Vergelijking van intraveneus cefazoline plus oraal probenecide met oraal cefalexine voor de behandeling van cellulitis

Infecties van huid en weke delen (SSTI's) zijn een veelvoorkomende reden voor presentatie aan een afdeling spoedeisende hulp (SEH) in Canada. Hoewel veel patiënten met milde SSTI thuis kunnen worden behandeld met orale antibiotica, worden patiënten met milde tot matige infecties vaak behandeld met parenterale antibiotica. Huidige praktijkpatronen in Canadese SEH's geven aan dat deze patiëntenpopulatie vaak eenmaal daags wordt behandeld met intraveneus cefazoline samen met oraal probenecide en terugkeert naar de SEH of een andere ambulante setting voor dagelijkse medicatietoediening en beoordeling. Dit parenterale regime blijkt te resulteren in slagingspercentages die vergelijkbaar zijn met studies die het succes van de behandeling met orale antibiotica in deze patiëntenpopulatie hebben geëvalueerd (89-97%). Hoewel met deze aanpak een succesvol resultaat kan worden bereikt, is het vaak onhandig voor de patiënt om dagelijks terug te keren naar de SEH/ambulante zorgafdeling en draagt ​​dit bij aan het totale aantal bezoeken aan de SEH/ambulante zorg en de totale kosten voor gezondheidszorg. Helaas is er nooit een studie geweest die de relatieve werkzaamheid en veiligheid van orale antibiotica ten opzichte van de bovengenoemde parenterale benadering in deze patiëntenpopulatie heeft geëvalueerd en er blijft dus een aanzienlijke kennislacune die moet worden aangepakt voordat een verandering in de huidige praktijk kan worden onderzocht.

Het doel van de studie is om te bepalen of oraal cefalexine equivalent is aan intraveneus cefazoline plus oraal probenecide voor de behandeling van ongecompliceerde SSTI's bij patiënten die zich presenteren op de SEH. Deze studie zal een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde non-inferioriteitsstudie zijn waarin cefalexine 500 mg oraal viermaal wordt vergeleken met cefazoline 2 g IV plus probenecide 1 g oraal, bij patiënten die zich op de SEH presenteren met vermoedelijke diagnose van SSTI. Het primaire resultaat zal zijn om het percentage patiënten dat faalt in therapie voor hun cellulitis na 72 uur antibiotische behandeling te vergelijken met oraal cefalexine of IV cefazoline/oraal probenecide 1 g per dag. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het klinische genezingspercentage na 7 dagen, het percentage patiënten dat ziekenhuisopname nodig heeft, het percentage patiënten dat op of vóór dag 7 van de therapie is overgestapt op orale antibiotica, het percentage patiënten dat op dag 7 een aanvullend antibioticumvoorschrift nodig heeft en de frequentie van ongewenste gebeurtenissen.