Az intravénás Cefazolin Plus orális probenecid és az orális cefalexin összehasonlítása a cellulitisz kezelésére

A bőr- és lágyrészfertőzések (SSTI-k) gyakori okok a kanadai sürgősségi osztályon (ED). Bár sok enyhe SSTI-ben szenvedő beteg otthon is kezelhető orális antibiotikumokkal, az enyhe-közepes fertőzésben szenvedőket gyakran parenterális antibiotikumokkal kezelik. A kanadai ED-k jelenlegi gyakorlata azt jelzi, hogy ezt a betegpopulációt gyakran naponta egyszer intravénás cefazolinnal kezelik orális probeneciddel együtt, és visszatérnek az ED-hez vagy más ambuláns körülményekhez a napi gyógyszeradagolás és értékelés céljából. Erről a parenterális adagolási rendről azt találták, hogy a sikerességi arány összehasonlítható azokkal a tanulmányokkal, amelyek az orális antibiotikumokkal végzett kezelés sikerességét értékelték ebben a betegpopulációban (89-97%). Bár ezzel a megközelítéssel sikeres eredmény érhető el, gyakran kényelmetlen a beteg számára, hogy naponta visszatérjen az ED/ambuláns ellátási osztályra, és ez hozzájárul a teljes ED/ambuláns ellátási látogatások számához és az általános egészségügyi költségekhez. Sajnos még soha nem volt olyan tanulmány, amely értékelte volna a fent említett parenterális megközelítés relatív hatékonyságát és biztonságosságát vagy az orális antibiotikumokat ebben a betegpopulációban, és így továbbra is jelentős tudáshiány van, amelyet orvosolni kell, mielőtt a jelenlegi gyakorlat megváltoztatását feltárnák.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az orális cefalexin egyenértékű-e az intravénás cefazolinnal és az orális probeneciddel a szövődménymentes SSTI-k kezelésében az ED-ben jelentkező betegeknél. Ez a vizsgálat egy prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált, nem inferiority vizsgálat lesz, amelyben a cefalexint 500 mg orálisan négyszer hasonlítják össze 2 g intravénás cefazolinnal és 1 g probeneciddel orálisan, olyan betegeknél, akik feltételezett SSTI diagnózissal jelentkeznek az ED-n. Az elsődleges eredmény az lesz, hogy összehasonlítják azon betegek arányát, akiknél a cellulitisz terápiája sikertelen volt 72 órás orális cefalexin vagy intravénás cefazolin/orális probenecid napi 1 g-os antibiotikumos kezelés után. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a klinikai gyógyulási arány 7 napon belül, a kórházi felvételt igénylő betegek százalékos aránya, azon betegek százalékos aránya, akik a kezelés 7. napján vagy azt megelőzően lemondtak az orális antibiotikum-kezelésről, azon betegek százalékos aránya, akiknek a 7. napon további antibiotikum felírásra volt szükségük, valamint a kezelés gyakorisága. mellékhatások.