Laskimonsisäisen Cefazolin Plus -oraalisen probenesidin vertailu oraalisen kefaleksiinin kanssa selluliitin hoidossa

Iho- ja pehmytkudosinfektiot (SSTI) ovat yleinen syy hakeutua ensiapuosastolle (ED) Kanadassa. Vaikka monet lievää SSTI:tä sairastavat potilaat voidaan hoitaa kotona suun kautta otetuilla antibiooteilla, niitä, joilla on lievä tai keskivaikea infektio, hoidetaan usein parenteraalisilla antibiooteilla. Nykyiset käytännöt Kanadan ED-potilailla osoittavat, että tätä potilaspopulaatiota hoidetaan usein suonensisäisellä kefatsoliinilla kerran vuorokaudessa yhdessä oraalisen probenesidin kanssa ja palataan ED-hoitoon tai muuhun ambulatoriseen tilaan päivittäistä lääkkeiden antamista ja arviointia varten. Tämän parenteraalisen hoito-ohjelman on havaittu johtavan onnistumisasteisiin, jotka ovat verrattavissa tutkimuksiin, joissa on arvioitu hoidon onnistumista oraalisilla antibiooteilla tässä potilaspopulaatiossa (89-97 %). Vaikka onnistunut lopputulos voidaan saavuttaa tällä lähestymistavalla, potilaan on usein hankalaa palata päivystykseen/ambulatoriseen hoitoon päivittäin, ja se vaikuttaa ED/ambulatorisen hoidon käyntien kokonaismäärään ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin. Valitettavasti ei ole koskaan tehty tutkimusta, jossa olisi arvioitu suhteellista tehoa ja turvallisuutta tai suun kautta otettavia antibiootteja verrattuna edellä mainittuun parenteraaliseen lähestymistapaan tässä potilaspopulaatiossa, ja siksi tiedossa on edelleen merkittävä aukko, joka on korjattava ennen kuin nykyisen käytännön muutoksen voi tutkia.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vastaako oraalinen kefaleksiini suonensisäistä kefatsoliinia ja oraalista probenesidiä komplisoitumattomien SSTI:iden hoidossa potilailla, jotka saapuvat ED-potilaille. Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskeinen, satunnaistettu, kontrolloitu non-inferiority-tutkimus, jossa verrataan kefaleksiinia 500 mg suun kautta neljä kertaa kefatsoliiniin 2 g IV plus 1 g probenesidiä oraalisesti potilailla, jotka saapuvat ED:lle, jolla oletetaan SSTI-diagnoosia. Ensisijainen tulos on verrata niiden potilaiden osuutta, jotka eivät saa selluliitin hoitoa 72 tunnin antibioottihoidon jälkeen suun kautta annetulla kefaleksiinilla tai suonensisäisesti kefatsoliinia/oraalista probenesidiä 1 g päivässä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliininen paranemisaste 7 päivän kohdalla, sairaalahoitoa vaativien potilaiden prosenttiosuus, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lopettivat oraalisen antibiootin hoidon 7. päivänä tai sitä ennen, niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka vaativat ylimääräisen antibioottireseptin 7. päivänä ja hoidon tiheys. vastoinkäymiset.