Vergleich von intravenösem Cefazolin plus oralem Probenecid mit oralem Cephalexin zur Behandlung von Cellulitis

Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) sind ein häufiger Grund für die Vorstellung in einer Notaufnahme (ED) in Kanada. Obwohl viele Patienten mit leichter SSTI zu Hause mit oralen Antibiotika behandelt werden können, werden Patienten mit leichten bis mittelschweren Infektionen häufig mit parenteralen Antibiotika behandelt. Aktuelle Praxismuster in kanadischen Notaufnahmen deuten darauf hin, dass diese Patientengruppe häufig einmal täglich mit intravenösem Cefazolin zusammen mit oralem Probenecid behandelt wird und zur täglichen Medikamentenverabreichung und -beurteilung in die Notaufnahme oder eine andere ambulante Einrichtung zurückkehrt. Es wurde festgestellt, dass diese parenterale Therapie zu Erfolgsraten führt, die mit Studien vergleichbar sind, in denen der Behandlungserfolg mit oralen Antibiotika bei dieser Patientengruppe untersucht wurde (89–97 %). Obwohl mit diesem Ansatz ein erfolgreiches Ergebnis erzielt werden kann, ist es für den Patienten oft unbequem, täglich in die Notaufnahme/ambulante Pflegestation zurückzukehren, und trägt zur Gesamtzahl der Besuche in der Notaufnahme/ambulanten Pflege und zu den gesamten Gesundheitskosten bei. Leider gab es noch nie eine Studie, die die relative Wirksamkeit und Sicherheit oraler Antibiotika im Vergleich zum oben genannten parenteralen Ansatz bei dieser Patientenpopulation untersucht hat. Daher besteht nach wie vor eine erhebliche Wissenslücke, die geschlossen werden muss, bevor eine Änderung der aktuellen Praxis untersucht werden kann.

Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob orales Cephalexin gleichwertig ist mit intravenösem Cefazolin plus oralem Probenecid zur Behandlung unkomplizierter SSTIs bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der Cephalexin 500 mg oral viermal mit Cefazolin 2 g i.v. plus Probenecid 1 g oral bei Patienten verglichen wird, die sich mit der vermuteten Diagnose SSTI in der Notaufnahme vorstellen. Das primäre Ergebnis besteht darin, den Anteil der Patienten zu vergleichen, bei denen die Therapie ihrer Cellulitis nach 72-stündiger Antibiotikabehandlung mit oralem Cephalexin oder intravenös verabreichtem Cefazolin/oralem Probenecid 1 g täglich fehlschlägt. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die klinische Heilungsrate nach 7 Tagen, der Prozentsatz der Patienten, die eine Krankenhauseinweisung benötigen, der Prozentsatz der Patienten, die am oder vor dem 7. Tag der Therapie auf orale Antibiotika umgestiegen sind, der Prozentsatz der Patienten, die am 7. Tag eine zusätzliche Verschreibung von Antibiotika benötigen, und die Häufigkeit von Nebenwirkungen.