Srovnání intravenózního Cefazolinu Plus perorálního probenecidu s perorálním cefalexinem pro léčbu celulitidy

Infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) jsou běžným důvodem pro prezentaci na pohotovostním oddělení (ED) v Kanadě. Ačkoli mnoho pacientů s mírnou SSTI může být léčeno doma perorálními antibiotiky, pacienti s mírnou až středně těžkou infekcí jsou často léčeni parenterálními antibiotiky. Současné modely praxe u kanadských ED ukazují, že tato populace pacientů je často léčena intravenózním cefazolinem jednou denně spolu s perorálním probenecidem a vrací se na ED nebo do jiného ambulantního zařízení pro každodenní podávání léků a hodnocení. Bylo zjištěno, že tento parenterální režim vede k míře úspěšnosti srovnatelné se studiemi, které hodnotily úspěšnost léčby perorálními antibiotiky u této populace pacientů (89–97 %). Ačkoli lze tímto přístupem dosáhnout úspěšného výsledku, pro pacienta je často nepohodlné vracet se denně na jednotku ED/ambulantní péče a přispívá k celkovému objemu návštěv ED/ambulantní péče a celkovým nákladům na zdravotní péči. Bohužel nikdy neexistovala studie, která by hodnotila relativní účinnost a bezpečnost perorálních antibiotik ve srovnání s výše uvedeným parenterálním přístupem u této populace pacientů, a proto zde zůstává značná mezera ve znalostech, kterou je třeba vyřešit, než bude možné prozkoumat změnu v současné praxi.

Cílem studie je určit, zda je perorální cefalexin ekvivalentní intravenóznímu cefazolinu plus perorálnímu probenecidu pro léčbu nekomplikovaných SSTI u pacientů s ED. Tato studie bude prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná non-inferiorita studie srovnávající cefalexin 500 mg perorálně čtyřikrát s cefazolinem 2 g IV plus probenecid 1 g perorálně u pacientů s ED s předpokládanou diagnózou SSTI. Primárním výstupem bude srovnání podílu pacientů, u kterých selhala terapie celulitidy po 72 hodinách antibiotické léčby perorálním cefalexinem nebo IV cefazolinem/perorálním probenecidem 1 g denně. Sekundární výsledky zahrnují míru klinického vyléčení po 7 dnech, procento pacientů vyžadujících přijetí do nemocnice, procento pacientů, kteří přestali užívat perorální antibiotika v den 7 léčby nebo dříve, procento pacientů vyžadujících další předepisování antibiotik v den 7 a frekvenci nežádoucí příhody.