

• Főbb egészségügyi problémák, mint például autoimmun betegségek, szívbetegségek, I. és II. típusú cukorbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy az asztmán kívüli tüdőbetegségek. A felsorolt ​​egészségügyi problémák végleges kizárásnak minősülnek, de a fel nem sorolt ​​súlyos egészségügyi problémákkal kapcsolatos döntések a vizsgáló megítélésén alapulnak.
• Nincs előzetesen fennálló krónikus fertőző betegség.
• Minden olyan állapot, amelynél a vizsgáló véleménye szerint átmeneti oxihemoglobin-deszaturáció nem javasolt.
• Terhes vagy szoptató nőstények, vagy a vizsgálat ideje alatt terhességet terveznek.
• Az asztma, allergia vagy fogamzásgátlástól eltérő gyógyszerek (pl. monoamin-oxidáz inhibitorok és béta-adrenerg antagonisták bármilyen formában).
• Inhalációs kortikoszteroidok vagy orális kortikoszteroidok a szűrést követő 1 hónapon belül.
• Felső vagy alsó légúti fertőzés a szűrést követő 1 hónapon belül.
• Instabil asztma, amelyet a szűrővizsgálatot megelőző 2 hét során megnövekedett tünetek vagy fokozott béta-agonista használat jelez.
• Jelenlegi dohányosok (meghatározása szerint az elmúlt egy évben dohányzott) vagy egy korábbi dohányos, akinek a múltja több mint 5 doboz éves.
• 30 feletti testtömeg-index (BMI) által meghatározott elhízás.
• Vizsgálati gyógyszer felhasználása a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül
• Orvosi rendekkel vagy megbízhatatlannak ítélt alanyokkal való meg nem felelés anamnézisében, beleértve azokat is, akiknek pszichiátriai anamnézisük van, ami a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati eljárások lefolytatását.