Comparación de cefazolina intravenosa más probenecid oral con cefalexina oral para el tratamiento de la celulitis

Las infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI, por sus siglas en inglés) son una razón común de presentación en un departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) en Canadá. Aunque muchos pacientes con SSTI leve pueden tratarse en casa con antibióticos orales, aquellos con infecciones leves a moderadas a menudo se tratan con antibióticos parenterales. Los patrones de práctica actuales en los servicios de urgencias canadienses indican que esta población de pacientes a menudo se trata con cefazolina intravenosa una vez al día junto con probenecid oral y regresan al servicio de urgencias u otro entorno ambulatorio para la administración y evaluación diaria de medicamentos. Se ha encontrado que este régimen parenteral da como resultado tasas de éxito comparables a los estudios que han evaluado el éxito del tratamiento con antibióticos orales en esta población de pacientes (89-97%). Aunque se puede lograr un resultado exitoso con este enfoque, a menudo es inconveniente para el paciente regresar a la unidad de atención ambulatoria/ED diariamente y contribuye al volumen general de visitas de atención ambulatoria/ED y a los costos generales de atención médica. Desafortunadamente, nunca ha habido un estudio que haya evaluado la eficacia y seguridad relativas de los antibióticos orales al abordaje parenteral antes mencionado en esta población de pacientes y, por lo tanto, sigue existiendo una importante brecha de conocimiento que debe abordarse antes de que se pueda explorar un cambio en la práctica actual.

El objetivo del estudio es determinar si la cefalexina oral es equivalente a la cefazolina intravenosa más probenecid oral para el tratamiento de IPTB no complicadas en pacientes que acuden al servicio de urgencias. Este estudio será un ensayo de no inferioridad prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado que compare cefalexina 500 mg por vía oral cuatro veces con cefazolina 2 g IV más probenecid 1 g por vía oral, en pacientes que acuden al servicio de urgencias con un diagnóstico presunto de SSTI. El resultado primario será comparar la proporción de pacientes que fracasaron en el tratamiento de la celulitis después de 72 horas de tratamiento antibiótico con cefalexina oral o cefazolina IV/probenecid oral 1 g al día. Los resultados secundarios incluyen la tasa de curación clínica a los 7 días, el porcentaje de pacientes que requirieron ingreso hospitalario, el porcentaje de pacientes que redujeron la administración de antibióticos orales el día 7 de tratamiento o antes, el porcentaje de pacientes que requirieron una prescripción adicional de antibióticos el día 7 y la frecuencia de eventos adversos.