Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus, jossa arvioidaan vasta-aineiden pysyvyyttä ja Novartis rMenB±OMV NZ -rokotteen tehosteannoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä terveillä Yhdistyneen kuningaskunnan lapsilla, jotka ovat aiemmin saaneet kolme annosta samaa rokotetta

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Novartis Vaccines

Vaihe 2, avoin, yhden keskuksen laajennustutkimus, jossa arvioidaan vasta-aineiden pysyvyyttä verrattuna naiiveihin lapsiin ja Novartis rMenB±OMV NZ -rokotteen tehosteannoksen turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys terveillä Yhdistyneen kuningaskunnan lapsilla, jotka ovat saaneet aiemmin kolmen annoksen sarjan Novartis-rokotteen pikkulapsina tutkimuksessa V72P9

Ehdotettu tutkimus V72P9E1 on V72P9:n laajennustutkimus. Tämän laajennustutkimuksen tavoitteena on tutkia vasta-aineiden pysyvyyttä noin 40 kuukauden ikäisillä lapsilla ja arvioida noin 40 kuukauden ikäisille koehenkilöille annetun rMenB±OMV NZ:n tehosteannoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä. Vasta-aineiden pysyvyys mitataan myöhemmin 18-20 kuukauden kuluttua näiden tehosteannosten jälkeen, kun koehenkilöt ovat 60 kuukauden ikäisiä. Kaksi ryhmää naiiveja, noin 40 ja 60 kuukauden ikäisiä, rekrytoidaan tutkimukseen toimimaan lähtötason vertailijana arvioitaessa vasta-aineiden pysyvyyttä näissä ikäryhmissä. Nämä koehenkilöt saavat kahden annoksen seurantaohjelman rMenB+OMV NZ:lla. Koehenkilöille, jotka ovat mukana 40 kuukauden iässä, tarjotaan DTaP/IPV- ja MMR-rokotuksia, jos he eivät ole jo saaneet näitä rokotteita ennen ilmoittautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Oxford Vaccine Group, Center for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine, Churchill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 40–44 kuukauden ikäiset lapset, jotka osallistuivat tutkimukseen V72P9 ja suorittivat sen (seuraavat kohteet)
  • Terveet 40–44 kuukauden ikäiset tai 60–62 kuukauden ikäiset lapset (naiivit koehenkilöt)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin todettu tai epäilty N-meningitidiksen aiheuttama sairaus
  • Vaikea allerginen reaktio aikaisempien rokotusten jälkeen tai yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle
  • Mikä tahansa vakava krooninen tai etenevä sairaus
  • Tunnettu tai epäilty immuunijärjestelmän heikkeneminen/muutos
  • Toisen rokotteen vastaanottaminen tai aikomus rokottaa toisella rokotteella 30 päivän sisällä ennen tutkimusrokotteilla rokotusta ja sen jälkeen (14 päivän sisällä luvan saaneilla influenssarokotteilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 4rMenB
Koehenkilöt saivat kolme perusannosta rMenB-rokotetta (6-8 kuukauden iässä; 2 kuukautta sen jälkeen ja 12 kuukauden iässä) vanhempaintutkimuksessa (NCT00433914) ja yhden tehosteannoksen rMenB-rokotetta 40 kuukauden iässä tässä tutkimuksessa.
Biologinen: rMenB
KOKEELLISTA: 4rMenB+OMV NZ
Koehenkilöt saivat kolme perusannosta rMenB+OMV NZ-rokotetta (6-8 kuukauden iässä; 2 kuukautta sen jälkeen ja 12 kuukauden iässä) vanhempaintutkimuksessa (NCT00433914) ja yhden tehosteannoksen rMenB+OMV NZ-rokotetta 40 kuukauden iässä vuonna tämä tutkimus.
Biologinen: rMenB+OMV NZ
KOKEELLISTA: Naiivi_4042
Aiemmin rokottamattomat henkilöt, jotka saivat kaksi rMenB+OMV NZ -rokotetta 40 ja 42 kuukauden iässä tässä tutkimuksessa.
Biologinen: rMenB+OMV NZ
KOKEELLISTA: Naiivi_6062
Aiemmin rokottamattomat henkilöt, jotka saivat kaksi rMenB+OMV NZ -rokotetta 60 ja 62 kuukauden iässä tässä tutkimuksessa.
Biologinen: rMenB+OMV NZ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin bakteereja tappavien vasta-ainetiitterien pysyvyys lapsilla (40 kuukauden iässä), 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen; Naiivin lähtökohta
Geometriset vasta-ainetiitterit (GMT:t) Neisseria meningitidis seroryhmä B:tä vastaan ​​lapsilla (40 kuukauden iässä); 28 kuukauden kuluttua perusrokotuksen päättymisestä joko rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteella, verrataan GMT-arvoihin lapsilla, jotka eivät ole saaneet rokotusta.
28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen; Naiivin lähtökohta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden seerumin bakterisidisten vasta-aineiden tiitterit ovat ≥4, 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen; Naiivin lähtökohta

Sellaisten tutkimushenkilöiden prosenttiosuudet, joiden seerumin bakterisidisten vasta-aineiden (hSBA) tiitterit olivat ≥ 4, N meningitidis -seroryhmää B vastaan ​​40 kuukauden iässä; 28 kuukautta perusrokotuksen päättymisestä joko rMenB:llä tai rMenB+OMV NZ:llä verrattuna aiemmin rokottamattomiin lapsiin.

Seroryhmän B meningokokkeja vastaan ​​suunnatut seerumin bakterisidiset vasta-aineet mitataan ihmisen komplementtiseerumin bakteereja tappavalla määrityksellä (hSBA).
28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen; Naiivin lähtökohta
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka raportoivat tilatuista paikallisista ja systeemisistä haittatapahtumista rMenB- tai rMenB+OMV NZ -rokotteen tehosteannoksen jälkeen 40 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Päivä 1–7 [tehosterokotuksen jälkeen / 1. annoksen jälkeen naiiveille]
Yhden rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä 40 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka olivat aiemmin saaneet kolme perusannosta samaa rokotetta kuin pikkulapset vanhempaintutkimuksessa, arvioitiin niiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella, joilla oli tilattu paikallis- ja rokotuksen jälkeiset systeemiset reaktiot ja verrattuna siedettävyyteen aiemmin rokottamattomilla lapsilla, jotka saivat ensimmäisen rMenB+OMV NZ -annoksen 40 kuukauden iässä.
Päivä 1–7 [tehosterokotuksen jälkeen / 1. annoksen jälkeen naiiveille]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin bakteereja tappavat vasta-ainetiitterit lapsilla 40 kuukauden iässä annetun rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen kerta-tehosteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle
Seerumin bakterisidista vasta-ainevastetta kuukauden kuluttua rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksesta 40 kuukauden ikäisille lapsille verrataan vasta-ainetiittereihin yhden rMenB+OMV NZ-rokotteen lisäannoksen jälkeen 40 kuukauden iässä. aiemmin rokottamattomilla henkilöillä ja raportoitu GMT-arvoina.
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden seerumin bakteereja tappavat vasta-ainetiitterit ovat ≥4 sen jälkeen, kun he ovat saaneet yhden tehosteannoksen rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteita 40 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi annoksen jälkeen 1 Naivelle
Sellaisten tutkimushenkilöiden prosenttiosuuksia, joiden hSBA-tiitterit ovat ≥ 4 seroryhmän B N meningitidis -tautia vastaan ​​kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat saaneet yhden tehosteannoksen rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteita 40 kuukauden iässä, verrataan hSBA-vasteeseen yhden rMenB+-annoksen jälkeen. OMV NZ -rokote annettu 40 kuukauden iässä henkilöille, jotka eivät ole aiemmin saaneet rokotusta.
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi annoksen jälkeen 1 Naivelle
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden vasta-ainetiitterit ovat nelinkertaistuneet 40 kuukauden iässä annetun rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen kerta-tehosteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle

Niiden potilaiden prosenttiosuudet, joilla hSBA-tiitterit kasvoivat nelinkertaisesti lähtötasoon verrattuna N-meningitidis-seroryhmää B vastaan ​​yhden kuukauden kuluttua rMenB- tai rMenB+OMV-NZ-rokotteen kerta-tehosteannoksesta 40 kuukauden iässä, ja verrattiin nelinkertaiseen nousuun hSBA-tiitterit yhden rMenB+OMV NZ-rokoteannoksen jälkeen, joka annettiin 40 kuukauden kohdalla aiemmin rokottamattomille henkilöille.

Lähtötilanne määriteltiin joko ajaksi, jolloin (ensimmäinen) tehosteannos annettiin (eli 40 kuukauden iässä) tai ensimmäisen rokotuksen ajankohtana (eli 40 kuukauden iässä Naive_4042-ryhmässä).
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle
Seerumin bakteereja tappavien vasta-ainetiitterien pysyvyys lapsilla (60 kuukauden iässä), 20 kuukautta rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksen saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Pysyviä seerumin bakterisidisiä vasta-ainetiittereitä lapsilla (60 kuukauden iässä) 20 kuukautta joko rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksen saamisen jälkeen (40 kuukauden iässä) verrataan vasta-ainetiittereihin aiemmin rokottamattomilla henkilöillä. samanikäisiä ja raportoitu GMT:nä.
20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden seerumin bakterisidisten vasta-aineiden tiitterit ovat ≥4, 20 kuukautta kerta-tehosteannoksen rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Niiden tutkimushenkilöiden (60 kuukauden ikäisten) prosenttiosuutta, joiden hSBA-tiitterit pysyvät ≥ 4 kahdenkymmenen kuukauden kuluttua joko rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksesta (40 kuukauden iässä), verrataan hSBA-vasteeseen aiemmin rokottamattomilla henkilöillä. saman ikäisiä.
20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Prosenttiosuus potilaista, joiden seerumin bakterisidiset vasta-ainetiitterit ovat ≥ 4 kahden kuukauden välein annettujen rMenB+OMV NZ -rokoteannoksen jälkeen, joko 40 tai 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden hSBA-tiitteri on ≥ 4 kahden rMenB+OMV NZ -rokotteen annoksen jälkeen, kun ne on annettu joko 40 ja 42 kuukauden tai 60 ja 62 kuukauden iässä, on raportoitu.
1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
Seerumin bakterisidisten vasta-aineiden tiitterit lapsilla kahden kuukauden välein annettujen rMenB+OMV NZ -rokoteannoksen jälkeen, joko 40 tai 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
Lasten seerumin bakterisidinen vasta-ainevaste kahden rMenB+OMV NZ-rokotteen annoksen jälkeen, kun lapsi on annettu joko 40 ja 42 kuukauden tai 60 ja 62 kuukauden iässä, ilmoitetaan GMT-arvoina.
1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden vasta-ainetiitterit ovat nelinkertaistuneet kahden rMenB+OMV NZ -rokoteannoksen jälkeen, jotka on annettu kuukauden välein joko 40 tai 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Niiden potilaiden prosenttiosuudet, joiden hSBA-tiitterit kasvoivat nelinkertaisesti lähtötasoon verrattuna N-meningitidis-seroryhmää B vastaan ​​kuukauden kuluttua kahden rMenB+OMV NZ -rokotteen saamisen jälkeen joko 40 ja 42 kuukauden tai 60 ja 62 kuukauden iässä.
1 kuukausi rokotuksen jälkeen 2
Seerumin bakteereja tappavien vasta-aineiden tiitterien pysyvyys lapsilla (60 kuukauden iässä), 18 kuukautta kahden rMenB+OMV NZ -rokotteen saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokoteannoksen jälkeen 2
Seerumin bakterisidinen vasta-ainevaste 60 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka olivat saaneet kaksi rMenB+OMV NZ -rokoteannosta 40 ja 42 kuukauden iässä, raportoidaan GMT:inä.
18 kuukautta rokoteannoksen jälkeen 2
Prosenttiosuus potilaista, joiden seerumin bakteerivasta-ainetiitterit ovat ≥4, kahdeksantoista kuukautta kahden rMenB+OMV NZ-rokotteen saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta toisen rokotusannoksen jälkeen
Pysyvät hSBA-tiitterit ≥ 4 60 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka olivat saaneet kaksi rMenB+OMV NZ-rokotteen 40 ja 42 kuukauden iässä.
18 kuukautta toisen rokotusannoksen jälkeen
Geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet lapsilla (40 kuukauden iässä), 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso

Pysyviä geometrisia keskimääräisiä vasta-ainepitoisuuksia (GMC) rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​lapsilla (40 kuukauden iässä), 28 kuukautta joko rMenB- tai rMen+OMV NZ-rokotteella tehdyn perusrokotuksen jälkeen, verrataan GMC:ihin rokottamattomille lapsille.

GMC:t rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​mitattiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
28 kuukautta perusrokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet lapsilla 40 kuukauden iässä annetun rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen kerta-tehosteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle
GMC:itä rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​lapsilla kuukauden kuluttua siitä, kun he ovat saaneet kerta-tehosteannoksen joko rMenB- tai rMen+OMV NZ -rokotteita, verrataan GMC:ihin, jotka on saatu yhden rMenB+ OMV NZ -annoksen jälkeen 40 kuukauden ikäisillä lapsilla.
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi 1 annoksen jälkeen Naivelle
Geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet lapsilla (60 kuukauden iässä), 20 kuukautta rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksen saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Pysyviä GMC:itä rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​lapsilla (60 kuukauden iässä) 20 kuukautta joko rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen tehosteannoksen saamisen jälkeen (40 kuukauden iässä) verrataan GMC:ihin lapsilla, jotka eivät ole saaneet rokotetta. saman ikäisiä.
20 kuukautta tehosterokotuksen jälkeen / Naiven lähtötaso
Geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet lapsilla kahden kuukauden välein annetun rMenB+OMV NZ -rokoteannoksen jälkeen, joko 40 kuukauden tai 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
GMC:t rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​lapsilla on raportoitu kahden rMenB+OMV NZ-rokotteen jälkeen, kun rokote on annettu joko 40 ja 42 kuukauden tai 60 ja 62 kuukauden iässä.
1 kuukausi toisen rokotusannoksen jälkeen
Geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet lapsilla (60 kuukauden iässä), 18 kuukautta kahden rMenB+OMV NZ-rokotteen saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta rokoteannoksen jälkeen 2
GMC:iden pysyvyys rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​lapsilla (60 kuukauden ikäisiä) 18 kuukauden kuluttua kahden rMenB+OMV NZ -rokotteen 40 kuukauden iässä annetusta annoksesta.
18 kuukautta rokoteannoksen jälkeen 2
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden geometrinen keskimääräinen vasta-ainepitoisuus on nelinkertaistunut 40 kuukauden iässä yhden tehosteannoksen rMenB- tai rMenB+OMV NZ-rokotteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi annoksen jälkeen 1
Niiden potilaiden prosenttiosuutta, joiden GMC:t kasvoivat nelinkertaisesti lähtötasoon verrattuna rokoteantigeeniä 287-953 vastaan ​​kuukauden kuluttua joko rMenB- tai rMen+OMV NZ-rokotteen kerta-tehosteannoksesta, verrataan vasteisiin yhden rMenB+OMV-annoksen jälkeen. Uuden-Seelannin lapsilla 40 kuukauden iässä.
1 kuukausi tehosteannoksen jälkeen / 1 kuukausi annoksen jälkeen 1
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden geometriset keskimääräiset vasta-ainepitoisuudet nelinkertaistuivat kahden rMenB+OMV NZ -rokoteannoksen jälkeen, jotka on annettu kuukauden välein joko 40 tai 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi annoksen jälkeen 2
Niiden potilaiden prosenttiosuudet, joiden GMC:t kasvoivat nelinkertaisesti lähtötasoon verrattuna rokoteantigeeniä 287-953 vastaan, kuukauden kuluttua siitä, kun he olivat saaneet kaksi rMenB+OMV NZ -rokoteannosta joko 40 ja 42 kuukauden tai 60 ja 62 kuukauden iässä.
1 kuukausi annoksen jälkeen 2
Lasten määrä, jotka raportoivat tilatuista paikallisista ja systeemisistä haittatapahtumista saatuaan kaksi rMenB+OMV NZ -rokoteannosta kuukauden välein, joko 40 tai 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Päivä 1-7 jokaisen rokotuksen jälkeen
Kahden annoksen rMenB+OMV NZ-rokotteen turvallisuus ja siedettävyys lapsille joko 40 ja 42 kuukauden iässä tai 60 ja 62 kuukauden iässä on arvioitu niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla on rokotuksen jälkeen pyydettyjä paikallisia ja systeemisiä reaktioita.
Päivä 1-7 jokaisen rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Vaccines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V72P9E1
  • EUDRACT 2009-013075-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa